Vliv počáteční dávky vazopresoru na hemodynamickou odezvu v šoku
28. června 2024 aktualizováno: Scott Benken, University of Illinois at Chicago
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinek počáteční dávky vasopresoru na klinické výsledky.
Dosud neexistují žádné klinické směrnice nebo doporučení týkající se dávky vazopresorické medikace, která by měla být zahájena před titrací na střední arteriální tlak (MAP) u pacientů s oběhovým šokem.
V běžné klinické praxi existuje vysoká heterogenita a klinická rovnováha ohledně této proměnné.
Existují však silné důkazy, že zpoždění v dosahování cílů MAP vede k horším klinickým výsledkům.
Studie randomizuje pacienty s oběhovým šokem na nízkou (5 mcg/min norepinefrinu) nebo vysokou (15 mcg/min norepinefrinu) počáteční počáteční dávku, po níž bude následovat obvyklá protokolovaná titrace k cíli MAP.
U každé skupiny bude měřen čas k dosažení cíle MAP, orgánová dysfunkce, délka hospitalizace a mortalita.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Scott Benken
- Telefonní číslo: 312-355-4107
- E-mail: benken@uic.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti, u kterých je diagnostikován šok (MAP < 65 mmHg), vyžadují zahájení vazopresorů
- Péče poskytovaná na ED nebo přijetí na jednotku lékařské intenzivní péče (MICU)
- Noradrenalin vybraný ošetřujícím lékařem jako vazopresor první volby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají vazopresory nebo inotropy před prezentací/přijetím do nemocnice UI Health
- Základní MAP >/= 65 mmHg
- Těhotné pacientky (kontrolováno jako standardní péče při příjmu)
- Vězni.
- Pacienti s okamžitou zástavou srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nízká dávka NE
|
Pacienti budou randomizováni do skupiny s nízkou dávkou (5 mcg/min) nebo vysokou dávkou (15 mcg/min) norepinefrinu (NE) jako první vasopresor v šoku.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoká dávka NE
|
Pacienti budou randomizováni do skupiny s nízkou dávkou (5 mcg/min) nebo vysokou dávkou (15 mcg/min) norepinefrinu (NE) jako první vasopresor v šoku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Během první šokové epizody až 28 dní šokové epizody.
|
Čas k dosažení a udržení průměrného arteriálního presoru většího nebo rovného 65 mmHg
|
Během první šokové epizody až 28 dní šokové epizody.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
24. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0748
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .