Indvirkning af startdosis af vasopressor på hæmodynamisk respons i stød
28. juni 2024 opdateret af: Scott Benken, University of Illinois at Chicago
Denne undersøgelse er designet til at vurdere effekten af initial vasopressordosis på kliniske resultater.
Til dato er der ingen kliniske retningslinjer eller anbefalinger vedrørende dosis af vasopressormedicin, der bør påbegyndes før titrering til et middelarterielt tryk (MAP) hos patienter med cirkulatorisk shock.
Høj heterogenitet og klinisk ligevægt med hensyn til denne variabel findes i rutinemæssig klinisk praksis.
Der er dog stærke beviser for, at forsinkelser i at nå MAP-målene fører til værre kliniske resultater.
Undersøgelsen vil randomisere patienter med cirkulatorisk shock til en lav (5mcg/min noradrenalin) eller høj (15mcg/min noradrenalin) startdosis efterfulgt af den sædvanlige protokollerede titrering til MAP-mål.
Tiden til at nå målet MAP, organdysfunktion, hospitalsopholdslængde og dødelighed vil blive målt for hver gruppe.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Scott Benken
- Telefonnummer: 312-355-4107
- E-mail: benken@uic.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mindst 18 år
- Patienter, der er diagnosticeret med shock (MAP < 65 mmHg), kræver initiering af vasopressorer
- Behandling på ED eller indlæggelse på medicinsk intensiv afdeling (MICU)
- Noradrenalin valgt som første-line vasopressor af den behandlende kliniker
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får vasopressorer eller inotroper før UI Health-hospitalpræsentation/indlæggelse
- Baseline MAP >/= 65 mmHg
- Gravide patienter (kontrolleret som standardbehandling ved indlæggelse)
- Fanger.
- Umiddelbart post-hjertestop patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavdosis NE
|
Patienter vil blive randomiseret til enten lavdosis (5mcg/min) eller højdosis (15mcg/min) noradrenalin (NE) for deres første vasopressor i shock.
|
|
Aktiv komparator: Højdosis NE
|
Patienter vil blive randomiseret til enten lavdosis (5mcg/min) eller højdosis (15mcg/min) noradrenalin (NE) for deres første vasopressor i shock.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Under første chokepisode, op til 28 dages chokepisode.
|
Tid til at opnå og opretholde en gennemsnitlig arteriel pressor større end eller lig med 65 mmHg
|
Under første chokepisode, op til 28 dages chokepisode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
24. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
24. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0748
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .