Poziomy Stathmin-1 w surowicy matki w stanie przedrzucawkowym (MSSLP)
Ocena poziomu Stathmin-1 w surowicy matki jako biomarkera w stanie przedrzucawkowym i ciężkim stanie przedrzucawkowym
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie poziomu Stathmin-1 w surowicy matki w ciążach dotkniętych stanem przedrzucawkowym w porównaniu z ciążami zdrowymi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są poziomy Stathmin-1 w surowicy matki w czasie ciąży ze stanem przedrzucawkowym?
- Czym różnią się poziomy Stathmin-1 w stanie przedrzucawkowym z ciężkimi objawami i ciążami niepowikłanymi?
Naukowcy porównają poziomy Stathmin-1 w ciążach ze stanem przedrzucawkowym i stanem przedrzucawkowym z ciężkimi objawami z tymi w grupie kontrolnej zdrowych ciąż, aby ocenić różnice w poziomach biomarkerów.
Od uczestniczek zostanie pobrana próbka krwi w 32–34 tygodniu ciąży. Zlecić przetworzenie próbek ich krwi w celu pomiaru poziomu Stathmin-1 za pomocą testu ELISA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zrozumienie, w jaki sposób poziom białka zwanego Stathmin-1 we krwi kobiet w ciąży może być powiązany ze stanem przedrzucawkowym – poważnym stanem, który może wystąpić w czasie ciąży. Stan przedrzucawkowy wiąże się z wysokim ciśnieniem krwi i może prowadzić do powikłań zarówno dla matki, jak i dziecka. Badając poziomy Stathmin-1, badacze mieli nadzieję znaleźć nowe sposoby lepszego wykrywania i zrozumienia tego stanu.
Do udziału w badaniu mogą przystąpić kobiety ze stanem przedrzucawkowym, w tym w ciężkich przypadkach, oraz zdrowe kobiety w ciąży. Wyłączenia dotyczą kobiet z ciążami mnogimi, cukrzycą, przewlekłym nadciśnieniem, chorobami ogólnoustrojowymi, wadami płodu lub przedwczesnym pęknięciem błon płodowych.
Badanie rozpocznie się od uzyskania pisemnej zgody uczestników. Próbki krwi będą pobierane w 32–34 tygodniu ciąży i przetwarzane w laboratorium w celu pomiaru poziomu Stathmin-1 za pomocą testu ELISA. Analiza porównawcza poziomów Stathmin-1 wśród grup uczestników ma na celu lepsze zrozumienie stanu przedrzucawkowego i jego leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy: Ciąża od 20 tygodnia do terminu (do 40 tygodnia).
- Rozpoznanie stanu przedrzucawkowego (PE): Nadciśnienie tętnicze nowo powstałe (ciśnienie skurczowe ≥140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥90 mmHg) po 20. tygodniu ciąży, z białkomoczem lub bez.
- Rozpoznanie ciężkiego stanu przedrzucawkowego: definiowane na podstawie takich kryteriów, jak ciężkie nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg), dysfunkcja narządów (niewydolność nerek, zajęcie wątroby, powikłania neurologiczne), trombocytopenia, obrzęk płuc lub ograniczenie wzrostu płodu.
- Grupa kontrolna: Zdrowe ciąże bez stanu przedrzucawkowego lub innych istotnych powikłań u matki lub płodu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga: uczestniczki noszące więcej niż jeden płód.
- Cukrzyca przedciążowa: Istniejąca cukrzyca zdiagnozowana przed ciążą.
- Nadciśnienie przewlekłe: Istniejące nadciśnienie rozpoznane przed ciążą lub przed 20 tygodniem ciąży.
- Choroby ogólnoustrojowe: przewlekła choroba nerek, choroby autoimmunologiczne lub inne istotne choroby ogólnoustrojowe.
- Anomalie płodu: Zidentyfikowane nieprawidłowości strukturalne lub genetyczne u płodu.
- Przedwczesne pęknięcie błon płodowych: samoistne pęknięcie błon płodowych przed rozpoczęciem porodu w terminie (37 tydzień ciąży) lub przedwczesnym (przed 37 tygodniem ciąży).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa stanu przedrzucawkowego (grupa przypadków)
Do tej grupy zaliczają się kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy.
Uczestnicy ci będą mieli specyficzne cechy związane ze stanem przedrzucawkowym, takie jak podwyższone ciśnienie krwi i białkomocz.
|
|
Grupa ciężkiego stanu przedrzucawkowego (grupa przypadków)
Do tej grupy zaliczają się kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano ciężki stan przedrzucawkowy.
U tych uczestników wystąpią poważniejsze objawy i powikłania związane ze stanem przedrzucawkowym, potencjalnie obejmujące wyższe ciśnienie krwi, znaczny białkomocz i inne powiązane problemy zdrowotne.
|
|
Grupa kontrolna
Do tej grupy zaliczają się kobiety w ciąży, które nie mają stanu przedrzucawkowego ani ciężkiego stanu przedrzucawkowego.
Uczestnicy ci zostaną dobrani do grup przypadków na podstawie odpowiednich cech, takich jak wiek, wiek ciążowy i inne czynniki demograficzne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy Stathmin-1 w surowicy matki
Ramy czasowe: Mierzone w momencie postawienia diagnozy i monitorowane aż do porodu.
|
Identyfikacja i porównanie poziomów Stathmin-1 w surowicy matki pomiędzy grupą ze stanem przedrzucawkowym, grupą z ciężkim stanem przedrzucawkowym i grupą kontrolną.
Pomoże to w zrozumieniu środowiska biochemicznego związanego ze stanem przedrzucawkowym i jego ciężkością.
|
Mierzone w momencie postawienia diagnozy i monitorowane aż do porodu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stathmin_2022.08.275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .