Уровни статамина-1 в материнской сыворотке при преэклампсии (MSSLP)
Оценка уровней статмина-1 в сыворотке крови матери как биомаркера при преэклампсии и тяжелой преэклампсии
Целью этого наблюдательного исследования является изучение уровней статмина-1 в сыворотке матери при беременности, пораженной преэклампсией, по сравнению со здоровыми гестациями.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каковы уровни статмина-1 в сыворотке матери при беременности с преэклампсией?
- Как различаются уровни статмина-1 при преэклампсии с тяжелыми проявлениями и при неосложненной беременности?
Исследователи будут сравнивать уровни статмина-1 при беременности с преэклампсией и преэклампсией с тяжелыми проявлениями с уровнями в контрольной группе здоровых беременностей, чтобы оценить различия в уровнях биомаркеров.
Участники пройдут сбор образцов крови на 32-34 неделе беременности. Обработайте образцы крови для измерения уровня Статмина-1 с помощью ИФА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было направлено на то, чтобы понять, как уровень белка Статмин-1 в крови беременных женщин может быть связан с преэклампсией, серьезным заболеванием, которое может возникнуть во время беременности. Преэклампсия связана с высоким кровяным давлением и может привести к осложнениям как для матери, так и для ребенка. Изучая уровни Stathmin-1, исследователи надеялись найти новые способы лучше обнаружить и понять это состояние.
В число женщин, имеющих право на участие, входят женщины с преэклампсией, в том числе в тяжелых случаях, и здоровые беременные женщины. Исключения касаются женщин с многоплодной беременностью, сахарным диабетом, хронической гипертонией, системными заболеваниями, аномалиями развития плода или преждевременным разрывом плодных оболочек.
Исследование начнется с получения письменного согласия участников. Образцы крови будут собраны в течение 32–34 недель беременности и обработаны в лаборатории для измерения уровня статмина-1 с помощью ИФА. Сравнительный анализ уровней Stathmin-1 среди групп участников направлен на улучшение понимания и лечения преэклампсии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст: Беременность от 20 недель до срока (до 40 недель).
- Диагноз преэклампсии (ПЭ): Впервые возникшая артериальная гипертензия (систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст.) после 20 недель беременности, с протеинурией или без нее.
- Диагностика тяжелой преэклампсии: определяется по таким критериям, как тяжелая артериальная гипертензия (систолическое АД ≥160 мм рт.ст. или диастолическое АД ≥110 мм рт.ст.), органная дисфункция (почечная недостаточность, поражение печени, неврологические осложнения), тромбоцитопения, отек легких или задержка роста плода.
- Контрольная группа: здоровые беременные без преэклампсии или других значительных осложнений со стороны матери или плода.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность: участницы, вынашивающие более одного плода.
- Прегестационный диабет: ранее существовавший сахарный диабет, диагностированный до беременности.
- Хроническая гипертония: ранее существовавшая гипертония, диагностированная до беременности или до 20 недель беременности.
- Системные заболевания: хроническое заболевание почек, аутоиммунные заболевания или другие серьезные системные заболевания.
- Аномалии плода: выявленные структурные или генетические аномалии плода.
- Преждевременный разрыв плодных оболочек: спонтанный разрыв плодных оболочек до начала родов в срок (37 недель беременности) или преждевременно (до 37 недель беременности).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа преэклампсии (группа случаев)
В эту группу входят беременные женщины с диагнозом преэклампсия.
У этих участников будут специфические характеристики, связанные с состоянием преэклампсии, такие как повышенное кровяное давление и протеинурия.
|
|
Группа тяжелой преэклампсии (группа случаев)
В эту группу входят беременные женщины с диагнозом тяжелая преэклампсия.
У этих участников будут более серьезные симптомы и осложнения, связанные с преэклампсией, потенциально включая более высокое кровяное давление, значительную протеинурию и другие проблемы со здоровьем.
|
|
Контрольная группа
В эту группу входят беременные женщины, у которых нет преэклампсии или тяжелой преэклампсии.
Эти участники будут сопоставлены с группами случаев на основе соответствующих характеристик, таких как возраст, срок беременности и другие демографические факторы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни статамина-1 в материнской сыворотке
Временное ограничение: Измеряется во время постановки диагноза и контролируется до родов.
|
Определить и сравнить уровни статмина-1 в материнской сыворотке между группой преэклампсии, группой тяжелой преэклампсии и контрольной группой.
Это поможет понять биохимическую среду, связанную с преэклампсией и ее тяжестью.
|
Измеряется во время постановки диагноза и контролируется до родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stathmin_2022.08.275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .