このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

口腔粘膜炎に対するサンザシ酢、黒桑シロップ、緑茶の効果 (Oral Mucositis)

2025年11月14日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University

サンザシ酢、黒桑シロップ、緑茶が糖尿病患者の口腔粘膜炎および口腔健康に関連する生活の質に及ぼす影響:単盲検ランダム化対照研究

これに関連して、この研究では、サンザシ酢、黒桑シロップ、緑茶を使用して、DM患者の口腔粘膜炎と口腔健康に関連する生活の質を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病 (DM) は、心臓、血管、目、腎臓、神経に重大な損傷を引き起こす慢性代謝性疾患です。 糖尿病の症例数と有病率はどちらも過去 30 年間で急速に増加しています。 国際糖尿病連合(IDF)レポートの報告書によると、世界中で約5億3,700万人(4045年には7億人)が糖尿病を患っており、2021年には650万人が糖尿病が原因で死亡したと報告されている。 トルコでは、約900万人(2045年には約1,350万人)が糖尿病と診断され、約8万人が糖尿病により死亡すると推定されています。

DMにおける高血糖が長引くと、微小血管(腎症、網膜症、神経障害)および大血管(末梢血管疾患、高血圧、脳血管疾患、虚血性心疾患)の合併症を引き起こす可能性があります。 しかし、DM の管理が不十分なため、患者の口腔粘膜には多くの免疫学的変化や代謝的変化を伴う合併症が見られることがあります。 DM患者に見られる口腔合併症には、唾液分泌低下、口腔乾燥症、細菌、ウイルスおよび真菌感染症、創傷治癒の不良、虫歯の重症度および発生率の増加、歯肉炎および歯周病、根尖周囲膿瘍、口内灼熱症候群(BMS)などが含まれます。 これらの合併症は、患者の口腔粘膜炎の発症につながる可能性があります。

口腔粘膜炎の予防/治療には、多くの薬理剤および非薬理剤が使用されています。 National Center for Complementary and Integrative Health (NCCAM) の分類によれば、補完療法は栄養学的アプローチ、心理学的アプローチ、生理学的アプローチ、およびその他の補完的アプローチとして 3 つのグループに分類されます。 しかし、文献では、凍結療法(口腔冷却)、蜂蜜、プロポリス、ビタミンE、セレン、アロエベラ、黒桑、リンゴ酢、ローズ水、緑茶などの補完療法が口腔疾患の治療に効果的であると報告されています。粘膜炎。 文献によると、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における黒桑シロップの効果、癌患者におけるリンゴ酢とローズウォーターの混合物、口腔粘膜炎の治療における緑茶の効果が証明されている研究があります。

口腔粘膜炎は、口腔機能障害、嚥下障害、および患者の口腔健康関連の生活の質の低下を引き起こす可能性がある口腔疾患の 1 つです。 口腔および歯の健康は、生理学的、心理的、社会的機能に影響を与えるため、人の生活の質に影響を与えます。 しかし、口腔の健康を改善することは介護の一部です。 良好な生活の質を維持するためには、DM 患者に発生する口腔合併症に対する認識を高める必要があります。 レビューされた文献では、口腔粘膜炎に関連した生活の質を評価した癌患者を対象とした実験研究は 1 件のみでした。 DM患者の口腔粘膜炎の治療に関する国際研究やトルコ研究は存在しない。 サンザシ酢、黒桑シロップ、緑茶を異なるサンプルグループで比較した研究もありません。 これに関連して、この研究では、サンザシ酢、黒桑シロップ、緑茶を使用して、DM患者の口腔粘膜炎と口腔健康に関連する生活の質を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 研究への自発的な参加、
  • 明晰でコミュニケーション能力があり、
  • 少なくとも 3 か月前に DM と診断されている、
  • 口腔粘膜炎の補完治療としてサンザシ酢、黒桑シロップ、緑茶のいずれかを使用したいと考えている、
  • HbA1c ≥ 7% (Wang および Hng、2021)、
  • 口腔評価における口腔粘膜炎スコア 14<。

除外基準:

  • 既知の精神障害を抱えており、
  • HbA1c <7% である場合、
  • 口腔粘膜炎がないこと、
  • 難聴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サンザシ酢グループ
学習を始める前に(プレテスト/0. 患者の口腔粘膜炎のレベルを評価するために、すべてのグループ参加者に「患者情報フォーム」、「OAG」および「OHQoL-UK」が投与されました。 通常の口腔粘膜炎治療に加えて、サンザシ酢グループのDM患者は、食事の15~20分前に大さじ1杯(10cc)の希釈サンザシ酢(40ccの水と混ぜたもの)で1分間うがいを1日3回、14日間続けた。日々。 「OAG」および「OHQoL-UK」は、試験の7日目(中間測定)と試験終了の14日目(試験後)に再度投与されました。
ルーチンの口腔粘膜炎治療として、サンザシ酢群のDM患者は、食事の15~20分前に大さじ1杯(10cc)の希釈サンザシ酢(40ccの水と混ぜたもの)で1分間うがいを1日3回、14日間行った。
実験的:ブラックマルベリーシロップグループ
学習を始める前に(プレテスト/0. 患者の口腔粘膜炎のレベルを評価するために、すべてのグループ参加者に「患者情報フォーム」、「OAG」および「OHQoL-UK」が投与されました。 通常の口腔粘膜炎治療に加えて、黒桑シロップ群のDM患者は、食事の15〜20分前に大さじ1杯(10cc)の純粋な黒桑シロップで1分間うがいを1日3回、14日間行った。 「OAG」および「OHQoL-UK」は、試験の7日目(中間測定)と試験終了の14日目(試験後)に再度投与されました。
ルーチンの口腔粘膜炎治療では、DM患者に黒桑シロップ群の純粋な黒桑シロップを食事の15〜20分前に1分間、1日3回、14日間投与します。
実験的:緑茶グループ
学習を始める前に(プレテスト/0. 患者の口腔粘膜炎のレベルを評価するために、すべてのグループ参加者に「患者情報フォーム」、「OAG」および「OHQoL-UK」が投与されました。 通常の口腔粘膜炎治療に加えて、緑茶群のDM患者は、食事の15〜20分前に1分間、50ccの緑茶で14日間、1日3回うがいを行った。 「OAG」および「OHQoL-UK」は、試験の7日目(中間測定)と試験終了の14日目(試験後)に再度投与されました。
ルーチンの口腔粘膜炎治療として、緑茶群のDM患者は、食事の15~20分前に1分間、14日間、1日3回、50ccの緑茶でうがいを行った。
介入なし:対照群
対照群の患者は、ルーチンの口腔粘膜炎治療とデータ収集ツール以外の治療を受けませんでした。 試験前(試験前/0週目)に「患者情報フォーム」、「OAG」、「OHQoL-UK」を患者に投与し、7日目(中旬)に再度「OAG」、「OHQoL-UK」を投与-測定)および14日目/研究終了(テスト後)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭評価ガイド (OAG)
時間枠:14日間

「OAG」は、個人の日々の口腔状態の評価・記録のほか、粘膜炎の有無の検出や治療効果の評価にも役立ちます。 「OAG」は、音声、嚥下障害、唇、舌、唾液、粘膜、歯肉、歯・補綴物の8つのカテゴリーで構成されています。

「OAG」は、7日目(中間測定)および研究の14日目/終了(試験後)に再度投与された。

14日間
口腔健康関連の生活の質スケール (OHQoL-UK)
時間枠:14日間

リッカート式5段階評価尺度は、歯、歯肉、口腔、補綴物の影響の程度を判定するための全16項目からなり、「症状」(項目1~2)、「身体状態」の4つの側面から構成されています。 」(項目3~7)、「心理的状態」(項目8~12)、「社会的状態」(項目13~16)。 スケール内の各項目は、「非常に悪い影響 - 1、悪い影響 - 2、影響なし - 3、良い影響 - 4、非常に良い影響 - 5」としてスコア付けされます。 スケールの合計スコアは 16 ~ 80 の間で変動し、スコアが高いことは、口腔および歯の健康に関連した生活の質が高いレベルにあることを示します。 スケールのクロンバック アルファ値は 0.94 と報告されました。

「OHQoL-UK」は7日目(中間測定)と試験終了14日目(試験後)に再度投与されました。

14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi、Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月6日

一次修了 (実際)

2024年2月13日

研究の完了 (実際)

2024年2月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する