Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van meidoornazijn, zwarte moerbeiensiroop en groene thee op orale mucositis (Oral Mucositis)

14 november 2025 bijgewerkt door: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effect van meidoornazijn, zwarte moerbeiensiroop en groene thee op de levenskwaliteit gerelateerd aan orale mucositis en mondgezondheid bij personen met diabetes: enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

In deze context onderzocht deze studie de kwaliteit van leven gerelateerd aan orale mucositis en mondgezondheid bij patiënten met DM met behulp van meidoornazijn, zwarte moerbeiensiroop en groene thee.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes Mellitus (DM) is een chronische stofwisselingsziekte die ernstige schade aan het hart, de bloedvaten, de ogen, de nieren en de zenuwen veroorzaakt. Zowel het aantal gevallen als de prevalentie van diabetes zijn de afgelopen dertig jaar snel toegenomen. Volgens het rapport van de International Diabetes Federation (IDF) Report hebben ongeveer 537 miljoen mensen wereldwijd (700 miljoen op 4045) diabetes en zouden in 2021 6,5 miljoen mensen zijn overleden als gevolg van diabetes. In Turkije wordt geschat dat ongeveer 9 miljoen mensen (ongeveer 13,5 miljoen in 2045) de diagnose diabetes krijgen en dat ongeveer 80 duizend mensen zullen sterven aan diabetes.

Langdurige hyperglykemie bij DM kan leiden tot microvasculaire (nefropathie, retinopathie en neuropathie) en macrovasculaire (perifere vaatziekte, hypertensie, cerebrovasculaire ziekte, ischemische hartziekte) complicaties. Als gevolg van slecht gecontroleerde DM kunnen er echter complicaties worden waargenomen in het mondslijmvlies van patiënten met veel immunologische en metabolische veranderingen. Orale complicaties die bij patiënten met DM worden gezien, zijn onder meer hyposalivatie, xerostomie, bacteriële, virale en schimmelinfecties, slechte wondgenezing, verhoogde ernst en incidentie van cariës, gingivitis en parodontitis, periapicaal abces en het brandende mondsyndroom (BMS). Deze complicaties kunnen leiden tot de ontwikkeling van orale mucositis bij patiënten.

Bij de preventie/behandeling van orale mucositis worden veel farmacologische en niet-farmacologische middelen gebruikt. Volgens de classificatie van het National Center for Complementary and Integrative Health (NCCAM) zijn complementaire therapiemethoden onderverdeeld in drie groepen: nutritionele, psychologische en fysiologische en andere complementaire benaderingen. In de literatuur wordt echter gerapporteerd dat complementaire therapieën zoals cryotherapie (orale koeling), honing, propolis, vitamine E, selenium, aloë vera, zwarte moerbei, appelciderazijn, rozenwater en groene thee effectief zijn bij de behandeling van orale aandoeningen. mucositis. Ook in de literatuur zijn er onderzoeken waarin de werking van zwarte moerbeisiroop bij patiënten met Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), appelciderazijn en rozenwatermengsel bij kankerpatiënten en groene thee bij de behandeling van orale mucositis is bewezen.

Orale mucositis is een van de mondziekten die orale disfunctie, dysfagie en een verminderde mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten kunnen veroorzaken. Mond- en tandgezondheid beïnvloeden de levenskwaliteit van een persoon door hun fysiologische, psychologische en sociale functioneren te beïnvloeden. Het verbeteren van de mondgezondheid is echter onderdeel van de verpleegkundige zorg. Om een ​​goede kwaliteit van leven te behouden, is het noodzakelijk om het bewustzijn van orale complicaties die optreden bij patiënten met DM te vergroten. In de bestudeerde literatuur is slechts één experimenteel onderzoek gevonden bij kankerpatiënten waarin de aan orale mucositis gerelateerde kwaliteit van leven werd geëvalueerd. Er bestaat geen internationaal of Turks onderzoek naar de behandeling van orale mucositis bij patiënten met DM. Er zijn ook geen onderzoeken waarin meidoornazijn, zwarte moerbeisiroop en groene thee in verschillende steekproefgroepen worden vergeleken. In deze context onderzocht deze studie de kwaliteit van leven gerelateerd aan orale mucositis en mondgezondheid bij patiënten met DM met behulp van meidoornazijn, zwarte moerbeiensiroop en groene thee.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar,
  • Vrijwillige deelname aan het onderzoek,
  • Wees helder en in staat om te communiceren,
  • minimaal 3 maanden geleden de diagnose DM heeft gekregen,
  • Bereid om meidoornazijn, zwarte moerbeisiroop of groene thee te gebruiken als aanvullende behandeling voor orale mucositis,
  • HbA1c ≥ 7% (Wang en Hng, 2021),
  • Orale mucositisscore van 14< bij orale beoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een bekende psychische stoornis heeft,
  • Met een HbA1c <7%,
  • Geen orale mucositis hebben,
  • Gehoorverlies hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meidoorn Azijn Groep
Voordat u met de studie begint (voortoets/0. week), "Patiëntinformatieformulier", "OAG" en "OHQoL-UK" werden aan alle groepsdeelnemers toegediend om het niveau van orale mucositis bij patiënten te evalueren. Naast de routinematige behandeling van orale mucositis gorgelden patiënten met DM in de meidoornazijngroep gedurende 1 minuut en 15-20 minuten vóór de maaltijd, 3 keer per dag gedurende 14 minuten met 1 eetlepel (10 cc) verdunde meidoornazijn (gemengd met 40 cc water). dagen. "OAG" en "OHQoL-UK" werden opnieuw toegediend op de 7e dag (tussenmeting) en de 14e dag/einde van het onderzoek (posttest).
Voor de routinematige behandeling van orale mucositis gorgelden patiënten met DM in de meidoornazijngroep gedurende 1 minuut en 15-20 minuten vóór de maaltijd 3 keer per dag gedurende 14 dagen met 1 eetlepel (10 cc) verdunde meidoornazijn (gemengd met 40 cc water).
Experimenteel: Zwarte moerbeisiroopgroep
Voordat u met de studie begint (voortoets/0. week), "Patiëntinformatieformulier", "OAG" en "OHQoL-UK" werden aan alle groepsdeelnemers toegediend om het niveau van orale mucositis bij patiënten te evalueren. Naast de routinematige behandeling van orale mucositis gorgelden patiënten met DM in de zwarte moerbeisiroopgroep gedurende 1 minuut en 15-20 minuten vóór de maaltijd 3 keer per dag gedurende 14 dagen met 1 eetlepel (10 cc) pure zwarte moerbeisiroop gedurende 1 minuut en 15-20 minuten. "OAG" en "OHQoL-UK" werden opnieuw toegediend op de 7e dag (tussenmeting) en de 14e dag/einde van het onderzoek (posttest).
Voor de routinematige behandeling van orale mucositis mogen patiënten met DM in de zwarte moerbeisiroopgroep gedurende 1 minuut 15-20 minuten vóór de maaltijd pure zwarte moerbeisiroop gebruiken, 3 keer per dag gedurende 14 dagen.
Experimenteel: Groene Thee Groep
Voordat u met de studie begint (voortoets/0. week), "Patiëntinformatieformulier", "OAG" en "OHQoL-UK" werden aan alle groepsdeelnemers toegediend om het niveau van orale mucositis bij patiënten te evalueren. Naast de routinematige behandeling van orale mucositis, gorgelden patiënten met DM in de groene theegroep gedurende 1 minuut en 15-20 minuten vóór de maaltijd 3 keer per dag gedurende 14 dagen met 50 cc groene thee. "OAG" en "OHQoL-UK" werden opnieuw toegediend op de 7e dag (tussenmeting) en de 14e dag/einde van het onderzoek (posttest).
Voor de routinematige behandeling van orale mucositis gorgelden patiënten met DM in de groene theegroep gedurende 1 minuut en 15-20 minuten vóór de maaltijd 3 keer per dag gedurende 14 dagen met 50 cc groene thee.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen geen andere behandeling dan de routinematige behandeling van orale mucositis en hulpmiddelen voor gegevensverzameling. "Patiëntinformatieformulier", "OAG" en "OHQoL-UK" werden vóór het onderzoek aan de patiënten toegediend (vóór de test/0e week) en "OAG" en "OHQoL-UK" werden opnieuw toegediend op de 7e dag (halverwege de week). -meting) en 14e dag/einde van het onderzoek (posttest).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondelinge Beoordelingsleidraad (OAG)
Tijdsspanne: 14 dagen

De "OAG" is nuttig voor het beoordelen en registreren van de dagelijkse orale toestand van het individu, maar ook voor het detecteren van de aanwezigheid van mucositis en het evalueren van de effectiviteit van de behandeling. De "OAG" bestaat uit 8 categorieën waaronder stem, dysfagie, lippen, tong, speeksel, slijmvliezen, tandvlees en tanden/prothesen.

"OAG" werd opnieuw toegediend op de 7e dag (tussenmeting) en de 14e dag/einde van het onderzoek (posttest).

14 dagen
Mondgezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsschaal (OHQoL-UK)
Tijdsspanne: 14 dagen

De 5-punts Likert-schaal, die uit in totaal 16 items bestaat om de mate van impact op tanden, tandvlees, mond of prothese te bepalen, bestaat uit 4 dimensies: "symptoom" (items 1-2), "fysieke toestand " (items 3-7), "psychologische toestand" (items 8-12) en "sociale toestand" (items 13-16). Elk item in de schaal wordt gescoord als "Zeer slecht effect-1, slecht effect-2, geen effect-3, goed effect-4, zeer goed effect-5". De totale score van de schaal varieert tussen 16 en 80, en een hoge score duidt op een hoog niveau van mond- en tandgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De Cronbach-alfawaarde van de schaal werd gerapporteerd als 0,94.

"OHQoL-UK" werd opnieuw toegediend op de 7e dag (tussenmeting) en de 14e dag/einde van het onderzoek (posttest).

14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren