個別化されたケアを推進するための肺がんの疑いまたは高リスクの分子分析 (肺がんの疑いに対するインターセプト)
2026年9月3日 更新者：Mayo Clinic
この研究は、がんの診断に役割を果たす可能性のある遺伝性またはがん特有の遺伝子変異に関する情報を提供し、将来の研究のための遺伝的結果と医療記録データバンクを開発する上でのロボット生検の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. WES (全エクソームシーケンシング)/WT (野生型) シークエンシングに適切なサンプルの割合が少なくとも 80% であるかどうかを評価します。
II.将来の分析のための WES/WT および生殖系列配列データのデータ バンクの開発。
概要: これは観察研究です。
患者はゲノムカウンセリングとゲノム検査の教育を受け、血液または唾液の採取を受け、以前に採取された組織サンプルを提供し、研究に関する医療記録のレビューを受けます。 患者と医療提供者は、検査で見つかった遺伝子変異の結果を受け取ります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thoracic Research
- 電話番号：507-293-0807
- メール：RSTTHORACICRES@mayo.edu
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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主任研究者：
- Janani S. Reisenauer, M.D.
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コンタクト：
- Thoracic Research
- 電話番号：507-293-0807
- メール：RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨークリニックを通じて募集された気管支鏡検査を受ける予定の患者
説明
包含基準:
※対象年齢18歳以上
- 被験者は標準治療の一環として気管支鏡検査を受ける予定です
- 臨床人口統計および放射線学的情報に基づいて肺がんの中等度から高リスクの対象、または転移性疾患が疑われる対象
- 血液または唾液のサンプルを提供する能力
- 研究 IRB#16-009655 に登録されました
- アーカイブされた組織を提供する能力
- 被験者は研究要件を理解し、遵守することができ、インフォームドコンセントを提供することができます。
除外基準:
* 研究要件の遵守が制限される状況にある個人
- 制度化された（すなわち、 連邦医療刑務所)
- 妊娠中
- 登録から過去 1 年以内に 40 以上の複数遺伝子パネルによる生殖細胞系列遺伝子検査が行われたことがある
- 登録後3か月以内の以前の体細胞組織（250以上の遺伝子）検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的
患者はゲノムカウンセリングとゲノム検査の教育を受け、血液または唾液の採取を受け、以前に採取された組織サンプルを提供し、研究に関する医療記録のレビューを受けます。
患者と医療提供者は、検査で見つかった遺伝子変異の結果を受け取ります。
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シーケンスに適切なサンプルの割合
時間枠：最長2年
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WES (全エクソームシーケンシング)/WT (野生型) シークエンシングに適切であると判断された組織サンプルの数に基づいて評価されます。
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゲノムデータのデータバンク
時間枠：最長2年
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ゲノムデータのデータバンクは将来の分析のために開発される予定です。
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janani S. Reisenauer, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。