산사나무 식초, 흑뽕나무 시럽 및 녹차가 구강 점막염에 미치는 영향 (Oral Mucositis)
산사나무 식초, 블랙 멀베리 시럽 및 녹차가 당뇨병 환자의 구강 점막염 및 구강 건강과 관련된 삶의 질에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 심장, 혈관, 눈, 신장 및 신경에 심각한 손상을 일으키는 만성 대사 질환입니다. 당뇨병 발병 건수와 유병률은 지난 30년 동안 급속히 증가했습니다. 국제당뇨병연맹(IDF) 보고서에 따르면 전 세계적으로 약 5억3700만명(4045년 7억명)이 당뇨병을 앓고 있으며, 2021년에는 650만명이 당뇨병으로 사망한 것으로 보고됐다. 터키에서는 약 900만명(2045년 기준 약 1,350만명)이 당뇨병 진단을 받고, 약 8만명이 당뇨병으로 사망할 것으로 추산된다.
DM에서 장기간의 고혈당증은 미세혈관(신장병증, 망막병증 및 신경병증) 및 대혈관(말초 혈관 질환, 고혈압, 뇌혈관 질환, 허혈성 심장 질환) 합병증을 유발할 수 있습니다. 그러나 당뇨병의 조절이 잘 되지 않아 면역학적, 대사적 변화가 많은 환자의 구강점막에 합병증이 나타날 수 있다. DM 환자에서 나타나는 구강 합병증으로는 타액분비저하, 구강 건조증, 세균, 바이러스 및 진균 감염, 상처 치유 불량, 우식의 중증도 및 발병률 증가, 치은염 및 치주 질환, 치근단 농양, 구강 작열감 증후군(BMS) 등이 있습니다. 이러한 합병증으로 인해 환자의 구강 점막염이 발생할 수 있습니다.
구강점막염의 예방/치료에는 많은 약리학적, 비약리학적 제제가 사용됩니다. NCCAM(National Center for Complementary and Integrative Health)의 분류에 따르면 보완요법 방법은 영양학적, 심리적, 생리학적 및 기타 보완적 접근법의 세 그룹으로 나뉩니다. 그러나 구강냉각치료에는 냉동요법(구강냉각), 꿀, 프로폴리스, 비타민E, 셀레늄, 알로에베라, 블랙뽕나무, 사과식초, 장미수, 녹차 등의 보완요법이 효과가 있다는 것이 문헌에 보고되어 있다. 점막염. 또 문헌에서는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에게 흑뽕나무 시럽, 암 환자에게 사과식초와 장미수 혼합물, 구강점막염 치료에 녹차의 효과가 입증된 연구도 있습니다.
구강점막염은 환자의 구강 기능 장애, 연하곤란, 구강 건강 관련 삶의 질 저하 등을 유발할 수 있는 구강 질환 중 하나이다. 구강 및 치아 건강은 개인의 생리적, 심리적, 사회적 기능에 영향을 미쳐 삶의 질에 영향을 미칩니다. 그러나 구강 건강을 개선하는 것은 간호의 일부입니다. 좋은 삶의 질을 유지하기 위해서는 당뇨병 환자에게 발생하는 구강 합병증에 대한 인식을 개선하는 것이 필요합니다. 검토된 문헌에서는 구강 점막염과 관련된 삶의 질을 평가한 암 환자에 대한 단 하나의 실험적 연구만 발견되었습니다. DM 환자의 구강 점막염 치료에 관한 국제적 또는 터키적 연구는 없습니다. 또한 다양한 샘플 그룹에서 산사나무 식초, 블랙 멀베리 시럽 및 녹차를 비교한 연구도 없습니다. 이러한 맥락에서 본 연구에서는 산사나무 식초, 흑오디물엿, 녹차를 이용하여 당뇨병 환자의 구강 점막염 및 구강 건강과 관련된 삶의 질을 조사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gümüşhane, 터키 (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 연구에 자발적으로 참여하고,
- 명료하고 의사소통이 가능하며,
- 최소 3개월 전부터 DM 진단을 받은 자,
- 구강 점막염의 보완 치료법으로 산사나무 식초, 흑뽕나무 시럽 또는 녹차를 기꺼이 사용하고 싶습니다.
- HbA1c ≥ 7%(Wang 및 Hng, 2021),
- 구강 평가에서 구강 점막염 점수는 14<입니다.
제외 기준:
- 알려진 심리적 장애가 있는 경우,
- HbA1c <7%,
- 구강점막염이 없는 경우,
- 청력 손실이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산사나무 식초 그룹
연구를 시작하기 전(사전 테스트/0.
주), 환자의 구강 점막염 수준을 평가하기 위해 모든 그룹 참가자에게 "환자 정보 양식", "OAG" 및 "OHQoL-UK"를 투여했습니다.
일상적인 구강점막염 치료 외에 산사나무식초군에 속한 DM 환자는 희석한 산사나무식초(물 40cc 혼합) 1테이블스푼(10cc)을 식사 15~20분 전 1분간 14일간 1일 3회 가글했다. 날.
"OAG" 및 "OHQoL-UK"는 연구 7일째(중간 측정) 및 연구 14일/종료일(시험 후)에 다시 투여되었습니다.
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일상적인 구강 점막염 치료를 위해 산사나무 식초군에 속하는 DM 환자는 희석된 산사나무 식초(물 40cc 혼합) 1테이블스푼(10cc)을 식사 15~20분 전 1분 동안 14일 동안 하루 3회 가글했습니다.
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실험적: 블랙 멀베리 시럽 그룹
연구를 시작하기 전(사전 테스트/0.
주), 환자의 구강 점막염 수준을 평가하기 위해 모든 그룹 참가자에게 "환자 정보 양식", "OAG" 및 "OHQoL-UK"를 투여했습니다.
일반적인 구강점막염 치료 외에 흑오디조청군 DM환자는 순수 흑오디조청 1테이블스푼(10cc)을 식전 15~20분 동안 14일 동안 1일 3회 1분간 가글하였다.
"OAG" 및 "OHQoL-UK"는 연구 7일째(중간 측정) 및 연구 14일/종료일(시험 후)에 다시 투여되었습니다.
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일반적인 구강점막염 치료에는 DM 환자에게 흑오디조청을 투여하는 순흑닥조청을 식전 1분 15~20분 동안 14일 동안 1일 3회 투여한다.
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실험적: 녹차그룹
연구를 시작하기 전(사전 테스트/0.
주), 환자의 구강 점막염 수준을 평가하기 위해 모든 그룹 참가자에게 "환자 정보 양식", "OAG" 및 "OHQoL-UK"를 투여했습니다.
일상적인 구강점막염 치료와 더불어 녹차군 DM환자는 14일 동안 1일 3회 식전 15~20분 동안 녹차 50cc를 1분간 가글하였다.
"OAG" 및 "OHQoL-UK"는 연구 7일째(중간 측정) 및 연구 14일/종료일(시험 후)에 다시 투여되었습니다.
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일반적인 구강점막염 치료를 위해 녹차군 DM 환자는 14일 동안 1일 3회 식전 15~20분 동안 녹차 50cc를 1분간 가글하였다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 환자들은 일상적인 구강점막염 치료와 데이터 수집 도구 외에는 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
연구 전(검사 전/0주차) 환자에게 "Patient Information Form", "OAG", "OHQoL-UK"를 투여하였고, 7일째(중간)에 "OAG", "OHQoL-UK"를 다시 투여하였다. -측정) 및 연구 14일/끝(테스트 후).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 평가 가이드(OAG)
기간: 14 일
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"OAG"는 개인의 일일 구강 상태를 평가하고 기록할 뿐만 아니라 점막염의 존재를 감지하고 치료 효과를 평가하는 데 유용합니다. OAG는 음성, 연하곤란, 입술, 혀, 타액, 점막, 잇몸, 치아/보형물 등 8개 항목으로 구성된다. "OAG"는 연구 7일째(중간 측정) 및 연구 종료 14일째(시험 후)에 다시 투여되었습니다. |
14 일
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구강 건강 관련 삶의 질 척도(OHQoL-UK)
기간: 14 일
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치아, 잇몸, 구강 또는 보철물의 충격 정도를 판단하기 위한 총 16개 항목으로 구성된 5점 Likert형 척도는 '증상'(항목 1~2), '신체적 상태'의 4차원으로 구성되어 있다. "(항목 3-7), "심리적 상태"(항목 8-12) 및 "사회적 상태"(항목 13-16). 척도의 각 항목은 "매우 나쁨-1, 나쁨-2, 효과 없음-3, 좋음-4, 매우 좋음-5"로 점수화된다. 총점은 16~80점으로 점수가 높을수록 구강 및 치아 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것을 의미한다. 척도의 Cronbach 알파 값은 0.94로 보고되었습니다. "OHQoL-UK"는 연구 7일차(중간 측정)와 연구 종료 14일차(시험후)에 다시 투여되었습니다. |
14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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