Livelli di Stathmin-1 nel siero materno nella preeclampsia (MSSLP)
Valutazione dei livelli di Stathmin-1 nel siero materno come biomarcatore nella preeclampsia e nella preeclampsia grave
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare i livelli sierici materni di Stathmin-1 nelle gravidanze affette da preeclampsia rispetto a gestazioni sane.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono i livelli sierici materni di Stathmin-1 nelle gravidanze con preeclampsia?
- In che modo i livelli di Stathmin-1 differiscono tra la preeclampsia con caratteristiche gravi e le gravidanze non complicate?
I ricercatori confronteranno i livelli di Stathmin-1 nelle gravidanze con preeclampsia e preeclampsia con caratteristiche gravi con quelli di un gruppo di controllo di gravidanze sane per valutare le differenze nei livelli di biomarcatori.
I partecipanti verranno sottoposti a raccolta di campioni di sangue alla 32-34a settimana di gestazione. Far elaborare i campioni di sangue per la misurazione del livello di Stathmin-1 utilizzando ELISA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a comprendere come i livelli di una proteina chiamata Stathmin-1 nel sangue delle donne in gravidanza potrebbero essere correlati alla preeclampsia, una condizione grave che può verificarsi durante la gravidanza. La preeclampsia comporta l’ipertensione e può portare a complicazioni sia per la madre che per il bambino. Esaminando i livelli di Stathmin-1, i ricercatori speravano di trovare nuovi modi per rilevare e comprendere meglio questa condizione.
Le donne idonee alla partecipazione includono quelle affette da preeclampsia, compresi i casi gravi, e donne incinte sane. Le esclusioni si applicano alle donne con gravidanze multiple, diabete, ipertensione cronica, malattie sistemiche, anomalie fetali o rottura prematura della membrana.
Lo studio inizierà con l'ottenimento del consenso scritto da parte dei partecipanti. I campioni di sangue verranno raccolti durante la 32-34a settimana di gestazione e processati in laboratorio per la misurazione dei livelli di Stathmin-1 mediante ELISA. L'analisi comparativa dei livelli di Stathmin-1 tra i gruppi partecipanti mira a migliorare la comprensione e la gestione della preeclampsia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Çam and Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale: gravidanze tra le 20 settimane e il termine (fino a 40 settimane).
- Diagnosi di preeclampsia (PE): ipertensione di nuova insorgenza (pressione sistolica ≥ 140 mmHg e/o pressione diastolica ≥ 90 mmHg) dopo la 20a settimana di gestazione, con o senza proteinuria.
- Diagnosi di preeclampsia grave: definita da criteri quali ipertensione grave (pressione sistolica ≥ 160 mmHg o pressione diastolica ≥ 110 mmHg), disfunzione d'organo (insufficienza renale, coinvolgimento epatico, complicanze neurologiche), trombocitopenia, edema polmonare o ritardo della crescita fetale.
- Gruppo di controllo: gravidanze sane senza preeclampsia o altre complicanze materne o fetali significative.
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple: partecipanti che trasportano più di un feto.
- Diabete pregestazionale: diabete mellito preesistente diagnosticato prima della gravidanza.
- Ipertensione cronica: ipertensione preesistente diagnosticata prima della gravidanza o prima delle 20 settimane di gestazione.
- Malattie sistemiche: malattia renale cronica, malattie autoimmuni o altre malattie sistemiche significative.
- Anomalie fetali: anomalie strutturali o genetiche identificate nel feto.
- Rottura prematura delle membrane: rottura spontanea delle membrane prima dell'inizio del travaglio a termine (37 settimane di gestazione) o pretermine (prima delle 37 settimane di gestazione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo preeclampsia (gruppo di casi)
Questo gruppo è composto da donne incinte con diagnosi di preeclampsia.
Questi partecipanti avranno caratteristiche specifiche legate alla condizione di preeclampsia, come pressione sanguigna elevata e proteinuria.
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Gruppo di preeclampsia grave (gruppo di casi)
Questo gruppo è composto da donne incinte con diagnosi di preeclampsia grave.
Questi partecipanti presenteranno sintomi e complicazioni più gravi legati alla preeclampsia, tra cui potenzialmente aumento della pressione sanguigna, proteinuria significativa e altri problemi di salute correlati.
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Gruppo di controllo
Questo gruppo è costituito da donne in gravidanza che non soffrono di preeclampsia o di preeclampsia grave.
Questi partecipanti verranno abbinati ai gruppi di casi in base a caratteristiche rilevanti come età, età gestazionale e altri fattori demografici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di Stathmin-1 nel siero materno
Lasso di tempo: Misurato al momento della diagnosi e seguito fino al parto.
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Identificare e confrontare i livelli dei livelli di Stathmin-1 nel siero materno tra il gruppo pre-eclampsia, il gruppo pre-eclampsia grave e il gruppo di controllo.
Ciò aiuterà a comprendere l'ambiente biochimico associato alla preeclampsia e la sua gravità.
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Misurato al momento della diagnosi e seguito fino al parto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stathmin_2022.08.275
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