Maternal serum Stathmin-1 niveauer i præeklampsi (MSSLP)
Evaluering af maternal serum Stathmin-1 niveauer som en biomarkør i præeklampsi og svær præeklampsi
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge moderens serum Stathmin-1-niveauer i graviditeter ramt af præeklampsi sammenlignet med raske graviditeter.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er maternal serum Stathmin-1 niveauer i graviditeter med præeklampsi?
- Hvordan adskiller Stathmin-1 niveauer sig mellem præeklampsi med svære træk og ukomplicerede graviditeter?
Forskere vil sammenligne Stathmin-1-niveauer i graviditeter med præeklampsi og præeklampsi med alvorlige træk med dem i en kontrolgruppe af raske graviditeter for at vurdere forskelle i biomarkørniveauer.
Deltagerne vil gennemgå blodprøvetagning ved 32-34 ugers graviditet. Få deres blodprøver behandlet til måling af Stathmin-1-niveau ved hjælp af ELISA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at forstå, hvordan niveauer af et protein kaldet Stathmin-1 i blodet hos gravide kvinder kan være relateret til præeklampsi, en alvorlig tilstand, der kan opstå under graviditet. Præeklampsi involverer forhøjet blodtryk og kan føre til komplikationer for både mor og baby. Ved at undersøge Stathmin-1-niveauer håbede forskerne at finde nye måder at opdage og forstå denne tilstand bedre.
Kvinder, der er berettiget til deltagelse, omfatter dem med præeklampsi, herunder alvorlige tilfælde, og raske gravide kvinder. Udelukkelser gælder for kvinder med flerfoldsgraviditet, diabetes, kronisk hypertension, systemiske sygdomme, føtale anomalier eller for tidlig membranruptur.
Undersøgelsen starter med indhentning af skriftligt samtykke fra deltagerne. Blodprøver vil blive indsamlet i løbet af 32-34 ugers graviditet og behandlet i laboratoriet til måling af Stathmin-1 niveau ved hjælp af ELISA. Komparativ analyse af Stathmin-1-niveauer blandt deltagergrupper har til formål at forbedre forståelsen og håndteringen af præeklampsi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder: Graviditeter mellem 20 uger og termin (op til 40 uger).
- Diagnose af præeklampsi (PE): Nyopstået hypertension (systolisk BP ≥140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥90 mmHg) efter 20 ugers graviditet, med eller uden proteinuri.
- Diagnose af svær præeklampsi: Defineret af kriterier som svær hypertension (systolisk BP ≥160 mmHg eller diastolisk BP ≥110 mmHg), organdysfunktion (nyreinsufficiens, leverpåvirkning, neurologiske komplikationer), trombocytopeni, lungeødem eller lungeødem.
- Kontrolgruppe: Sunde graviditeter uden præeklampsi eller andre væsentlige komplikationer hos moderen eller fosteret.
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet: Deltagere, der bærer mere end ét foster.
- Prægestationsdiabetes: Præ-eksisterende diabetes mellitus diagnosticeret før graviditet.
- Kronisk hypertension: Eksisterende hypertension diagnosticeret før graviditet eller før 20 ugers graviditet.
- Systemiske sygdomme: Kronisk nyresygdom, autoimmune sygdomme eller andre væsentlige systemiske sygdomme.
- Føtale anomalier: Identificerede strukturelle eller genetiske abnormiteter hos fosteret.
- For tidligt brud på membraner: Spontan brud af membraner før påbegyndelse af fødslen ved termin (37 ugers svangerskab) eller for tidligt (før 37 ugers svangerskab).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Præeklampsigruppe (tilfældegruppe)
Denne gruppe består af gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi.
Disse deltagere vil have specifikke karakteristika relateret til præeklampsitilstanden, såsom forhøjet blodtryk og proteinuri.
|
|
Svær præeklampsigruppe (tilfældegruppe)
Denne gruppe består af gravide kvinder diagnosticeret med svær præeklampsi.
Disse deltagere vil have mere alvorlige symptomer og komplikationer relateret til præeklampsi, potentielt inklusive højere blodtryk, betydelig proteinuri og andre relaterede sundhedsproblemer.
|
|
Kontrolgruppe
Denne gruppe består af gravide kvinder, som ikke har svangerskabsforgiftning eller svær svangerskabsforgiftning.
Disse deltagere vil blive matchet til casegrupperne baseret på relevante karakteristika såsom alder, gestationsalder og andre demografiske faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Serum Stathmin-1 niveauer
Tidsramme: Målt på diagnosetidspunktet og fulgt op til fødslen.
|
At identificere og sammenligne Maternal Serum Stathmin-1 niveauer mellem præeklampsi-gruppen, svær præeklampsi-gruppen og kontrolgruppen.
Dette vil hjælpe med at forstå det biokemiske miljø forbundet med præeklampsi og dets sværhedsgrad.
|
Målt på diagnosetidspunktet og fulgt op til fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stathmin_2022.08.275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .