Epäillyn tai suuren riskin keuhkosyövän molekyylianalyysi yksilöllisen hoidon saamiseksi (epäillyn keuhkosyövän pysäyttäminen)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan robottibiopsioiden tehokkuutta tarjota tietoa perinnöllisistä tai syöpäspesifisistä geneettisistä varianteista, joilla voi olla rooli syövän diagnosoinnissa, sekä kehittää geneettisiä tuloksia ja sairauskertomustietopankkia tulevia tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioidaan, onko WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) sekvensointiin riittävä näytteiden prosenttiosuus vähintään 80 %.
II. WES/WT-tietopankin ja ituradan sekvensointitietojen kehittäminen tulevia analyyseja varten.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaat saavat geenineuvontaa ja genomitestauskoulutusta, he saavat veren tai syljen keräyksen, tarjoavat aiemmin kerättyjä kudosnäytteitä ja potilastiedot tarkistetaan tutkimuksessa. Potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat saavat tulokset kaikista testeissä löydetyistä geneettisistä muunnelmista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thoracic Research
- Puhelinnumero: 507-293-0807
- Sähköposti: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Thoracic Research
- Puhelinnumero: 507-293-0807
- Sähköposti: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrätty bronkoskoopia, rekrytoitiin Mayo Clinicin kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Aiheen ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Potilaalle määrätään bronkoskopia osana normaalia hoitoa
- Potilas, jolla on kohtalainen tai suuri keuhkosyövän riski kliinisten demografisten ja radiologisten tietojen perusteella tai jolla epäillään metastaattista sairautta
- Mahdollisuus antaa veri- tai sylkinäyte
- Ilmoittautunut tutkimukseen IRB#16-009655
- Kyky tarjota arkistoitua kudosta
- Tutkittava ymmärtää ja noudattaa opiskeluvaatimuksia ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
* Henkilöt, joilla on tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
- Institutionalisoitu (ts. liittovaltion lääketieteellinen vankila)
- Raskaana
- Aiempi ituradan geneettinen testaus 40+ usean geenin paneelilla viimeisen 1 vuoden aikana ilmoittautumisesta
- Aiempi somaattisen kudoksen (250+ geeni) testaus 3 edellisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaat saavat geenineuvontaa ja genomitestauskoulutusta, he saavat veren tai syljen keräyksen, tarjoavat aiemmin kerättyjä kudosnäytteitä ja potilastiedot tarkistetaan tutkimuksessa.
Potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat saavat tulokset kaikista testeissä löydetyistä geneettisistä muunnelmista.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekvensointiin riittävien näytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu WES (Whole Exome Sequencing)/WT (villityypin) sekvensointiin riittäväksi todettujen kudosnäytteiden lukumäärän perusteella.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomitietojen tietopankki
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tulevia analyyseja varten kehitetään genomitiedon tietopankki.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-000609 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .