Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární analýza suspektního nebo vysoce rizikového karcinomu plic k podpoře individualizované péče (odposlech pro suspektní rakovinu plic)

24. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie hodnotí účinnost robotických biopsií při poskytování informací o dědičných nebo pro rakovinu specifických genetických variantách, které mohou hrát roli v diagnostice rakoviny a při vývoji genetických výsledků a databáze lékařských záznamů pro budoucí studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posouzení, zda procento vzorků adekvátních pro sekvenování WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) je alespoň 80 %.

II. Vývoj datové banky WES/WT a zárodečných sekvenačních dat pro budoucí analýzy.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti absolvují genomické poradenství a vzdělávání v oblasti genomického testování, podstoupí odběr krve nebo slin, poskytnou dříve odebraný vzorek tkáně a během studie si nechají zkontrolovat lékařské záznamy. Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče obdrží výsledky všech genetických variant nalezených při testování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janani S. Reisenauer, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na bronchoskopii přijatí přes Mayo Clinic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * Věk subjektu 18 let a starší

    • Pacient je naplánován na bronchoskopii jako součást standardní péče
    • Subjekt se středním až vysokým rizikem rakoviny plic na základě klinických demografických a radiologických informací nebo s podezřením na metastatické onemocnění
    • Schopnost poskytnout vzorek krve nebo slin
    • Zapsán do studie IRB#16-009655
    • Schopnost poskytnout archivovanou tkáň
    • Subjekt je schopen porozumět a dodržovat studijní požadavky a je schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • * Jednotlivci, kteří mají situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků

    • Institucionalizované (tj. federální lékařské vězení)
    • Těhotná
    • Předchozí zárodečné genetické testování s více než 40-ti genovým panelem během posledního 1 roku od přihlášení
    • Předchozí testování somatické tkáně (gen 250+) během předchozích 3 měsíců od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti absolvují genomické poradenství a vzdělávání v oblasti genomického testování, podstoupí odběr krve nebo slin, poskytnou dříve odebraný vzorek tkáně a během studie si nechají zkontrolovat lékařské záznamy. Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče obdrží výsledky všech genetických variant nalezených při testování.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vzorků dostatečné pro sekvenování
Časové okno: Až 2 roky
Posouzeno na základě počtu vzorků tkáně určených jako adekvátní pro sekvenování WES (Whole Exome Sequencing)/WT (divokého typu).
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Databanka genomických dat
Časové okno: Až 2 roky
Pro budoucí analýzy bude vytvořena databanka genomických dat.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-000609 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-04855 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit