Impact van de startdosis vasopressor op de hemodynamische respons bij shock
28 juni 2024 bijgewerkt door: Scott Benken, University of Illinois at Chicago
Deze studie is bedoeld om het effect van de initiële dosis vasopressor op de klinische resultaten te beoordelen.
Tot op heden zijn er geen klinische richtlijnen of aanbevelingen met betrekking tot de dosis vasopressormedicatie die moet worden gestart voordat wordt getitreerd naar een gemiddelde arteriële druk (MAP) bij patiënten met circulatoire shock.
In de dagelijkse klinische praktijk bestaat er een grote heterogeniteit en klinische gelijkwaardigheid met betrekking tot deze variabele.
Er zijn echter sterke aanwijzingen dat vertragingen bij het bereiken van de MAP-doelen leiden tot slechtere klinische resultaten.
De studie zal patiënten met circulatoire shock randomiseren naar een lage (5 mcg/min noradrenaline) of hoge (15 mcg/min norepinefrine) initiële startdosis, gevolgd door de gebruikelijke geprotocolleerde titratie naar het MAP-doel.
Voor elke groep worden de tijd om het doel MAP, orgaandisfunctie, ziekenhuisopnameduur en sterfte te bereiken gemeten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Scott Benken
- Telefoonnummer: 312-355-4107
- E-mail: benken@uic.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten minstens 18 jaar oud
- Bij patiënten bij wie shock (MAP < 65 mmHg) is vastgesteld, moeten vasopressoren worden gestart
- Zorg verleend op de spoedeisende hulp of opname op de medische intensive care (MICU)
- Noradrenaline gekozen als eerstelijns vasopressor door de behandelende arts
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vasopressoren of inotropen krijgen voorafgaand aan de presentatie/opname in het UI Health-ziekenhuis
- BasislijnKAART >/= 65 mmHg
- Zwangere patiënten (gecontroleerd als standaardzorg bij opname)
- Gevangenen.
- Patiënten met een onmiddellijke hartstilstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lage dosis NE
|
Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een lage dosis (5 mcg/min) of een hoge dosis (15 mcg/min) noradrenaline (NE) voor hun eerste vasopressor in shock.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge dosis NE
|
Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een lage dosis (5 mcg/min) of een hoge dosis (15 mcg/min) noradrenaline (NE) voor hun eerste vasopressor in shock.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens de eerste shockepisode, tot 28 dagen shockepisode.
|
Tijd om een gemiddelde arteriële pressor van meer dan of gelijk aan 65 mmHg te bereiken en te behouden
|
Tijdens de eerste shockepisode, tot 28 dagen shockepisode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
24 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0748
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .