Efecto del vinagre de espino, el jarabe de morera negra y el té verde sobre la mucositis oral (Oral Mucositis)
Efecto del vinagre de espino, el jarabe de morera negra y el té verde sobre la calidad de vida relacionada con la mucositis oral y la salud bucal en personas con diabetes: estudio controlado, aleatorizado, simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad metabólica crónica que causa graves daños al corazón, los vasos sanguíneos, los ojos, los riñones y los nervios. Tanto el número de casos como la prevalencia de diabetes han aumentado rápidamente en los últimos 30 años. Según el informe de la Federación Internacional de Diabetes (FID), aproximadamente 537 millones de personas en todo el mundo (700 millones en 4045) tienen diabetes y 6,5 millones de personas murieron a causa de la diabetes en 2021. En Turquía, se estima que aproximadamente 9 millones de personas (unos 13,5 millones en 2045) son diagnosticadas con diabetes y aproximadamente 80.000 personas morirán a causa de la diabetes.
La hiperglucemia prolongada en la DM puede provocar complicaciones microvasculares (nefropatía, retinopatía y neuropatía) y macrovasculares (enfermedad vascular periférica, hipertensión, enfermedad cerebrovascular, cardiopatía isquémica). Sin embargo, debido a la DM mal controlada, se pueden observar complicaciones en la mucosa oral de los pacientes con muchos cambios inmunológicos y metabólicos. Las complicaciones orales observadas en pacientes con DM incluyen hiposalivación, xerostomía, infecciones bacterianas, virales y fúngicas, mala cicatrización de heridas, mayor gravedad e incidencia de caries, gingivitis y enfermedad periodontal, absceso periapical y síndrome de boca ardiente (BMS). Estas complicaciones pueden conducir al desarrollo de mucositis oral en los pacientes.
Muchos agentes farmacológicos y no farmacológicos se utilizan en la prevención/tratamiento de la mucositis oral. Según la clasificación del Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa (NCCAM), los métodos de terapias complementarias se dividen en tres grupos: nutricionales, psicológicos y fisiológicos y otros enfoques complementarios. Sin embargo, en la literatura se informa que terapias complementarias como la crioterapia (enfriamiento oral), miel, propóleo, vitamina E, selenio, aloe vera, mora negra, vinagre de manzana, agua de rosas y té verde son efectivas en el tratamiento de la enfermedad oral. mucositis. Nuevamente en la literatura existen estudios en los que se ha demostrado el efecto del jarabe de mora negra en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), la mezcla de vinagre de manzana y agua de rosas en pacientes con cáncer y el té verde en el tratamiento de la mucositis oral.
La mucositis oral es una de las enfermedades bucales que puede provocar disfunción bucal, disfagia y reducción de la calidad de vida relacionada con la salud bucal en los pacientes. La salud bucal y dental afecta la calidad de vida de una persona al afectar su funcionamiento fisiológico, psicológico y social. Sin embargo, mejorar la salud bucal es parte de los cuidados de enfermería. Para mantener una buena calidad de vida, es necesario mejorar el conocimiento de las complicaciones orales que ocurren en los pacientes con DM. En la literatura revisada sólo se encontró un estudio experimental en pacientes con cáncer en el que se evaluó la calidad de vida relacionada con la mucositis oral. No existe ningún estudio internacional o turco sobre el tratamiento de la mucositis oral en pacientes con DM. Tampoco existen estudios que comparen el vinagre de espino, el jarabe de mora negra y el té verde en diferentes grupos de muestra. En este contexto, este estudio investigó la calidad de vida relacionada con la mucositis bucal y la salud bucal en pacientes con DM que utilizan vinagre de espino, jarabe de mora negra y té verde.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gümüşhane, Turquía (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Participación voluntaria en el estudio.
- Estar lúcido y capaz de comunicar,
- Ser diagnosticado con DM hace al menos 3 meses,
- Dispuesto a utilizar vinagre de espino, jarabe de mora negra o té verde como tratamiento complementario para la mucositis oral,
- HbA1c ≥ 7% (Wang y Hng, 2021),
- Puntuación de mucositis oral de 14< en la evaluación oral.
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno psicológico conocido,
- Tener HbA1c <7%,
- No tener mucositis oral,
- Tener pérdida de audición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vinagre de espino
Antes de iniciar el estudio (pretest/0.
semana), se administró "Formulario de información del paciente", "OAG" y "OHQoL-UK" a todos los participantes del grupo para evaluar el nivel de mucositis oral en los pacientes.
Además del tratamiento de rutina para la mucositis oral, los pacientes con DM en el grupo de vinagre de espino hicieron gárgaras con 1 cucharada (10 cc) de vinagre de espino diluido (mezclado con 40 cc de agua) durante 1 minuto, 15 a 20 minutos antes de las comidas, 3 veces al día durante 14 días.
"OAG" y "OHQoL-UK" se administraron nuevamente el día 7 (medición intermedia) y el día 14/final del estudio (prueba posterior).
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Para el tratamiento de rutina de la mucositis oral, los pacientes con DM en el grupo de vinagre de espino hicieron gárgaras con 1 cucharada (10 cc) de vinagre de espino diluido (mezclado con 40 cc de agua) durante 1 minuto, 15 a 20 minutos antes de las comidas, 3 veces al día durante 14 días.
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Experimental: Grupo de jarabe de mora negra
Antes de iniciar el estudio (pretest/0.
semana), se administró "Formulario de información del paciente", "OAG" y "OHQoL-UK" a todos los participantes del grupo para evaluar el nivel de mucositis oral en los pacientes.
Además del tratamiento de rutina para la mucositis oral, los pacientes con DM en el grupo de jarabe de mora negra hicieron gárgaras con 1 cucharada (10 cc) de jarabe de mora negra puro durante 1 minuto, 15 a 20 minutos antes de las comidas, 3 veces al día durante 14 días.
"OAG" y "OHQoL-UK" se administraron nuevamente el día 7 (medición intermedia) y el día 14/final del estudio (prueba posterior).
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Para el tratamiento de rutina de la mucositis oral, los pacientes con DM en el grupo de jarabe de mora negra jarabe de mora negro puro durante 1 minuto, 15 a 20 minutos antes de las comidas, 3 veces al día durante 14 días.
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Experimental: Grupo de té verde
Antes de iniciar el estudio (pretest/0.
semana), se administró "Formulario de información del paciente", "OAG" y "OHQoL-UK" a todos los participantes del grupo para evaluar el nivel de mucositis oral en los pacientes.
Además del tratamiento de rutina para la mucositis oral, los pacientes con DM en el grupo de té verde hicieron gárgaras con 50 cc de té verde durante 1 minuto, 15 a 20 minutos antes de las comidas, 3 veces al día durante 14 días.
"OAG" y "OHQoL-UK" se administraron nuevamente el día 7 (medición intermedia) y el día 14/final del estudio (prueba posterior).
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Para el tratamiento de rutina de la mucositis oral, los pacientes con DM en el grupo de té verde hicieron gárgaras con 50 cc de té verde durante 1 minuto, 15 a 20 minutos antes de las comidas, 3 veces al día durante 14 días.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no recibieron ningún tratamiento más que el tratamiento de rutina para la mucositis oral y las herramientas de recopilación de datos.
Se administraron "Formulario de información del paciente", "OAG" y "OHQoL-UK" a los pacientes antes del estudio (antes de la prueba/semana 0) y "OAG" y "OHQoL-UK" se administraron nuevamente el séptimo día (mediados de la semana). -medición) y día 14/fin del estudio (post-test).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guía de evaluación oral (OAG)
Periodo de tiempo: 14 dias
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El "OAG" es útil para evaluar y registrar el estado bucal diario del individuo, así como para detectar la presencia de mucositis y evaluar la eficacia del tratamiento. El "OAG" consta de 8 categorías que incluyen voz, disfagia, labios, lengua, saliva, mucosas, encías y dientes/prótesis. "OAG" se administró nuevamente el día 7 (medición intermedia) y el día 14/final del estudio (prueba posterior). |
14 dias
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Escala de calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHQoL-UK)
Periodo de tiempo: 14 dias
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La escala tipo Likert de 5 puntos, que consta de un total de 16 ítems para determinar el grado de impacto de dientes, encías, boca o prótesis, consta de 4 dimensiones: “síntoma” (ítems 1-2), “condición física " (ítems 3-7), "condición psicológica" (ítems 8-12) y "condición social" (ítems 13-16). Cada ítem de la escala se califica como "Muy mal efecto-1, mal efecto-2, ningún efecto-3, buen efecto-4, muy buen efecto-5". La puntuación total de la escala varía entre 16 y 80, y una puntuación alta indica un alto nivel de calidad de vida relacionada con la salud bucal y dental. El valor alfa de Cronbach de la escala se informó como 0,94. "OHQoL-UK" se administró nuevamente el día 7 (medición intermedia) y el día 14/final del estudio (prueba posterior). |
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCS06022024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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