Vasopressorin aloitusannoksen vaikutus hemodynaamiseen vasteeseen sokissa
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Scott Benken, University of Illinois at Chicago
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan vasopressorin alkuannoksen vaikutusta kliinisiin tuloksiin.
Tähän mennessä ei ole olemassa kliinisiä ohjeita tai suosituksia vasopressorilääkityksen annoksesta, joka tulisi aloittaa ennen titrausta keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP) potilailla, joilla on verenkiertosokki.
Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä on suurta heterogeenisyyttä ja kliinistä tasapainoa tämän muuttujan suhteen.
On kuitenkin vahvaa näyttöä siitä, että viiveet MAP-tavoitteiden saavuttamisessa johtavat huonompiin kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksessa satunnaistetaan verenkiertosokista kärsivät potilaat pieneen (5 mikrogrammaa/min norepinefriiniä) tai suureen (15 mikrogrammaa/min norepinefriinin) aloitusannokseen, jota seuraa tavallinen protokollatitraus MAP-tavoitteen saavuttamiseksi.
MAP-tavoitteen saavuttamiseen kulunut aika, elinten toimintahäiriöt, sairaalahoidon kesto ja kuolleisuus mitataan kussakin ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Benken
- Puhelinnumero: 312-355-4107
- Sähköposti: benken@uic.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sokki (MAP < 65 mmHg), vaativat vasopressorihoidon aloittamista
- Päivystyspoliklinikalla annettu hoito tai pääsy lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön (MICU)
- Hoitavan lääkärin valitsema norepinefriini ensilinjan vasopressoriksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat vasopressoreita tai inotrooppeja ennen UI Health -sairaalan esittelyä/pääsyä
- Perustason MAP >/= 65 mmHg
- Raskaana olevat potilaat (tarkistetaan normaalina hoidon yhteydessä)
- vangit.
- Välittömän sydänpysähdyksen jälkeiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pieni annos NE
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko pienen annoksen (5 mcg/min) tai suuren annoksen (15 mikrog/min) noradrenaliinia (NE) ensimmäiseksi sokissa olevalle vasopressorille.
|
|
Active Comparator: Suuri annos NE
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko pienen annoksen (5 mcg/min) tai suuren annoksen (15 mikrog/min) noradrenaliinia (NE) ensimmäiseksi sokissa olevalle vasopressorille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Ensimmäisen shokkijakson aikana jopa 28 päivää shokkijakson aikana.
|
Aika saavuttaa ja ylläpitää keskimääräinen valtimopaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 65 mmHg
|
Ensimmäisen shokkijakson aikana jopa 28 päivää shokkijakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0748
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .