Effekt av startdose av vasopressor på hemodynamisk respons ved sjokk
28. juni 2024 oppdatert av: Scott Benken, University of Illinois at Chicago
Denne studien er designet for å vurdere effekten av initial vasopressordose på kliniske utfall.
Til dags dato er det ingen kliniske retningslinjer eller anbefalinger angående dosen av vasopressormedisin som bør initieres før titrering til et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) hos pasienter med sirkulasjonssjokk.
Høy heterogenitet og klinisk likevekt angående denne variabelen eksisterer i rutinemessig klinisk praksis.
Imidlertid er det sterke bevis for at forsinkelser i å oppnå MAP-mål fører til dårligere kliniske resultater.
Studien vil randomisere pasienter med sirkulasjonssjokk til en lav (5mcg/min noradrenalin) eller høy (15mcg/min noradrenalin) startdose etterfulgt av den vanlige protokolliserte titreringen til MAP-målet.
Tiden for å nå målet MAP, organdysfunksjon, liggetid på sykehus og dødelighet vil bli målt for hver gruppe.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Scott Benken
- Telefonnummer: 312-355-4107
- E-post: benken@uic.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som er diagnostisert med sjokk (MAP < 65 mmHg) krever initiering av vasopressorer
- Behandling gitt i akuttmottaket eller innleggelse til medisinsk intensivavdeling (MICU)
- Noradrenalin valgt som førstelinje vasopressor av behandlende kliniker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får vasopressorer eller inotroper før UI Health sykehus presentasjon/innleggelse
- Baseline MAP >/= 65 mmHg
- Gravide pasienter (kontrolleres som standardbehandling ved innleggelse)
- Fanger.
- Pasienter umiddelbart etter hjertestans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavdose NE
|
Pasienter vil bli randomisert til enten lavdose (5mcg/min) eller høydose (15mcg/min) noradrenalin (NE) for deres første vasopressor i sjokk.
|
|
Aktiv komparator: Høydose NE
|
Pasienter vil bli randomisert til enten lavdose (5mcg/min) eller høydose (15mcg/min) noradrenalin (NE) for deres første vasopressor i sjokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Under første sjokkepisode, opptil 28 dager med sjokkepisode.
|
Tid til å oppnå og opprettholde en gjennomsnittlig arteriell pressor større enn eller lik 65 mmHg
|
Under første sjokkepisode, opptil 28 dager med sjokkepisode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
24. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
24. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0748
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .