Niveaux sériques maternels de Stathmin-1 dans la prééclampsie (MSSLP)
Évaluation des taux sériques maternels de Stathmin-1 en tant que biomarqueur dans la prééclampsie et la prééclampsie sévère
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les taux sériques maternels de Stathmin-1 dans les grossesses affectées par la prééclampsie par rapport aux gestations saines.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quels sont les taux sériques maternels de Stathmin-1 lors des grossesses avec prééclampsie ?
- Comment les niveaux de Stathmin-1 diffèrent-ils entre la prééclampsie avec des caractéristiques sévères et les grossesses sans complications ?
Les chercheurs compareront les niveaux de Stathmin-1 lors des grossesses avec prééclampsie et prééclampsie présentant des caractéristiques sévères à ceux d'un groupe témoin de grossesses saines pour évaluer les différences dans les niveaux de biomarqueurs.
Les participants subiront un prélèvement d'échantillons de sang entre 32 et 34 semaines de gestation. Faites traiter leurs échantillons de sang pour la mesure du niveau de Stathmin-1 à l'aide d'ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à comprendre comment les niveaux d'une protéine appelée Stathmin-1 dans le sang des femmes enceintes pourraient être liés à la prééclampsie, une maladie grave pouvant survenir pendant la grossesse. La prééclampsie implique une hypertension artérielle et peut entraîner des complications tant pour la mère que pour le bébé. En examinant les niveaux de Stathmin-1, les chercheurs espéraient trouver de nouvelles façons de détecter et de mieux comprendre cette maladie.
Les femmes éligibles à la participation comprennent celles atteintes de prééclampsie, y compris les cas graves, et les femmes enceintes en bonne santé. Les exclusions s'appliquent aux femmes souffrant de grossesses multiples, de diabète, d'hypertension chronique, de maladies systémiques, d'anomalies fœtales ou de rupture prématurée des membranes.
L'étude débutera par l'obtention du consentement écrit des participants. Des échantillons de sang seront collectés pendant 32 à 34 semaines de gestation et traités en laboratoire pour la mesure du niveau de Stathmin-1 à l'aide d'ELISA. L'analyse comparative des niveaux de Stathmin-1 parmi les groupes de participants vise à améliorer la compréhension et la gestion de la prééclampsie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Çam and Sakura City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel : Grossesses entre 20 semaines et terme (jusqu'à 40 semaines).
- Diagnostic de prééclampsie (PE) : Nouvelle hypertension (TA systolique ≥ 140 mmHg et/ou TA diastolique ≥ 90 mmHg) après 20 semaines de gestation, avec ou sans protéinurie.
- Diagnostic de prééclampsie sévère : définie par des critères tels qu'une hypertension sévère (TA systolique ≥ 160 mmHg ou TA diastolique ≥ 110 mmHg), un dysfonctionnement d'un organe (insuffisance rénale, atteinte hépatique, complications neurologiques), une thrombocytopénie, un œdème pulmonaire ou un retard de croissance fœtale.
- Groupe témoin : Grossesses saines sans prééclampsie ou autres complications maternelles ou fœtales importantes.
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples : participantes portant plus d'un fœtus.
- Diabète prégestationnel : diabète sucré préexistant diagnostiqué avant la grossesse.
- Hypertension chronique : hypertension préexistante diagnostiquée avant la grossesse ou avant 20 semaines de gestation.
- Maladies systémiques : maladie rénale chronique, maladies auto-immunes ou autres maladies systémiques importantes.
- Anomalies fœtales : anomalies structurelles ou génétiques identifiées chez le fœtus.
- Rupture prématurée des membranes : rupture spontanée des membranes avant le début du travail à terme (37 semaines de gestation) ou prématuré (avant 37 semaines de gestation).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe pré-éclampsie (groupe de cas)
Ce groupe est constitué de femmes enceintes diagnostiquées avec une pré-éclampsie.
Ces participants auront des caractéristiques spécifiques liées à la pré-éclampsie, telles qu'une pression artérielle élevée et une protéinurie.
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Groupe de pré-éclampsie sévère (groupe de cas)
Ce groupe est constitué de femmes enceintes diagnostiquées avec une pré-éclampsie sévère.
Ces participants présenteront des symptômes et des complications plus graves liés à la pré-éclampsie, notamment une tension artérielle plus élevée, une protéinurie importante et d'autres problèmes de santé connexes.
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Groupe de contrôle
Ce groupe est constitué de femmes enceintes qui ne souffrent pas de pré-éclampsie ou de pré-éclampsie sévère.
Ces participants seront jumelés aux groupes de cas en fonction de caractéristiques pertinentes telles que l'âge, l'âge gestationnel et d'autres facteurs démographiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de Stathmin-1 du sérum maternel
Délai: Mesuré au moment du diagnostic et suivi jusqu'à l'accouchement.
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Identifier et comparer les niveaux de sérum maternel Stathmin-1 entre le groupe pré-éclampsie, le groupe pré-éclampsie sévère et le groupe témoin.
Cela aidera à comprendre l'environnement biochimique associé à la pré-éclampsie et sa gravité.
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Mesuré au moment du diagnostic et suivi jusqu'à l'accouchement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stathmin_2022.08.275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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