Aplikace ultravysokofrekvenční ultrasonografie (UHFUS) ke studiu gingiválních tkání
31. března 2026 aktualizováno: Rossana Izzetti, University of Pisa
Ultra-vysokofrekvenční ultrazvukové hodnocení normálních tkání dásní postižených gingivitidou
Zánět dásní vyvolaný nahromaděním bakterií je primárním rizikovým faktorem pro rozvoj parodontitidy. Klinicky lze v průběhu gingivitidy pozorovat lokalizované známky zánětu omezeného na gingivu, přítomnost významné zátěže bakteriálním plakem a stabilní úrovně přichycení na parodontu. Cílem této studie je porovnat klinické aspekty gingivální tkáně u zdravých pacientů s pacienty s gingivitidou za účelem posouzení ultrastrukturálních variací přítomných v průběhu zánětu.
Budou zařazeni pacienti se zánětem dásní a zdravé kontroly. Všichni pacienti podstoupí ultra-vysokofrekvenční ultrasonografické skenování (70 MHz) gingivální tkáně ve třech oblastech na zubní oblouk (přední, vpravo uprostřed, vlevo uprostřed). Bude hodnocena tloušťka gingivy, echogenita a vaskularizace hodnocené pomocí indexu rezistence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rossana Izzetti
- Telefonní číslo: 3475205619
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
Studijní místa
-
-
-
Pisa, Itálie
- Nábor
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
Kontakt:
- Rossana Izzetti
- Telefonní číslo: 3475205619
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Italy
-
Pisa, Italy, Itálie, 56126
- Nábor
- University of Pisa
-
Kontakt:
- Rossana Izzetti
- Telefonní číslo: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rossana Izzetti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti odeslaní na podjednotku parodontologie, halitózy a parodontologického lékařství na oddělení stomatologie a ústní chirurgie ve Fakultní nemocnici v Pise.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo ženy ve věku > 18 let
- přítomnost alespoň 20 zubů
- skóre plaku v plných ústech (FMPS) > 50 %
- FMBS > 30 %
- schopnost a ochota dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- farmakologická léčba protizánětlivými léky, statiny nebo buď lokálními či systémovými antibiotiky (během předchozích 30 dnů)
- kuřácký návyk
- stav zubů nebo parodontu vyžadující okamžitou léčbu
- odmítnutí zápisu do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina zánětů dásní
pacientů postižených zánětem dásní
|
Ultra-vysokofrekvenční ultrasonografické skenování gingiválních tkání
|
|
Kontrolní skupina
Parodontálně zdraví pacienti
|
Ultra-vysokofrekvenční ultrasonografické skenování gingiválních tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echogenicita
Časové okno: měřeno jednou při zápisu
|
Variace v echogenicitě hodnocené prostřednictvím distribuce úrovní šedi mezi zdravými pacienty versus gingivitida
|
měřeno jednou při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní parametry
Časové okno: měřeno jednou při zápisu
|
Variace ve vaskularizaci hodnocené prostřednictvím distribuce úrovní šedi mezi zdravými pacienty versus gingivitida
|
měřeno jednou při zápisu
|
|
DMFT
Časové okno: měřeno jednou při zápisu
|
Index DMFT (Decayed-Missing-Filled Teeth) zařazený do kategorií Nízký (0-4), Střední (5-13) a Vysoký (14+) bude hodnotit celkové zdraví zubů.
|
měřeno jednou při zápisu
|
|
PPD
Časové okno: měřeno jednou při zápisu
|
Hloubka sondovací kapsy (PPD) bude měřena pomocí periodontální sondy UNC-15 s tlakem 0,3 N, přičemž se zaznamená šest míst na zub (distobukální, bukální, meziobukální, distolingvální, lingvální, mesiolingvální), zaokrouhleno na nejbližší milimetr.
|
měřeno jednou při zápisu
|
|
FMBS
Časové okno: měřeno jednou při zápisu
|
Skóre Full Mouth Bleeding Score (FMBS) bude stanoveno dichotomicky po sondáži.
|
měřeno jednou při zápisu
|
|
FMPS
Časové okno: měřeno jednou při zápisu
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS) vyhodnotí přítomnost plaku na každém povrchu zubu se skóre 1 pro přítomnost a 0 pro nepřítomnost na šesti místech na zub.
|
měřeno jednou při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7935870439
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .