Äidin seerumin Stathmin-1-tasot preeklampsiassa (MSSLP)
Äidin seerumin Stathmin-1-tasojen arviointi preeklampsian ja vaikean preeklampsian biomarkkerina
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia äidin seerumin Stathmin-1-tasoja preeklampsiasta kärsivissä raskauksissa verrattuna terveisiin raskauksiin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat äidin seerumin Stathmin-1-tasot raskauksissa, joissa on preeklampsia?
- Miten Stathmin-1-tasot eroavat vaikeita piirteitä sisältävän preeklampsian ja komplisoitumattomien raskauksien välillä?
Tutkijat vertaavat Stathmin-1-tasoja raskauksissa, joissa on preeklampsia ja preeklampsia, joilla on vaikeita piirteitä, terveiden raskauksien kontrolliryhmän tasoihin arvioidakseen eroja biomarkkeritasoissa.
Osallistujilta otetaan verinäyte 32-34 raskausviikolla. Käsittele heidän verinäytteensä Stathmin-1-tason mittausta varten ELISA-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää, kuinka Stathmin-1-nimisen proteiinin tasot raskaana olevien naisten veressä voivat liittyä preeklampsiaan, vakavaan sairauteen, jota voi esiintyä raskauden aikana. Preeklampsiaan liittyy korkea verenpaine ja se voi aiheuttaa komplikaatioita sekä äidille että vauvalle. Tutkimalla Stathmin-1-tasoja tutkijat toivoivat löytävänsä uusia tapoja havaita ja ymmärtää tämä sairaus paremmin.
Osallistumiskelpoisia naisia ovat ne, joilla on preeklampsia, mukaan lukien vaikeat tapaukset, ja terveet raskaana olevat naiset. Poikkeukset koskevat naisia, joilla on useita raskauksia, diabetes, krooninen verenpainetauti, systeemiset sairaudet, sikiön epämuodostumat tai ennenaikainen kalvon repeämä.
Tutkimus aloitetaan osallistujien kirjallisella suostumuksella. Verinäytteet otetaan 32-34 raskausviikon aikana ja käsitellään laboratoriossa Stathmin-1-tason mittaamista varten ELISA-menetelmällä. Stathmin-1-tasojen vertaileva analyysi osallistujaryhmien kesken pyrkii parantamaan preeklampsian ymmärtämistä ja hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä: Raskaudet 20 viikon ja aikavälin välillä (jopa 40 viikkoa).
- Preeklampsian (PE) diagnoosi: Uusi hypertensio (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg) 20 raskausviikon jälkeen, proteinurian kanssa tai ilman.
- Vaikean preeklampsian diagnoosi: Määritelty kriteereillä, kuten vaikea hypertensio (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg), elinten toimintahäiriö (munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriöt, neurologiset komplikaatiot), trombosytopenia, keuhkopöhö, sikiön kasvun rajoitus tai.
- Kontrolliryhmä: Terveet raskaudet ilman preeklampsiaa tai muita merkittäviä äidin tai sikiön komplikaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaukset: Osallistujat, joilla on useampi kuin yksi sikiö.
- Raskausdiabetes: Aiempi diabetes mellitus, joka on diagnosoitu ennen raskautta.
- Krooninen hypertensio: Aiempi verenpainetauti, joka on diagnosoitu ennen raskautta tai ennen 20 raskausviikkoa.
- Systeemiset sairaudet: Krooninen munuaissairaus, autoimmuunisairaudet tai muut merkittävät systeemiset sairaudet.
- Sikiön poikkeavuudet: tunnistetut rakenteelliset tai geneettiset poikkeavuudet sikiössä.
- Kalvojen ennenaikainen repeämä: Kalvojen spontaani repeämä ennen synnytyksen alkamista aikaisin (37 raskausviikkoa) tai ennenaikaisesti (ennen 37 raskausviikkoa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Preeklampsiaryhmä (tapausryhmä)
Tämä ryhmä koostuu raskaana olevista naisista, joilla on diagnosoitu preeklampsia.
Näillä osallistujilla on erityisiä preeklampsiaan liittyviä ominaisuuksia, kuten kohonnut verenpaine ja proteinuria.
|
|
Vaikea preeklampsia -ryhmä (tapausryhmä)
Tämä ryhmä koostuu raskaana olevista naisista, joilla on diagnosoitu vaikea preeklampsia.
Näillä osallistujilla on vakavampia preeklampsiaan liittyviä oireita ja komplikaatioita, joihin voi sisältyä korkeampi verenpaine, merkittävä proteinuria ja muut asiaan liittyvät terveysongelmat.
|
|
Ohjausryhmä
Tämä ryhmä koostuu raskaana olevista naisista, joilla ei ole preeklampsiaa tai vaikeaa preeklampsiaa.
Nämä osallistujat yhdistetään tapausryhmiin asiaankuuluvien ominaisuuksien, kuten iän, raskausiän ja muiden demografisten tekijöiden, perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin seerumin Stathmin-1 tasot
Aikaikkuna: Mitattu diagnoosin yhteydessä ja seurattu synnytykseen asti.
|
Tunnistaa ja vertailla äidin seerumin Stathmin-1-tasoja pre-eklampsia-ryhmän, vaikean preeklampsia-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Tämä auttaa ymmärtämään preeklampsiaan liittyvää biokemiallista ympäristöä ja sen vakavuutta.
|
Mitattu diagnoosin yhteydessä ja seurattu synnytykseen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stathmin_2022.08.275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .