Niveles de estatmina-1 en suero materno en la preeclampsia (MSSLP)
Evaluación de los niveles de estatmina-1 en suero materno como biomarcador en la preeclampsia y la preeclampsia grave
El objetivo de este estudio observacional es investigar los niveles séricos de estatmina-1 en embarazos afectados por preeclampsia en comparación con gestaciones sanas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los niveles de estatmina-1 en suero materno en embarazos con preeclampsia?
- ¿En qué se diferencian los niveles de estatmina-1 entre la preeclampsia con características graves y los embarazos sin complicaciones?
Los investigadores compararán los niveles de estatmina-1 en embarazos con preeclampsia y preeclampsia con características graves con los de un grupo de control de embarazos sanos para evaluar las diferencias en los niveles de biomarcadores.
Los participantes se someterán a una extracción de muestras de sangre entre las 32 y 34 semanas de gestación. Haga que se procesen sus muestras de sangre para medir el nivel de estatmina-1 mediante ELISA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comprender cómo los niveles de una proteína llamada Stathmin-1 en la sangre de mujeres embarazadas podrían estar relacionados con la preeclampsia, una afección grave que puede ocurrir durante el embarazo. La preeclampsia implica presión arterial alta y puede provocar complicaciones tanto para la madre como para el bebé. Al examinar los niveles de Stathmin-1, los investigadores esperaban encontrar nuevas formas de detectar y comprender mejor esta afección.
Las mujeres elegibles para participar incluyen aquellas con preeclampsia, incluidos los casos graves, y mujeres embarazadas sanas. Se excluyen mujeres con embarazos múltiples, diabetes, hipertensión crónica, enfermedades sistémicas, anomalías fetales o rotura prematura de membranas.
El estudio comenzará con la obtención del consentimiento por escrito de los participantes. Se recolectarán muestras de sangre durante las 32 a 34 semanas de gestación y se procesarán en el laboratorio para medir el nivel de estatmina-1 mediante ELISA. El análisis comparativo de los niveles de Stathmin-1 entre los grupos participantes tiene como objetivo mejorar la comprensión y el tratamiento de la preeclampsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad Gestacional: Embarazos entre 20 semanas y término (hasta 40 semanas).
- Diagnóstico de preeclampsia (EP): hipertensión de nueva aparición (PA sistólica ≥140 mmHg y/o PA diastólica ≥90 mmHg) después de las 20 semanas de gestación, con o sin proteinuria.
- Diagnóstico de preeclampsia grave: definido por criterios como hipertensión grave (PA sistólica ≥160 mmHg o PA diastólica ≥110 mmHg), disfunción orgánica (insuficiencia renal, afectación hepática, complicaciones neurológicas), trombocitopenia, edema pulmonar o restricción del crecimiento fetal.
- Grupo de control: Embarazos sanos sin preeclampsia u otras complicaciones maternas o fetales importantes.
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples: Participantes que llevan más de un feto.
- Diabetes pregestacional: Diabetes mellitus preexistente diagnosticada antes del embarazo.
- Hipertensión Crónica: Hipertensión preexistente diagnosticada antes del embarazo o antes de las 20 semanas de gestación.
- Enfermedades sistémicas: enfermedad renal crónica, enfermedades autoinmunes u otras enfermedades sistémicas importantes.
- Anomalías fetales: anomalías estructurales o genéticas identificadas en el feto.
- Rotura Prematura de Membranas: Rotura espontánea de membranas antes del inicio del parto a término (37 semanas de gestación) o prematuro (antes de las 37 semanas de gestación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de preeclampsia (grupo de casos)
Este grupo está formado por mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia.
Estos participantes tendrán características específicas relacionadas con la condición de preeclampsia, como presión arterial elevada y proteinuria.
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Grupo de preeclampsia grave (grupo de casos)
Este grupo está formado por mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia grave.
Estos participantes tendrán síntomas y complicaciones más graves relacionados con la preeclampsia, que podrían incluir presión arterial más alta, proteinuria significativa y otros problemas de salud relacionados.
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Grupo de control
Este grupo está formado por mujeres embarazadas que no tienen preeclampsia o preeclampsia grave.
Estos participantes serán emparejados con los grupos de casos según características relevantes como la edad, la edad gestacional y otros factores demográficos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de estatmina-1 en suero materno
Periodo de tiempo: Medido en el momento del diagnóstico y seguimiento hasta el parto.
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Identificar y comparar los niveles de estatmina-1 en suero materno entre el grupo de preeclampsia, el grupo de preeclampsia grave y el grupo de control.
Esto ayudará a comprender el entorno bioquímico asociado con la preeclampsia y su gravedad.
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Medido en el momento del diagnóstico y seguimiento hasta el parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Stathmin_2022.08.275
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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