ショック時の血行動態反応に対する昇圧剤の開始用量の影響
2024年6月28日 更新者：Scott Benken、University of Illinois at Chicago
この研究は、臨床転帰に対する最初の昇圧剤の用量の影響を評価するように設計されています。
現在までのところ、循環性ショック患者において平均動脈圧（MAP）まで漸増する前に開始すべき昇圧剤の投与量に関する臨床ガイドラインや推奨事項は存在しない。
この変数に関する高い不均一性と臨床上の均衡は、日常的な臨床診療において存在します。
しかし、MAP 目標の達成が遅れると臨床転帰が悪化するという強力な証拠があります。
この研究では、循環ショック患者を低量（ノルエピネフリン5μg/分）または高量（ノルエピネフリン15μg/分）の初期開始用量に無作為に割り付け、その後、MAP目標に向けて通常のプロトコールに基づく漸増が行われる。
各グループの目標MAPに到達するまでの時間、臓器機能障害、入院期間、死亡率が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Scott Benken
- 電話番号：312-355-4107
- メール：benken@uic.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ショック（MAP < 65 mmHg）と診断された患者には、昇圧剤の投与の開始が必要です
- 救急病院または集中治療室 (MICU) への入院で提供されるケア
- ノルエピネフリンが治療臨床医によって第一選択の昇圧薬として選択される
除外基準:
- UI Health病院への来院/入院前に昇圧剤または強心剤の投与を受けている患者
- ベースライン MAP >/= 65 mmHg
- 妊娠中の患者（入院時に標準治療として検査されます）
- 囚人たち。
- 心停止直後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低線量NE
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患者は、ショック状態における最初の昇圧剤として、低用量（5mcg/分）または高用量（15mcg/分）のノルエピネフリン（NE）のいずれかに無作為に割り付けられます。
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アクティブコンパレータ：高用量NE
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患者は、ショック状態における最初の昇圧剤として、低用量（5mcg/分）または高用量（15mcg/分）のノルエピネフリン（NE）のいずれかに無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈血圧
時間枠：最初のショックエピソード中、最大 28 日間のショックエピソード。
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平均動脈圧が65 mmHg以上に達し、それを維持するまでの時間
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最初のショックエピソード中、最大 28 日間のショックエピソード。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月24日
一次修了 (推定)
2026年7月24日
研究の完了 (推定)
2028年7月24日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。