Hladiny stathminu-1 v mateřském séru u preeklampsie (MSSLP)
Hodnocení hladin stathminu-1 v mateřském séru jako biomarkeru u preeklampsie a těžké preeklampsie
Cílem této observační studie je zjistit hladiny stathminu-1 v séru matky u těhotenství postižených preeklampsií ve srovnání se zdravou gestací.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou hladiny stathminu-1 v séru matky u těhotenství s preeklampsií?
- Jak se liší hladiny statminu-1 mezi preeklampsií s těžkými rysy a nekomplikovaným těhotenstvím?
Vědci budou porovnávat hladiny Stathminu-1 u těhotenství s preeklampsií a preeklampsií s vážnými rysy s hladinami v kontrolní skupině zdravých těhotenství, aby posoudili rozdíly v hladinách biomarkerů.
Účastníci podstoupí odběr vzorku krve ve 32-34 týdnu těhotenství. Nechte zpracovat jejich krevní vzorky pro měření hladiny Stathminu-1 pomocí ELISA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo pochopit, jak hladiny proteinu zvaného Stathmin-1 v krvi těhotných žen mohou souviset s preeklampsií, závažným stavem, který se může vyskytnout během těhotenství. Preeklampsie zahrnuje vysoký krevní tlak a může vést ke komplikacím pro matku i dítě. Zkoumáním hladin Stathminu-1 vědci doufali, že najdou nové způsoby, jak tento stav lépe odhalit a pochopit.
Mezi ženy způsobilé k účasti patří ty s preeklampsií, včetně závažných případů, a zdravé těhotné ženy. Výjimky se týkají žen s vícečetným těhotenstvím, diabetem, chronickou hypertenzí, systémovými onemocněními, fetálními anomáliemi nebo předčasným prasknutím membrány.
Studie bude zahájena získáním písemného souhlasu účastníků. Vzorky krve budou odebírány během 32-34 týdnů těhotenství a zpracovány v laboratoři pro měření hladiny Stathminu-1 pomocí ELISA. Srovnávací analýza hladin Stathminu-1 mezi účastnickými skupinami má za cíl zlepšit porozumění a léčbu preeklampsie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk: Těhotenství mezi 20. týdnem a termínem (až 40 týdnů).
- Diagnóza preeklampsie (PE): Nově vzniklá hypertenze (systolický TK ≥140 mmHg a/nebo diastolický TK ≥90 mmHg) po 20. týdnu těhotenství, s proteinurií nebo bez ní.
- Diagnóza těžké preeklampsie: Definovaná kritérii, jako je těžká hypertenze (systolický TK ≥160 mmHg nebo diastolický TK ≥110 mmHg), orgánová dysfunkce (renální insuficience, postižení jater, neurologické komplikace), trombocytopenie, plicní edém nebo omezení růstu plodu.
- Kontrolní skupina: Zdravá těhotenství bez preeklampsie nebo jiných významných mateřských nebo fetálních komplikací.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství: Účastnice mající více než jeden plod.
- Pregestační diabetes: Preexistující diabetes mellitus diagnostikovaný před těhotenstvím.
- Chronická hypertenze: Preexistující hypertenze diagnostikovaná před těhotenstvím nebo před 20. týdnem těhotenství.
- Systémová onemocnění: Chronické onemocnění ledvin, autoimunitní onemocnění nebo jiná významná systémová onemocnění.
- Fetální anomálie: Identifikované strukturální nebo genetické abnormality u plodu.
- Předčasná ruptura membrán: Spontánní ruptura membrán před začátkem porodu v termínu (37. gestační týden) nebo předčasném (před 37. gestačním týdnem).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina preeklampsie (skupina případů)
Tuto skupinu tvoří těhotné ženy s diagnózou preeklampsie.
Tito účastníci budou mít specifické vlastnosti související se stavem preeklampsie, jako je zvýšený krevní tlak a proteinurie.
|
|
Skupina těžké preeklampsie (skupina případů)
Tuto skupinu tvoří těhotné ženy s diagnózou těžké preeklampsie.
Tito účastníci budou mít závažnější příznaky a komplikace související s preeklampsií, potenciálně včetně vyššího krevního tlaku, významné proteinurie a dalších souvisejících zdravotních problémů.
|
|
Kontrolní skupina
Tuto skupinu tvoří těhotné ženy, které nemají preeklampsii ani těžkou preeklampsii.
Tito účastníci budou přiřazeni ke skupinám případů na základě relevantních charakteristik, jako je věk, gestační věk a další demografické faktory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny stathminu-1 v mateřském séru
Časové okno: Měřeno v době diagnózy a sledováno až do porodu.
|
Identifikovat a porovnat hladiny stathminu-1 v mateřském séru mezi skupinou s preeklampsií, skupinou s těžkou preeklampsií a kontrolní skupinou.
To pomůže pochopit biochemické prostředí spojené s preeklampsií a její závažnost.
|
Měřeno v době diagnózy a sledováno až do porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stathmin_2022.08.275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .