Analyse moléculaire du cancer du poumon suspecté ou à haut risque pour conduire des soins individualisés (interception en cas de cancer du poumon suspecté)
3 septembre 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude évalue l'efficacité des biopsies robotiques pour fournir des informations sur les variantes génétiques héréditaires ou spécifiques au cancer qui peuvent jouer un rôle dans le diagnostic du cancer et pour développer des résultats génétiques et une banque de données de dossiers médicaux pour de futures études.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer si le pourcentage d'échantillons adéquats pour le séquençage WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) est d'au moins 80 %.
II. Développement d'une banque de données de WES/WT et de données de séquençage germinal pour de futures analyses.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients reçoivent des conseils génomiques et une formation en matière de tests génomiques, subissent un prélèvement de sang ou de salive, fournissent un échantillon de tissu préalablement collecté et font examiner leurs dossiers médicaux lors de l'étude. Les patients et les prestataires de soins de santé reçoivent les résultats de toutes les variantes génétiques trouvées lors des tests.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thoracic Research
- Numéro de téléphone: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
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Contact:
- Thoracic Research
- Numéro de téléphone: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une bronchoscopie recrutés via la clinique Mayo
La description
Critère d'intégration:
* Sujet âgé de 18 ans et plus
- Le sujet doit subir une bronchoscopie dans le cadre des soins standard
- Sujet présentant un risque modéré à élevé de cancer du poumon sur la base d'informations cliniques, démographiques et radiologiques ou avec une suspicion de maladie métastatique
- Possibilité de fournir un échantillon de sang ou de salive
- Inscrit à l'étude IRB#16-009655
- Possibilité de fournir des tissus archivés
- Le sujet est capable de comprendre et de respecter les exigences de l'étude et de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
* Les personnes qui se trouvent dans des situations qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Institutionnalisé (c'est-à-dire prison médicale fédérale)
- Enceinte
- Tests génétiques germinaux préalables avec un panel de plus de 40 gènes multigènes au cours de la dernière année suivant l'inscription
- Tests préalables de tissus somatiques (plus de 250 gènes) au cours des 3 mois précédant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel
Les patients reçoivent des conseils génomiques et une formation en matière de tests génomiques, subissent un prélèvement de sang ou de salive, fournissent un échantillon de tissu préalablement collecté et font examiner leurs dossiers médicaux lors de l'étude.
Les patients et les prestataires de soins de santé reçoivent les résultats de toutes les variantes génétiques trouvées lors des tests.
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Étude non interventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d’échantillons adéquats pour le séquençage
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Évalué en fonction du nombre d'échantillons de tissus jugés adéquats pour le séquençage WES (Whole Exome Sequencing)/WT (type sauvage).
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Banque de données génomiques
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Une banque de données génomiques sera développée pour de futures analyses.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
1 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-000609 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .