Einfluss der anfänglichen Vasopressordosis auf die hämodynamische Reaktion bei Schock
28. Juni 2024 aktualisiert von: Scott Benken, University of Illinois at Chicago
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der anfänglichen Vasopressordosis auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Bisher gibt es keine klinischen Richtlinien oder Empfehlungen bezüglich der Dosierung von Vasopressor-Medikamenten, die vor der Titration auf einen mittleren arteriellen Druck (MAP) bei Patienten mit Kreislaufschock eingeleitet werden sollte.
In der klinischen Routinepraxis besteht eine hohe Heterogenität und klinische Ausgeglichenheit hinsichtlich dieser Variablen.
Es gibt jedoch starke Hinweise darauf, dass Verzögerungen bei der Erreichung der MAP-Ziele zu schlechteren klinischen Ergebnissen führen.
Im Rahmen der Studie werden Patienten mit Kreislaufschock randomisiert einer niedrigen (5 µg/min Noradrenalin) oder hohen (15 µg/min Noradrenalin) anfänglichen Anfangsdosis zugewiesen, gefolgt von der üblichen protokollierten Titration auf das MAP-Ziel.
Die Zeit bis zum Erreichen des Ziel-MAP, Organdysfunktion, Krankenhausaufenthaltsdauer und Mortalität werden für jede Gruppe gemessen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Scott Benken
- Telefonnummer: 312-355-4107
- E-Mail: benken@uic.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mindestens 18 Jahre alt
- Patienten, bei denen ein Schock diagnostiziert wird (MAP < 65 mmHg), benötigen die Einleitung von Vasopressoren
- Pflege in der Notaufnahme oder Aufnahme auf die medizinische Intensivstation (MICU)
- Noradrenalin wurde vom behandelnden Arzt als Vasopressor der ersten Wahl ausgewählt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Vorstellung/Aufnahme im UI Health-Krankenhaus Vasopressoren oder Inotropika erhalten
- Ausgangs-MAP >/= 65 mmHg
- Schwangere Patientinnen (bei Aufnahme standardmäßig überprüft)
- Gefangene.
- Patienten unmittelbar nach Herzstillstand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Niedrig dosiertes NE
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Die Patienten werden für ihren ersten Vasopressor im Schockzustand randomisiert entweder einer niedrig dosierten (5 µg/min) oder einer hohen Dosis (15 µg/min) Noradrenalin (NE) zugeteilt.
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Aktiver Komparator: Hochdosiertes NE
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Die Patienten werden für ihren ersten Vasopressor im Schockzustand randomisiert entweder einer niedrig dosierten (5 µg/min) oder einer hohen Dosis (15 µg/min) Noradrenalin (NE) zugeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Während der ersten Schockepisode dauert die Schockepisode bis zu 28 Tage.
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Zeit zum Erreichen und Aufrechterhalten eines mittleren arteriellen Blutdrucks von mindestens 65 mmHg
|
Während der ersten Schockepisode dauert die Schockepisode bis zu 28 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
24. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0748
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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