Молекулярный анализ подозреваемого или высокого риска рака легких для обеспечения индивидуального лечения (перехват при подозрении на рак легких)
3 сентября 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании оценивается эффективность роботизированной биопсии в предоставлении информации о наследственных или специфичных для рака генетических вариантах, которые могут играть роль в диагностике рака, а также в разработке генетических результатов и банка данных медицинских записей для будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценка того, составляет ли процент образцов, достаточных для секвенирования WES (полное секвенирование экзома)/WT (дикого типа), по меньшей мере 80%.
II. Разработка банка данных WES/WT и данных секвенирования зародышевой линии для будущих анализов.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Пациенты получают геномное консультирование и обучение геномному тестированию, сдают анализ крови или слюны, предоставляют ранее собранные образцы тканей и проверяют медицинские записи во время исследования. Пациенты и медицинские работники получают результаты любых генетических вариантов, обнаруженных при тестировании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thoracic Research
- Номер телефона: 507-293-0807
- Электронная почта: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
-
Контакт:
- Thoracic Research
- Номер телефона: 507-293-0807
- Электронная почта: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, назначенные на бронхоскопию, набраны через клинику Мэйо.
Описание
Критерии включения:
* Возраст субъекта 18 лет и старше
- Субъекту назначена бронхоскопия в рамках стандартного лечения.
- Субъект с умеренным или высоким риском рака легких на основании клинико-демографических и радиологических данных или с подозрением на метастатическое заболевание.
- Возможность сдачи крови или слюны
- Зачислен на исследование ИРБ №16-009655
- Возможность предоставления архивных тканей
- Субъект способен понимать и соблюдать требования исследования, а также способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
* Лица, у которых есть ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования.
- Институционализированный (т. федеральная медицинская тюрьма)
- Беременная
- Предварительное генетическое тестирование зародышевой линии с использованием более 40 мультигенных панелей в течение последнего 1 года регистрации.
- Предварительное тестирование соматических тканей (более 250 генов) в течение последних 3 месяцев с момента включения в программу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Пациенты получают геномное консультирование и обучение геномному тестированию, сдают анализ крови или слюны, предоставляют ранее собранные образцы тканей и проверяют медицинские записи во время исследования.
Пациенты и медицинские работники получают результаты любых генетических вариантов, обнаруженных при тестировании.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент образцов, достаточных для секвенирования
Временное ограничение: До 2 лет
|
Оценивается на основе количества образцов тканей, которые признаны подходящими для секвенирования WES (полное секвенирование экзома)/WT (дикого типа).
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Банк данных геномных данных
Временное ограничение: До 2 лет
|
Для будущего анализа будет создан банк данных геномных данных.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-000609 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .