Maternal serum Stathmin-1 nivåer i svangerskapsforgiftning (MSSLP)
Evaluering av maternal serum Stathmin-1-nivåer som en biomarkør ved svangerskapsforgiftning og alvorlig svangerskapsforgiftning
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke maternal serum Stathmin-1-nivåer i svangerskap påvirket av svangerskapsforgiftning sammenlignet med friske svangerskap.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er maternal serum Stathmin-1 nivåer i svangerskap med preeklampsi?
- Hvordan skiller Stathmin-1-nivåene mellom svangerskapsforgiftning med alvorlige funksjoner og ukompliserte graviditeter?
Forskere vil sammenligne Stathmin-1-nivåer i svangerskap med svangerskapsforgiftning og svangerskapsforgiftning med alvorlige trekk med de i en kontrollgruppe av friske svangerskap for å vurdere forskjeller i biomarkørnivåer.
Deltakerne vil gjennomgå blodprøvetaking ved 32-34 ukers svangerskap. Få blodprøvene deres behandlet for måling av Stathmin-1-nivå ved hjelp av ELISA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å forstå hvordan nivåer av et protein kalt Stathmin-1 i blodet til gravide kvinner kan være relatert til preeklampsi, en alvorlig tilstand som kan oppstå under graviditet. Preeklampsi innebærer høyt blodtrykk og kan føre til komplikasjoner for både mor og baby. Ved å undersøke Stathmin-1-nivåer, håpet forskerne å finne nye måter å oppdage og forstå denne tilstanden bedre.
Kvinner som er kvalifisert for deltakelse inkluderer de med svangerskapsforgiftning, inkludert alvorlige tilfeller, og friske gravide kvinner. Ekskluderinger gjelder kvinner med flere graviditeter, diabetes, kronisk hypertensjon, systemiske sykdommer, fosteranomalier eller for tidlig membranruptur.
Studien vil starte med innhenting av skriftlig samtykke fra deltakerne. Blodprøver vil bli tatt i løpet av 32-34 uker av svangerskapet og behandlet i laboratoriet for Stathmin-1 nivåmåling ved bruk av ELISA. Komparativ analyse av Stathmin-1-nivåer blant deltakergrupper har som mål å forbedre forståelsen og håndteringen av svangerskapsforgiftning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder: Graviditeter mellom 20 uker og termin (opptil 40 uker).
- Diagnose av svangerskapsforgiftning (PE): Nyoppstått hypertensjon (systolisk BP ≥140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥90 mmHg) etter 20 ukers svangerskap, med eller uten proteinuri.
- Diagnose av alvorlig svangerskapsforgiftning: Definert av kriterier som alvorlig hypertensjon (systolisk BP ≥160 mmHg eller diastolisk BP ≥110 mmHg), organdysfunksjon (nyresvikt, leverpåvirkning, nevrologiske komplikasjoner), trombocytopeni, lungeødem, eller lungeødem.
- Kontrollgruppe: Friske graviditeter uten svangerskapsforgiftning eller andre betydelige komplikasjoner hos mor eller foster.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet: Deltakere som bærer mer enn ett foster.
- Pregestasjonell diabetes: Pre-eksisterende diabetes mellitus diagnostisert før graviditet.
- Kronisk hypertensjon: Eksisterende hypertensjon diagnostisert før graviditet eller før 20 ukers svangerskap.
- Systemiske sykdommer: Kronisk nyresykdom, autoimmune sykdommer eller andre betydelige systemiske sykdommer.
- Fetale anomalier: Identifiserte strukturelle eller genetiske abnormiteter hos fosteret.
- Prematur ruptur av membraner: Spontan ruptur av membraner før starten av fødselen ved termin (37 ukers svangerskap) eller prematur (før 37 ukers svangerskap).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Preeklampsigruppe (tilfellegruppe)
Denne gruppen består av gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning.
Disse deltakerne vil ha spesifikke egenskaper knyttet til preeklampsitilstanden, som forhøyet blodtrykk og proteinuri.
|
|
Gruppe for alvorlig svangerskapsforgiftning (tilfellegruppe)
Denne gruppen består av gravide kvinner diagnostisert med alvorlig svangerskapsforgiftning.
Disse deltakerne vil ha mer alvorlige symptomer og komplikasjoner relatert til svangerskapsforgiftning, potensielt inkludert høyere blodtrykk, betydelig proteinuri og andre relaterte helseproblemer.
|
|
Kontrollgruppe
Denne gruppen består av gravide kvinner som ikke har svangerskapsforgiftning eller alvorlig svangerskapsforgiftning.
Disse deltakerne vil bli matchet til casegruppene basert på relevante egenskaper som alder, svangerskapsalder og andre demografiske faktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors serum Stathmin-1 nivåer
Tidsramme: Målt ved diagnosetidspunktet og fulgt opp frem til fødsel.
|
For å identifisere og sammenligne maternal serum Stathmin-1 nivåer mellom svangerskapsforgiftningsgruppen, gruppen med alvorlig svangerskapsforgiftning og kontrollgruppen.
Dette vil hjelpe til med å forstå det biokjemiske miljøet forbundet med svangerskapsforgiftning og alvorlighetsgraden.
|
Målt ved diagnosetidspunktet og fulgt opp frem til fødsel.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stathmin_2022.08.275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .