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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06481839
쇼크 시 혈역학적 반응에 대한 승압제 시작 용량의 영향
2024년 6월 28일 업데이트: Scott Benken, University of Illinois at Chicago
이 연구는 초기 승압제 용량이 임상 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
현재까지 순환쇼크 환자의 평균 동맥압(MAP)을 적정하기 전에 시작해야 하는 승압제 용량에 관한 임상 지침이나 권장 사항은 없습니다.
이 변수에 대한 높은 이질성과 임상적 균형은 일상적인 임상 실습에 존재합니다.
그러나 MAP 목표 달성이 지연되면 임상 결과가 더 나빠진다는 강력한 증거가 있습니다.
이 연구에서는 순환 쇼크 환자를 낮은(노르에피네프린 5mcg/분) 또는 높은(15mcg/분 노르에피네프린) 초기 시작 용량으로 무작위 배정한 후 일반적인 프로토콜에 따라 MAP 목표에 맞게 적정할 예정입니다.
각 그룹별로 목표 MAP 도달 시간, 장기 기능 장애, 입원 기간, 사망률을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Scott Benken
- 전화번호: 312-355-4107
- 이메일: benken@uic.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 쇼크(MAP < 65mmHg) 진단을 받은 환자는 승압제의 시작이 필요합니다.
- 응급실에서 제공되는 치료 또는 의료 집중 치료실(MICU) 입원
- 치료하는 임상의가 1차 혈관수축제로 선택한 노르에피네프린
제외 기준:
- UI Health 병원 진료/입원 전 혈관수축제 또는 수축촉진제를 투여받고 있는 환자
- 기준선 MAP >/= 65mmHg
- 임산부(입원 시 표준 진료로 확인)
- 죄수들.
- 심정지 후 즉시 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저용량 NE
|
환자는 쇼크 상태에서 첫 번째 혈관수축제로 저용량(5mcg/분) 또는 고용량(15mcg/분) 노르에피네프린(NE)을 무작위로 투여받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 고용량 NE
|
환자는 쇼크 상태에서 첫 번째 혈관수축제로 저용량(5mcg/분) 또는 고용량(15mcg/분) 노르에피네프린(NE)을 무작위로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 동맥 혈압
기간: 첫 번째 쇼크 에피소드 동안 최대 28일 동안의 쇼크 에피소드가 발생합니다.
|
65mmHg 이상의 평균 동맥압박을 달성하고 유지하는 데 걸리는 시간
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첫 번째 쇼크 에피소드 동안 최대 28일 동안의 쇼크 에피소드가 발생합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 24일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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