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Wirkung von Weißdornessig, schwarzem Maulbeersirup und grünem Tee auf orale Mukositis (Oral Mucositis)

14. November 2025 aktualisiert von: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Einfluss von Weißdornessig, schwarzem Maulbeersirup und grünem Tee auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit oraler Mukositis und Mundgesundheit bei Personen mit Diabetes: Randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

In diesem Zusammenhang untersuchte diese Studie die Lebensqualität im Zusammenhang mit oraler Mukositis und der Mundgesundheit bei Patienten mit DM, die Weißdornessig, schwarzen Maulbeersirup und grünen Tee verwendeten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die schwere Schäden an Herz, Blutgefäßen, Augen, Nieren und Nerven verursacht. Sowohl die Fallzahlen als auch die Prävalenz von Diabetes sind in den letzten 30 Jahren rasant gestiegen. Laut dem Bericht der International Diabetes Federation (IDF) leiden weltweit etwa 537 Millionen Menschen (700 Millionen im Jahr 4045) an Diabetes, und im Jahr 2021 sollen 6,5 Millionen Menschen an Diabetes gestorben sein. Schätzungen zufolge wird in der Türkei bei etwa 9 Millionen Menschen (etwa 13,5 Millionen im Jahr 2045) Diabetes diagnostiziert und etwa 80.000 Menschen werden an Diabetes sterben.

Eine anhaltende Hyperglykämie bei DM kann zu mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie und Neuropathie) und makrovaskulären (periphere Gefäßerkrankung, Bluthochdruck, zerebrovaskuläre Erkrankung, ischämische Herzkrankheit) Komplikationen führen. Aufgrund der schlecht kontrollierten DM können jedoch bei Patienten mit vielen immunologischen und metabolischen Veränderungen Komplikationen in der Mundschleimhaut beobachtet werden. Zu den oralen Komplikationen, die bei Patienten mit DM beobachtet werden, gehören Hyposalivation, Xerostomie, bakterielle, virale und Pilzinfektionen, schlechte Wundheilung, erhöhte Schwere und Häufigkeit von Karies, Gingivitis und Parodontitis, periapikaler Abszess und Burning-Mouth-Syndrom (BMS). Diese Komplikationen können bei Patienten zur Entwicklung einer oralen Mukositis führen.

Viele pharmakologische und nicht-pharmakologische Wirkstoffe werden zur Vorbeugung/Behandlung oraler Mukositis eingesetzt. Gemäß der Klassifizierung des National Center for Complementary and Integrative Health (NCCAM) werden komplementäre Therapiemethoden in drei Gruppen unterteilt: ernährungsphysiologische, psychologische und physiologische sowie andere komplementäre Ansätze. In der Literatur wird jedoch berichtet, dass ergänzende Therapien wie Kryotherapie (orale Kühlung), Honig, Propolis, Vitamin E, Selen, Aloe Vera, schwarze Maulbeere, Apfelessig, Rosenwasser und grüner Tee bei der Behandlung oraler Erkrankungen wirksam sind Mukositis. Auch in der Literatur gibt es Studien, in denen die Wirkung von schwarzem Maulbeersirup bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einer Mischung aus Apfelessig und Rosenwasser bei Krebspatienten und grünem Tee bei der Behandlung oraler Mukositis nachgewiesen wurde.

Orale Mukositis ist eine der oralen Erkrankungen, die bei Patienten zu oraler Dysfunktion, Dysphagie und einer verminderten Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit führen kann. Die Mund- und Zahngesundheit beeinflusst die Lebensqualität eines Menschen, indem sie seine physiologischen, psychologischen und sozialen Funktionen beeinträchtigt. Die Verbesserung der Mundgesundheit ist jedoch Teil der Pflege. Um eine gute Lebensqualität aufrechtzuerhalten, ist es notwendig, das Bewusstsein für orale Komplikationen zu schärfen, die bei Patienten mit DM auftreten. In der untersuchten Literatur wurde nur eine experimentelle Studie bei Krebspatienten gefunden, bei der die Lebensqualität im Zusammenhang mit oraler Mukositis bewertet wurde. Es gibt keine internationale oder türkische Studie zur Behandlung oraler Mukositis bei Patienten mit DM. Es gibt auch keine Studien zum Vergleich von Weißdornessig, schwarzem Maulbeersirup und grünem Tee in verschiedenen Probengruppen. In diesem Zusammenhang untersuchte diese Studie die Lebensqualität im Zusammenhang mit oraler Mukositis und der Mundgesundheit bei Patienten mit DM, die Weißdornessig, schwarzen Maulbeersirup und grünen Tee verwendeten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Seien Sie klar und kommunikationsfähig,
  • Bei Ihnen wurde vor mindestens 3 Monaten DM diagnostiziert,
  • Bereit, entweder Weißdornessig, schwarzen Maulbeersirup oder grünen Tee als ergänzende Behandlung für orale Mukositis zu verwenden,
  • HbA1c ≥ 7 % (Wang und Hng, 2021),
  • Oraler Mukositis-Score von 14< in der mündlichen Beurteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte psychische Störung haben,
  • HbA1c <7 % haben,
  • Keine orale Mukositis haben,
  • Hörverlust haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weißdornessig-Gruppe
Vor Beginn des Studiums (Vortest/0. Woche), „Patienteninformationsformular“, „OAG“ und „OHQoL-UK“ wurden allen Gruppenteilnehmern verabreicht, um das Ausmaß der oralen Mukositis bei Patienten zu bewerten. Zusätzlich zur routinemäßigen oralen Mukositis-Behandlung gurgelten Patienten mit DM in der Weißdornessig-Gruppe 1 Minute lang 15–20 Minuten vor den Mahlzeiten dreimal täglich mit 1 Esslöffel (10 ml) verdünntem Weißdornessig (gemischt mit 40 ml Wasser). Tage. „OAG“ und „OHQoL-UK“ wurden am 7. Tag (Zwischenmessung) und am 14. Tag/Ende der Studie (Post-Test) erneut verabreicht.
Zur routinemäßigen Behandlung oraler Mukositis gurgelten Patienten mit DM in der Weißdornessiggruppe 14 Tage lang dreimal täglich 1 Minute lang 15–20 Minuten vor den Mahlzeiten mit 1 Esslöffel (10 ml) verdünntem Weißdornessig (gemischt mit 40 ml Wasser).
Experimental: Black Mulberry Syrup Group
Vor Beginn des Studiums (Vortest/0. Woche), „Patienteninformationsformular“, „OAG“ und „OHQoL-UK“ wurden allen Gruppenteilnehmern verabreicht, um das Ausmaß der oralen Mukositis bei Patienten zu bewerten. Zusätzlich zur routinemäßigen oralen Mukositisbehandlung gurgelten Patienten mit DM in der Gruppe mit schwarzem Maulbeersirup 14 Tage lang dreimal täglich 15–20 Minuten vor den Mahlzeiten 1 Minute lang mit 1 Esslöffel (10 ml) reinem schwarzen Maulbeersirup. „OAG“ und „OHQoL-UK“ wurden am 7. Tag (Zwischenmessung) und am 14. Tag/Ende der Studie (Post-Test) erneut verabreicht.
Zur routinemäßigen oralen Mukositis-Behandlung erhalten Patienten mit DM in der Gruppe mit schwarzem Maulbeersirup 14 Tage lang dreimal täglich reinen schwarzen Maulbeersirup für 1 Minute 15–20 Minuten vor den Mahlzeiten.
Experimental: Grüntee-Gruppe
Vor Beginn des Studiums (Vortest/0. Woche), „Patienteninformationsformular“, „OAG“ und „OHQoL-UK“ wurden allen Gruppenteilnehmern verabreicht, um das Ausmaß der oralen Mukositis bei Patienten zu bewerten. Zusätzlich zur routinemäßigen oralen Mukositisbehandlung gurgelten Patienten mit DM in der Grüntee-Gruppe 14 Tage lang dreimal täglich 1 Minute lang 15–20 Minuten vor den Mahlzeiten mit 50 ml grünem Tee. „OAG“ und „OHQoL-UK“ wurden am 7. Tag (Zwischenmessung) und am 14. Tag/Ende der Studie (Post-Test) erneut verabreicht.
Zur routinemäßigen Behandlung oraler Mukositis gurgelten Patienten mit DM in der Grüntee-Gruppe 14 Tage lang dreimal täglich 15 bis 20 Minuten vor den Mahlzeiten mit 50 ml grünem Tee.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine andere Behandlung als die routinemäßige orale Mukositis-Behandlung und Datenerfassungstools. „Patient Information Form“, „OAG“ und „OHQoL-UK“ wurden den Patienten vor der Studie verabreicht (Vortest/0. Woche) und „OAG“ und „OHQoL-UK“ wurden am 7. Tag (Mitte) erneut verabreicht -Messung) und 14. Tag/Ende der Studie (Post-Test).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leitfaden zur mündlichen Beurteilung (OAG)
Zeitfenster: 14 Tage

Der „OAG“ eignet sich zur Beurteilung und Aufzeichnung des täglichen Mundzustands einer Person sowie zur Feststellung des Vorliegens einer Mukositis und zur Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung. Das „OAG“ besteht aus 8 Kategorien, darunter Stimme, Dysphagie, Lippen, Zunge, Speichel, Schleimhäute, Zahnfleisch und Zähne/Prothesen.

„OAG“ wurde am 7. Tag (Zwischenmessung) und am 14. Tag/Ende der Studie (Nachtest) erneut verabreicht.

14 Tage
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala (OHQoL-UK)
Zeitfenster: 14 Tage

Die 5-stufige Likert-Skala, die aus insgesamt 16 Items besteht, um den Grad der Beeinträchtigung von Zähnen, Zahnfleisch, Mund oder Prothese zu bestimmen, besteht aus 4 Dimensionen: „Symptom“ (Items 1-2), „körperlicher Zustand“. " (Punkte 3-7), „psychischer Zustand“ (Punkte 8-12) und „sozialer Zustand“ (Punkte 13-16). Jedes Element der Skala wird mit „Sehr schlechte Wirkung-1, schlechte Wirkung-2, keine Wirkung-3, gute Wirkung-4, sehr gute Wirkung-5“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 16 und 80, wobei eine hohe Punktzahl auf ein hohes Maß an Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mund- und Zahngesundheit hinweist. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,94 angegeben.

„OHQoL-UK“ wurde am 7. Tag (Zwischenmessung) und am 14. Tag/Ende der Studie (Post-Test) erneut verabreicht.

14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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