子癇前症における母体血清スタスミン-1 レベル (MSSLP)
子癇前症および重度の子癇前症におけるバイオマーカーとしての母体血清スタスミン-1 レベルの評価
この観察研究の目的は、子癇前症の影響を受けた妊娠における母体血清スタスミン-1 レベルを健康な妊娠と比較して調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 子癇前症の妊娠における母体の血清スタスミン-1 レベルはどのくらいですか?
- 重度の特徴を伴う子癇前症と合併症のない妊娠では、スタスミン-1 レベルはどのように異なりますか?
研究者は、子癇前症および重度の特徴を伴う子癇前症の妊娠におけるスタスミン-1レベルを、健康な妊娠の対照群のスタスミン-1レベルと比較して、バイオマーカーレベルの差異を評価する予定である。
参加者は妊娠 32 ~ 34 週目に血液サンプルの採取を受けます。 ELISA を使用してスタスミン-1 レベルを測定するために血液サンプルを処理してもらいます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、妊婦の血液中のスタスミン-1と呼ばれるタンパク質のレベルが、妊娠中に発生する可能性のある重篤な状態である子癇前症とどのように関連しているかを理解することを目的としていました。 子癇前症には高血圧が伴い、母親と赤ちゃんの両方に合併症を引き起こす可能性があります。 研究者らは、スタスミン-1レベルを調べることで、この状態をよりよく検出し、理解するための新しい方法を見つけたいと考えていました。
参加資格のある女性には、重度の場合を含む子癇前症患者および健康な妊婦が含まれます。 除外対象となるのは、多胎妊娠、糖尿病、慢性高血圧症、全身疾患、胎児異常、早期破水のある女性です。
研究は参加者から書面による同意を得ることから始まります。 血液サンプルは妊娠 32 ~ 34 週の間に採取され、ELISA を使用してスタスミン-1 レベルを測定するために研究室で処理されます。 参加者グループ間のスタスミン-1 レベルの比較分析は、子癇前症の理解と管理を強化することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 在胎週数: 妊娠 20 週から正期産 (最大 40 週) までの妊娠。
- 子癇前症 (PE) の診断: 妊娠 20 週以降に新たに発症した高血圧 (収縮期血圧 ≥140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥90 mmHg)、タンパク尿の有無にかかわらず。
- 重度の子癇前症の診断:重度の高血圧(収縮期血圧≧160 mmHgまたは拡張期血圧≧110 mmHg)、臓器機能不全(腎不全、肝障害、神経学的合併症)、血小板減少症、肺水腫、胎児発育制限などの基準によって定義されます。
- 対照群: 子癇前症やその他の重大な母体または胎児の合併症のない健康な妊娠。
除外基準:
- 多胎妊娠: 複数の胎児を妊娠している参加者。
- 妊娠前糖尿病:妊娠前に診断された既存の糖尿病。
- 慢性高血圧症: 妊娠前または妊娠 20 週以前に診断された既存の高血圧症。
- 全身疾患: 慢性腎臓病、自己免疫疾患、またはその他の重大な全身疾患。
- 胎児異常: 胎児の構造的または遺伝子的異常が特定されました。
- 早期破水:正期産(妊娠 37 週)または早産(妊娠 37 週以前)の分娩開始前の自然破水。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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子癇前症グループ(症例グループ)
このグループは、子癇前症と診断された妊婦で構成されています。
これらの参加者は、血圧上昇やタンパク尿など、子癇前症に関連する特定の特徴を持っています。
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重度の子癇前症グループ(症例グループ)
このグループは、重度の子癇前症と診断された妊婦で構成されています。
これらの参加者は、高血圧、重大なタンパク尿、およびその他の関連する健康上の問題を含む、子癇前症に関連するより重篤な症状や合併症を患っている可能性があります。
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対照群
このグループは、子癇前症または重度の子癇前症を患っていない妊婦で構成されます。
これらの参加者は、年齢、在胎週数、その他の人口統計的要因などの関連する特徴に基づいて症例グループにマッチングされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の血清スタスミン-1 レベル
時間枠:診断時に測定され、出産まで追跡されます。
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子癇前症群、重度の子癇前症群、および対照群間の母体血清スタスミン-1 レベルを特定し、比較する。
これは、子癇前症とその重症度に関連する生化学的環境を理解するのに役立ちます。
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診断時に測定され、出産まで追跡されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Stathmin_2022.08.275
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米国FDA規制医薬品の研究
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