Impacto da dose inicial de vasopressor na resposta hemodinâmica em choque
28 de junho de 2024 atualizado por: Scott Benken, University of Illinois at Chicago
Este estudo foi projetado para avaliar o efeito da dose inicial de vasopressor nos resultados clínicos.
Até o momento, não há diretrizes clínicas ou recomendações quanto à dose de medicação vasopressora que deve ser iniciada antes da titulação para pressão arterial média (PAM) em pacientes com choque circulatório.
Existe alta heterogeneidade e equilíbrio clínico em relação a essa variável na prática clínica de rotina.
No entanto, há fortes evidências de que atrasos no cumprimento das metas de PAM levam a piores resultados clínicos.
O estudo irá randomizar pacientes com choque circulatório para uma dose inicial baixa (5mcg/min de noradrenalina) ou alta (15mcg/min de noradrenalina) seguida pela titulação protocolizada usual para a meta de PAM.
O tempo para atingir a meta de PAM, disfunção orgânica, tempo de internação hospitalar e mortalidade serão medidos para cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Scott Benken
- Número de telefone: 312-355-4107
- E-mail: benken@uic.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
- Pacientes com diagnóstico de choque (PAM < 65 mmHg) necessitam de início de vasopressores
- Cuidados prestados no PS ou internação na Unidade de Terapia Intensiva Médica (UTIM)
- Norepinefrina escolhida como vasopressor de primeira linha pelo médico responsável pelo tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão recebendo vasopressores ou inotrópicos antes da apresentação/admissão no hospital da UI Health
- PAM basal >/= 65 mmHg
- Pacientes grávidas (verificado como padrão de atendimento na admissão)
- Prisioneiros.
- Pacientes pós-parada cardíaca imediata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: NE em dose baixa
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Os pacientes serão randomizados para receber norepinefrina (NE) em dose baixa (5mcg/min) ou em dose alta (15mcg/min) para seu primeiro vasopressor em choque.
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Comparador Ativo: NE em altas doses
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Os pacientes serão randomizados para receber norepinefrina (NE) em dose baixa (5mcg/min) ou em dose alta (15mcg/min) para seu primeiro vasopressor em choque.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial média
Prazo: Durante o primeiro episódio de choque, até 28 dias de episódio de choque.
|
Tempo para atingir e manter uma pressão arterial média maior ou igual a 65 mmHg
|
Durante o primeiro episódio de choque, até 28 dias de episódio de choque.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0748
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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