Analiza molekularna raka płuc z podejrzeniem lub rakiem płuc wysokiego ryzyka w celu zapewnienia zindywidualizowanej opieki (przechwytywanie w przypadku podejrzenia raka płuc)
3 września 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W badaniu tym oceniano skuteczność biopsji robotycznych w dostarczaniu informacji na temat dziedzicznych lub specyficznych dla nowotworu wariantów genetycznych, które mogą odgrywać rolę w diagnozowaniu raka, a także w opracowywaniu wyników genetycznych i bazy danych dokumentacji medycznej na potrzeby przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ocena, czy odsetek próbek odpowiednich do sekwencjonowania WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) wynosi co najmniej 80%.
II. Opracowanie banku danych WES/WT i danych sekwencjonowania linii zarodkowych do przyszłych analiz.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Pacjenci otrzymują poradnictwo genomiczne i edukację w zakresie badań genomicznych, pobierają krew lub ślinę, dostarczają wcześniej pobraną próbkę tkanki i poddawani są przeglądowi dokumentacji medycznej w trakcie badania. Pacjenci i pracownicy służby zdrowia otrzymują wyniki wszelkich wariantów genetycznych wykrytych podczas testów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thoracic Research
- Numer telefonu: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Główny śledczy:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
-
Kontakt:
- Thoracic Research
- Numer telefonu: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do bronchoskopii rekrutowani przez Mayo Clinic
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Wiek uczestnika: 18 lat i więcej
- Pacjent ma zaplanowany bronchoskopię w ramach standardowego leczenia
- Pacjent z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem raka płuc na podstawie klinicznych danych demograficznych i radiologicznych lub z podejrzeniem choroby przerzutowej
- Możliwość pobrania próbki krwi lub śliny
- Uczestniczył w badaniu IRB#16-009655
- Możliwość dostarczenia zarchiwizowanej tkanki
- Uczestnik jest w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
* Osoby, które znajdują się w sytuacjach, które ograniczają zgodność z wymogami badania
- Zinstytucjonalizowane (tzn. federalne więzienie medyczne)
- W ciąży
- Wcześniejsze badania genetyczne linii zarodkowej przy użyciu panelu obejmującego ponad 40 genów w ciągu ostatniego roku od rejestracji
- Wcześniejsze badania tkanki somatycznej (ponad 250 genów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy od rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Pacjenci otrzymują poradnictwo genomiczne i edukację w zakresie badań genomicznych, pobierają krew lub ślinę, dostarczają wcześniej pobraną próbkę tkanki i poddawani są przeglądowi dokumentacji medycznej w trakcie badania.
Pacjenci i pracownicy służby zdrowia otrzymują wyniki wszelkich wariantów genetycznych wykrytych podczas testów.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent próbek odpowiednich do sekwencjonowania
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Oceniane na podstawie liczby próbek tkanek uznanych za odpowiednie do sekwencjonowania WES (sekwencjonowanie całego egzomu)/WT (typu dzikiego).
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bank danych genomowych
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Na potrzeby przyszłych analiz zostanie stworzony bank danych genomicznych.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-000609 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .