자간전증의 산모 혈청 Stathmin-1 수준 (MSSLP)
자간전증 및 중증 자간전증의 바이오마커로서 산모 혈청 Stathmin-1 수준의 평가
이 관찰 연구의 목표는 자간전증의 영향을 받는 임신에서 건강한 임신과 비교하여 산모의 혈청 Stathmin-1 수준을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 자간전증이 있는 임신의 산모 혈청 Stathmin-1 수치는 얼마나 됩니까?
- 중증 자간전증과 합병증이 없는 임신 사이에 Stathmin-1 수준은 어떻게 다릅니까?
연구자들은 자간전증 및 자간전증이 있는 임신의 Stathmin-1 수준을 건강한 임신의 대조군 그룹과 비교하여 바이오마커 수준의 차이를 평가할 예정입니다.
참가자는 임신 32~34주에 혈액 샘플 수집을 받게 됩니다. ELISA를 사용하여 Stathmin-1 수준 측정을 위해 혈액 샘플을 처리합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 임산부의 혈액 내 Stathmin-1이라는 단백질 수치가 임신 중에 발생할 수 있는 심각한 질환인 자간전증과 어떤 관련이 있는지 이해하는 것을 목표로 했습니다. 자간전증은 고혈압을 수반하며 산모와 아기 모두에게 합병증을 유발할 수 있습니다. 연구자들은 Stathmin-1 수준을 조사함으로써 이 상태를 더 잘 감지하고 이해할 수 있는 새로운 방법을 찾기를 희망했습니다.
참여 대상 여성은 중증 사례를 포함해 자간전증이 있는 여성, 건강한 임산부 등이다. 다태 임신, 당뇨병, 만성 고혈압, 전신 질환, 태아 기형 또는 조기 막 파열이 있는 여성에게는 제외가 적용됩니다.
연구는 참가자로부터 서면 동의를 얻는 것으로 시작됩니다. 혈액 샘플은 임신 32~34주 동안 수집되며 ELISA를 사용하여 Stathmin-1 수준 측정을 위해 실험실에서 처리됩니다. 참가자 그룹 간의 Stathmin-1 수준을 비교 분석하는 것은 자간전증에 대한 이해와 관리를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Çam and Sakura City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 기간: 임신 20주부터 만삭(최대 40주) 사이.
- 자간전증(PE) 진단: 단백뇨 여부에 관계없이 임신 20주 후에 새로 발병한 고혈압(수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg).
- 중증 자간전증의 진단: 중증 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥110mmHg), 장기 기능 장애(신부전, 간 침범, 신경학적 합병증), 혈소판 감소증, 폐부종 또는 태아 성장 제한과 같은 기준으로 정의됩니다.
- 대조군: 자간전증이나 기타 심각한 산모 또는 태아 합병증이 없는 건강한 임신.
제외 기준:
- 다태 임신: 둘 이상의 태아를 임신한 참가자.
- 임신 전 당뇨병: 임신 전에 진단된 기존 당뇨병.
- 만성 고혈압: 임신 전 또는 임신 20주 이전에 진단된 기존 고혈압.
- 전신 질환: 만성 신장 질환, 자가면역 질환 또는 기타 심각한 전신 질환.
- 태아 기형: 태아의 확인된 구조적 또는 유전적 이상.
- 조기 막 파열: 만삭(임신 37주) 또는 조산(임신 37주 전) 분만이 시작되기 전에 자발적으로 막이 파열되는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자간전증 그룹(사례 그룹)
이 그룹은 자간전증 진단을 받은 임산부로 구성됩니다.
이들 참가자는 혈압 상승 및 단백뇨와 같은 자간전증 상태와 관련된 특정 특성을 갖게 됩니다.
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중증 자간전증 그룹(사례 그룹)
이 그룹은 중증 자간전증으로 진단받은 임산부로 구성됩니다.
이러한 참가자들은 잠재적으로 고혈압, 심각한 단백뇨 및 기타 관련 건강 문제를 포함하여 자간전증과 관련된 더 심각한 증상과 합병증을 갖게 됩니다.
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컨트롤 그룹
이 그룹은 전자간증이나 중증 전자간증이 없는 임산부로 구성됩니다.
이러한 참가자는 연령, 임신 연령 및 기타 인구통계학적 요인과 같은 관련 특성을 기반으로 사례 그룹에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 혈청 Stathmin-1 수준
기간: 진단 당시 측정하고 출산까지 추적 관찰했습니다.
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자간전증 그룹, 중증 자간전증 그룹, 대조군 간의 산모 혈청 Stathmin-1 수준을 식별하고 비교합니다.
이는 자간전증 및 그 중증도와 관련된 생화학적 환경을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
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진단 당시 측정하고 출산까지 추적 관찰했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Stathmin_2022.08.275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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