Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hlohového octa, sirupu z černé moruše a zeleného čaje na orální mukozitidu (Oral Mucositis)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Vliv hlohového octa, sirupu z černé moruše a zeleného čaje na kvalitu života související s orální mukozitidou a orální zdraví u jedinců s diabetem: jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie

V této souvislosti tato studie zkoumala kvalitu života související s orální mukozitidou a zdravím dutiny ústní u pacientů s DM, kteří užívali hlohový ocet, sirup z černé moruše a zelený čaj.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes Mellitus (DM) je chronické metabolické onemocnění, které způsobuje vážné poškození srdce, cév, očí, ledvin a nervů. Jak počet případů, tak prevalence diabetu se za posledních 30 let rapidně zvýšily. Podle zprávy Mezinárodní diabetologické federace (IDF) má přibližně 537 milionů lidí na celém světě (700 milionů v 4 045) cukrovku a 6,5 ​​milionu lidí bylo hlášeno, že v roce 2021 zemřelo na cukrovku. V Turecku se odhaduje, že přibližně 9 milionů lidí (asi 13,5 milionů v roce 2045) je diagnostikováno s cukrovkou a přibližně 80 tisíc lidí na cukrovku zemře.

Dlouhodobá hyperglykémie u DM může vést k mikrovaskulárním (nefropatie, retinopatie a neuropatie) a makrovaskulárním (onemocnění periferních cév, hypertenze, cerebrovaskulární onemocnění, ischemická choroba srdeční) komplikacím. Kvůli špatně kontrolovanému DM však lze pozorovat komplikace na sliznici dutiny ústní u pacientů s mnoha imunologickými a metabolickými změnami. Mezi orální komplikace pozorované u pacientů s DM patří hyposalivace, xerostomie, bakteriální, virové a plísňové infekce, špatné hojení ran, zvýšená závažnost a výskyt zubního kazu, gingivitida a periodontální onemocnění, periapikální absces a syndrom pálení v ústech (BMS). Tyto komplikace mohou u pacientů vést k rozvoji orální mukositidy.

V prevenci/léčbě orální mukositidy se používá mnoho farmakologických a nefarmakologických látek. Podle klasifikace Národního centra pro komplementární a integrativní zdraví (NCCAM) se metody komplementární terapie dělí do tří skupin na nutriční, psychologické a fyziologické a další komplementární přístupy. V literatuře se však uvádí, že doplňkové terapie, jako je kryoterapie (ústní chlazení), med, propolis, vitamín E, selen, aloe vera, moruše černá, jablečný ocet, růžová voda a zelený čaj jsou účinné při léčbě ústní dutiny. zánět sliznice. Opět v literatuře existují studie, ve kterých byl prokázán účinek sirupu z černé moruše u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), směsi jablečného octa a růžové vody u pacientů s rakovinou a zeleného čaje při léčbě zánětu ústní sliznice.

Orální mukozitida je jedním z onemocnění dutiny ústní, které může u pacientů způsobit orální dysfunkci, dysfagii a sníženou kvalitu života související se zdravím dutiny ústní. Orální a zubní zdraví ovlivňuje kvalitu života člověka tím, že ovlivňuje jeho fyziologické, psychické a sociální fungování. Zlepšení zdraví ústní dutiny je však součástí ošetřovatelské péče. Pro udržení dobré kvality života je nutné zlepšit povědomí o orálních komplikacích, které se u pacientů s DM vyskytují. V revidované literatuře byla nalezena pouze jedna experimentální studie u pacientů s rakovinou, u kterých byla hodnocena kvalita života související s orální mukozitidou. Neexistuje žádná mezinárodní ani turecká studie o léčbě orální mukozitidy u pacientů s DM. Neexistují také žádné studie, které by porovnávaly hlohový ocet, sirup z černé moruše a zelený čaj v různých skupinách vzorků. V této souvislosti tato studie zkoumala kvalitu života související s orální mukozitidou a zdravím dutiny ústní u pacientů s DM, kteří užívali hlohový ocet, sirup z černé moruše a zelený čaj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let,
  • Dobrovolná účast na studii,
  • Buďte přehlední a umět komunikovat,
  • být diagnostikován s DM alespoň před 3 měsíci,
  • Ochota používat buď hlohový ocet, sirup z černé moruše nebo zelený čaj jako doplňkovou léčbu zánětu ústní sliznice,
  • HbA1c ≥ 7 % (Wang a Hng, 2021),
  • Skóre orální mukositidy 14< při orálním hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • se známou psychickou poruchou,
  • s HbA1c <7 %,
  • nemá orální mukozitidu,
  • Mít ztrátu sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Hawthorn Ocet
Před zahájením studie (předtest/0. týden), "Patient Information Form", "OAG" a "OHQoL-UK" byly podány všem účastníkům skupiny k vyhodnocení úrovně orální mukositidy u pacientů. Kromě běžné léčby orální mukozitidy pacienti s DM ve skupině hlohového octa kloktali 1 lžíci (10 cc) zředěného hlohového octa (smíchaného se 40 cc vody) po dobu 1 minuty 15-20 minut před jídlem 3x denně po dobu 14 dní. "OAG" a "OHQoL-UK" byly znovu podávány 7. den (průběžné měření) a 14. den/konec studie (post-test).
K běžné léčbě orální mukositidy pacienti s DM ve skupině hlohového octa kloktali 1 lžíci (10 cc) zředěného hlohového octa (smíchaného se 40 cc vody) po dobu 1 minuty 15-20 minut před jídlem 3x denně po dobu 14 dnů.
Experimentální: Skupina sirupů z černé moruše
Před zahájením studie (předtest/0. týden), "Patient Information Form", "OAG" a "OHQoL-UK" byly podány všem účastníkům skupiny k vyhodnocení úrovně orální mukositidy u pacientů. Kromě běžné léčby orální mukositidy pacienti s DM ve skupině sirupu z černé moruše kloktali 1 lžíci (10 cc) čistého sirupu z moruše po dobu 1 minuty 15-20 minut před jídlem 3x denně po dobu 14 dnů. "OAG" a "OHQoL-UK" byly znovu podávány 7. den (průběžné měření) a 14. den/konec studie (post-test).
K běžné léčbě orální mukositidy, pacienti s DM ve skupině sirup z černé moruše čistý sirup z černé moruše po dobu 1 minuty 15-20 minut před jídlem 3x denně po dobu 14 dnů.
Experimentální: Skupina zeleného čaje
Před zahájením studie (předtest/0. týden), "Patient Information Form", "OAG" a "OHQoL-UK" byly podány všem účastníkům skupiny k vyhodnocení úrovně orální mukositidy u pacientů. Kromě běžné léčby orální mukositidy pacienti s DM ve skupině zeleného čaje kloktali 50 ml zeleného čaje po dobu 1 minuty 15-20 minut před jídlem 3x denně po dobu 14 dnů. "OAG" a "OHQoL-UK" byly znovu podávány 7. den (průběžné měření) a 14. den/konec studie (post-test).
K běžné léčbě orální mukositidy pacienti s DM ve skupině zeleného čaje kloktali 50 ml zeleného čaje po dobu 1 minuty 15-20 minut před jídlem 3x denně po dobu 14 dnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádnou jinou léčbu než rutinní léčbu orální mukozitidy a nástroje pro sběr dat. „Formulář s informacemi o pacientovi“, „OAG“ a „OHQoL-UK“ byly pacientům podány před studií (před testem/0. týden) a „OAG“ a „OHQoL-UK“ byly znovu podány sedmý den (v polovině -měření) a 14. den/konec studie (post-test).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průvodce ústním hodnocením (OAG)
Časové okno: 14 dní

"OAG" je užitečný pro hodnocení a zaznamenávání denního orálního stavu jednotlivce, stejně jako zjišťování přítomnosti mukozitidy a hodnocení účinnosti léčby. „OAG“ se skládá z 8 kategorií včetně hlasu, dysfagie, rtů, jazyka, slin, sliznic, dásní a zubů/protéz.

"OAG" byl znovu podáván 7. den (průběžné měření) a 14. den/konec studie (post-test).

14 dní
Škála kvality života související s orálním zdravím (OHQoL-UK)
Časové okno: 14 dní

5-ti bodová stupnice Likertova typu, která se skládá z celkem 16 položek k určení míry dopadu zubů, dásní, úst nebo protézy, se skládá ze 4 dimenzí: „příznak“ (položky 1-2), „fyzický stav“. “ (položky 3–7), „psychologický stav“ (položky 8–12) a „sociální stav“ (položky 13–16). Každá položka na stupnici je hodnocena jako "Velmi špatný účinek-1, špatný účinek-2, žádný účinek-3, dobrý účinek-4, velmi dobrý účinek-5". Celkové skóre škály se pohybuje mezi 16–80 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň kvality života související se zdravím ústní dutiny a zubů. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla hlášena jako 0,94.

"OHQoL-UK" byl znovu podán 7. den (průběžné měření) a 14. den/konec studie (post-test).

14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit