Maternale serumstathmin-1-niveaus bij pre-eclampsie (MSSLP)
Evaluatie van maternale serumstathmin-1-niveaus als biomarker bij pre-eclampsie en ernstige pre-eclampsie
Het doel van deze observationele studie is om maternale serum Stathmin-1-spiegels te onderzoeken bij zwangerschappen die getroffen zijn door pre-eclampsie, vergeleken met gezonde zwangerschappen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de maternale serum Stathmin-1-waarden bij zwangerschappen met pre-eclampsie?
- Hoe verschillen de Stathmin-1-niveaus tussen pre-eclampsie met ernstige kenmerken en ongecompliceerde zwangerschappen?
Onderzoekers zullen de Stathmin-1-waarden tijdens zwangerschappen met pre-eclampsie en pre-eclampsie met ernstige kenmerken vergelijken met die in een controlegroep van gezonde zwangerschappen om de verschillen in biomarkerniveaus te beoordelen.
Deelnemers ondergaan een bloedmonsterafname na 32-34 weken zwangerschap. Laat hun bloedmonsters verwerken voor Stathmin-1-niveaumeting met behulp van ELISA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om te begrijpen hoe de niveaus van een eiwit genaamd Stathmin-1 in het bloed van zwangere vrouwen verband kunnen houden met pre-eclampsie, een ernstige aandoening die tijdens de zwangerschap kan optreden. Pre-eclampsie brengt hoge bloeddruk met zich mee en kan tot complicaties leiden voor zowel moeder als baby. Door de Stathmin-1-niveaus te onderzoeken, hoopten onderzoekers nieuwe manieren te vinden om deze aandoening beter te detecteren en te begrijpen.
Vrouwen die in aanmerking komen voor deelname zijn onder meer mensen met pre-eclampsie, inclusief ernstige gevallen, en gezonde zwangere vrouwen. Uitsluitingen zijn van toepassing op vrouwen met meerlingzwangerschappen, diabetes, chronische hypertensie, systemische ziekten, foetale afwijkingen of voortijdige membraanruptuur.
Het onderzoek begint met het verkrijgen van schriftelijke toestemming van de deelnemers. Bloedmonsters worden gedurende 32-34 weken zwangerschap verzameld en in het laboratorium verwerkt voor Stathmin-1-niveaumeting met behulp van ELISA. Vergelijkende analyse van Stathmin-1-niveaus onder deelnemersgroepen heeft tot doel het begrip en de behandeling van pre-eclampsie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur: zwangerschappen tussen 20 weken en de termijn (tot 40 weken).
- Diagnose van pre-eclampsie (PE): Nieuwe hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg) na 20 weken zwangerschap, met of zonder proteïnurie.
- Diagnose van ernstige pre-eclampsie: Gedefinieerd door criteria zoals ernstige hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg), orgaandisfunctie (nierinsufficiëntie, leverbetrokkenheid, neurologische complicaties), trombocytopenie, longoedeem of foetale groeivertraging.
- Controlegroep: gezonde zwangerschappen zonder pre-eclampsie of andere significante maternale of foetale complicaties.
Uitsluitingscriteria:
- Meerlingzwangerschappen: Deelnemers die meer dan één foetus dragen.
- Pregestationele diabetes: reeds bestaande diabetes mellitus gediagnosticeerd vóór de zwangerschap.
- Chronische hypertensie: Reeds bestaande hypertensie gediagnosticeerd vóór de zwangerschap of vóór 20 weken zwangerschap.
- Systemische ziekten: chronische nierziekte, auto-immuunziekten of andere significante systemische ziekten.
- Foetale afwijkingen: geïdentificeerde structurele of genetische afwijkingen bij de foetus.
- Voortijdige breuk van de membranen: Spontane breuk van de vliezen vóór het begin van de bevalling op het einde van de zwangerschap (37 weken zwangerschap) of premature bevalling (vóór 37 weken zwangerschap).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pre-eclampsiegroep (Casegroep)
Deze groep bestaat uit zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie.
Deze deelnemers zullen specifieke kenmerken hebben die verband houden met de pre-eclampsie-aandoening, zoals verhoogde bloeddruk en proteïnurie.
|
|
Groep ernstige pre-eclampsie (Casegroep)
Deze groep bestaat uit zwangere vrouwen met ernstige pre-eclampsie.
Deze deelnemers zullen ernstigere symptomen en complicaties hebben die verband houden met pre-eclampsie, waaronder mogelijk een hogere bloeddruk, significante proteïnurie en andere gerelateerde gezondheidsproblemen.
|
|
Controlegroep
Deze groep bestaat uit zwangere vrouwen die geen pre-eclampsie of ernstige pre-eclampsie hebben.
Deze deelnemers worden aan de casusgroepen gekoppeld op basis van relevante kenmerken zoals leeftijd, zwangerschapsduur en andere demografische factoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale serumstathmin-1-niveaus
Tijdsspanne: Gemeten op het moment van diagnose en gevolgd tot aan de bevalling.
|
Om de Maternale Serum Stathmin-1-niveaus tussen de pre-eclampsiegroep, de ernstige pre-eclampsiegroep en de controlegroep te identificeren en te vergelijken.
Dit zal helpen bij het begrijpen van de biochemische omgeving die gepaard gaat met pre-eclampsie en de ernst ervan.
|
Gemeten op het moment van diagnose en gevolgd tot aan de bevalling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stathmin_2022.08.275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .