Níveis de Stathmin-1 no soro materno na pré-eclâmpsia (MSSLP)
Avaliação dos níveis séricos maternos de Stathmin-1 como biomarcador na pré-eclâmpsia e pré-eclâmpsia grave
O objetivo deste estudo observacional é investigar os níveis séricos maternos de Stathmin-1 em gestações afetadas por pré-eclâmpsia em comparação com gestações saudáveis.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais são os níveis séricos maternos de Stathmin-1 em gestações com pré-eclâmpsia?
- Como os níveis de Stathmin-1 diferem entre pré-eclâmpsia com características graves e gestações sem complicações?
Os pesquisadores compararão os níveis de Stathmin-1 em gestações com pré-eclâmpsia e pré-eclâmpsia com características graves com aqueles em um grupo de controle de gestações saudáveis para avaliar as diferenças nos níveis de biomarcadores.
Os participantes serão submetidos à coleta de amostras de sangue entre 32 e 34 semanas de gestação. Processar suas amostras de sangue para medição do nível de Stathmin-1 usando ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo compreender como os níveis de uma proteína chamada Stathmin-1 no sangue de mulheres grávidas podem estar relacionados com a pré-eclâmpsia, uma doença grave que pode ocorrer durante a gravidez. A pré-eclâmpsia envolve hipertensão e pode causar complicações tanto para a mãe quanto para o bebê. Ao examinar os níveis de Stathmin-1, os pesquisadores esperavam encontrar novas maneiras de detectar e compreender melhor esta condição.
As mulheres elegíveis para participação incluem aquelas com pré-eclâmpsia, incluindo casos graves, e mulheres grávidas saudáveis. As exclusões se aplicam a mulheres com gestações múltiplas, diabetes, hipertensão crônica, doenças sistêmicas, anomalias fetais ou ruptura prematura de membrana.
O estudo começará com a obtenção do consentimento por escrito dos participantes. Amostras de sangue serão coletadas durante 32-34 semanas de gestação e processadas em laboratório para medição do nível de Stathmin-1 usando ELISA. A análise comparativa dos níveis de Stathmin-1 entre os grupos participantes visa melhorar a compreensão e o manejo da pré-eclâmpsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade Gestacional: Gestações entre 20 semanas e termo (até 40 semanas).
- Diagnóstico de Pré-eclâmpsia (PE): Hipertensão de início recente (PA sistólica ≥140 mmHg e/ou PA diastólica ≥90 mmHg) após 20 semanas de gestação, com ou sem proteinúria.
- Diagnóstico de Pré-eclâmpsia Grave: Definido por critérios como hipertensão grave (PA sistólica ≥160 mmHg ou PA diastólica ≥110 mmHg), disfunção orgânica (insuficiência renal, envolvimento hepático, complicações neurológicas), trombocitopenia, edema pulmonar ou restrição de crescimento fetal.
- Grupo Controle: gestações saudáveis sem pré-eclâmpsia ou outras complicações maternas ou fetais significativas.
Critério de exclusão:
- Gestações Múltiplas: Participantes carregando mais de um feto.
- Diabetes pré-gestacional: Diabetes mellitus pré-existente diagnosticado antes da gravidez.
- Hipertensão Crônica: Hipertensão pré-existente diagnosticada antes da gravidez ou antes das 20 semanas de gestação.
- Doenças Sistêmicas: Doença renal crônica, doenças autoimunes ou outras doenças sistêmicas significativas.
- Anomalias Fetais: Anormalidades estruturais ou genéticas identificadas no feto.
- Ruptura Prematura de Membranas: Ruptura espontânea de membranas antes do início do trabalho de parto a termo (37 semanas de gestação) ou prematuro (antes de 37 semanas de gestação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Pré-eclâmpsia (Grupo Caso)
Este grupo é composto por gestantes com diagnóstico de pré-eclâmpsia.
Esses participantes terão características específicas relacionadas ao quadro de pré-eclâmpsia, como pressão arterial elevada e proteinúria.
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Grupo Pré-eclâmpsia Grave (Grupo Caso)
Este grupo é composto por gestantes com diagnóstico de pré-eclâmpsia grave.
Esses participantes terão sintomas e complicações mais graves relacionados à pré-eclâmpsia, incluindo potencialmente pressão arterial mais elevada, proteinúria significativa e outros problemas de saúde relacionados.
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Grupo de controle
Este grupo é composto por gestantes que não apresentam pré-eclâmpsia ou pré-eclâmpsia grave.
Esses participantes serão combinados com os grupos de casos com base em características relevantes, como idade, idade gestacional e outros fatores demográficos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Stathmin-1 do soro materno
Prazo: Medido no momento do diagnóstico e acompanhado até o parto.
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Identificar e comparar os níveis séricos maternos de Stathmin-1 entre o grupo de pré-eclâmpsia, o grupo de pré-eclâmpsia grave e o grupo de controle.
Isto ajudará na compreensão do ambiente bioquímico associado à pré-eclâmpsia e à sua gravidade.
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Medido no momento do diagnóstico e acompanhado até o parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stathmin_2022.08.275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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