Molekylær analyse av mistenkt eller høyrisiko lungekreft for å drive individualisert omsorg (avskjæring for mistenkt lungekreft)
3. september 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien evaluerer effektiviteten til robotbiopsier for å gi informasjon om arvelige eller kreftspesifikke genetiske varianter som kan ha en rolle i diagnostisering av kreft og for å utvikle genetiske resultater og journaldatabank for fremtidige studier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurdere om prosentandelen av prøver som er tilstrekkelig for WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) sekvensering er minst 80 %.
II. Utvikling av en databank av WES/WT og kimlinjesekvenseringsdata for fremtidige analyser.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter mottar genomisk rådgivning og genomisk testing, gjennomgår blod- eller spyttinnsamling, gir tidligere innsamlet vevsprøve og får medisinske journaler gjennomgått på studien. Pasienter og helsepersonell mottar resultater av eventuelle genetiske varianter funnet ved testing.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thoracic Research
- Telefonnummer: 507-293-0807
- E-post: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Thoracic Research
- Telefonnummer: 507-293-0807
- E-post: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for en bronkoskopi rekruttert gjennom Mayo Clinic
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Emnet er 18 år og eldre
- Pasienten er planlagt for en bronkoskopi som en del av standardbehandling
- Person med moderat til høy risiko for lungekreft basert på klinisk demografisk og radiologisk informasjon eller mistenkt metastatisk sykdom
- Evne til å gi blod- eller spyttprøve
- Påmeldt studie IRB#16-009655
- Evne til å levere arkivert vev
- Emnet er i stand til å forstå og overholde studiekravene og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
* Personer som har situasjoner som vil begrense etterlevelsen av studiekravene
- Institusjonalisert (dvs. føderalt medisinsk fengsel)
- Gravid
- Tidligere genetisk testing av kimlinje med et 40+ multi-genpanel innen det siste 1 året etter påmelding
- Tidligere testing av somatisk vev (250+ gen) innen de foregående 3 månedene etter registrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Pasienter mottar genomisk rådgivning og genomisk testing, gjennomgår blod- eller spyttinnsamling, gir tidligere innsamlet vevsprøve og får medisinske journaler gjennomgått på studien.
Pasienter og helsepersonell mottar resultater av eventuelle genetiske varianter funnet ved testing.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av prøvene som er tilstrekkelige for sekvensering
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Vurdert basert på antall vevsprøver som er fastslått å være tilstrekkelig for WES (Whole Exome Sequencing)/WT (villtype) sekvensering.
|
Inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Databank med genomiske data
Tidsramme: Inntil 2 år
|
En databank med genomiske data vil bli utviklet for fremtidige analyser.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-000609 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .