Влияние стартовой дозы вазопрессора на гемодинамическую реакцию при шоке
28 июня 2024 г. обновлено: Scott Benken, University of Illinois at Chicago
Это исследование предназначено для оценки влияния начальной дозы вазопрессора на клинические результаты.
На сегодняшний день не существует клинических руководств или рекомендаций относительно дозы вазопрессорных препаратов, которую следует начинать перед титрованием до среднего артериального давления (САД) у пациентов с циркуляторным шоком.
В повседневной клинической практике существует высокая гетерогенность и клиническое равновесие в отношении этой переменной.
Однако имеются убедительные доказательства того, что задержки в достижении целей MAP приводят к худшим клиническим результатам.
В ходе исследования пациенты с циркуляторным шоком будут рандомизированы на низкую (5 мкг/мин норадреналина) или высокую (15 мкг/мин норадреналина) начальную начальную дозу с последующим обычным протокольным титрованием до достижения целевого значения САД.
Для каждой группы будут измеряться время достижения целевого MAP, органная дисфункция, продолжительность пребывания в больнице и смертность.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Scott Benken
- Номер телефона: 312-355-4107
- Электронная почта: benken@uic.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 лет
- Пациентам, у которых диагностирован шок (САД < 65 мм рт. ст.), требуется назначение вазопрессоров.
- Уход, оказываемый в отделении неотложной помощи или при поступлении в отделение интенсивной терапии (MICU)
- Норадреналин выбран лечащим врачом в качестве вазопрессора первой линии.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие вазопрессоры или инотропы до обращения/поступления в больницу UI Health.
- Исходное САД >/= 65 мм рт. ст.
- Беременные пациентки (проверяются в рамках стандарта лечения при поступлении)
- Заключенные.
- Пациенты с немедленной остановкой сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкие дозы НЭ
|
Пациенты будут рандомизированы для приема низких доз (5 мкг/мин) или высоких доз (15 мкг/мин) норадреналина (NE) в качестве первого вазопрессора при шоке.
|
|
Активный компаратор: Высокие дозы НЭ
|
Пациенты будут рандомизированы для приема низких доз (5 мкг/мин) или высоких доз (15 мкг/мин) норадреналина (NE) в качестве первого вазопрессора при шоке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время первого эпизода шока — до 28 дней эпизода шока.
|
Время достижения и поддержания среднего артериального давления выше или равного 65 мм рт. ст.
|
Во время первого эпизода шока — до 28 дней эпизода шока.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0748
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .