Analisi molecolare del cancro polmonare sospetto o ad alto rischio per guidare la cura individualizzata (intercettazione per cancro polmonare sospetto)
3 settembre 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio valuta l'efficacia delle biopsie robotiche nel fornire informazioni su varianti genetiche ereditarie o specifiche del cancro che potrebbero avere un ruolo nella diagnosi del cancro e nello sviluppare risultati genetici e banche dati di cartelle cliniche per studi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare se la percentuale di campioni adeguati per il sequenziamento WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) è almeno dell'80%.
II. Sviluppo di una banca dati di WES/WT e dati di sequenziamento della linea germinale per analisi future.
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.
I pazienti ricevono consulenza genomica e formazione sui test genomici, vengono sottoposti a prelievo di sangue o saliva, forniscono campioni di tessuto precedentemente raccolti e fanno revisionare le cartelle cliniche durante lo studio. I pazienti e gli operatori sanitari ricevono i risultati di qualsiasi variante genetica rilevata durante i test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thoracic Research
- Numero di telefono: 507-293-0807
- Email: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigatore principale:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
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Contatto:
- Thoracic Research
- Numero di telefono: 507-293-0807
- Email: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti programmati per una broncoscopia reclutati tramite la Mayo Clinic
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Soggetto di età pari o superiore a 18 anni
- Al soggetto è prevista una broncoscopia come parte dello standard di cura
- Soggetti con rischio da moderato ad alto di cancro ai polmoni sulla base di informazioni cliniche demografiche e radiologiche o con sospetta malattia metastatica
- Capacità di fornire campioni di sangue o saliva
- Iscritto allo studio IRB#16-009655
- Capacità di fornire tessuti archiviati
- Il soggetto è in grado di comprendere e aderire ai requisiti dello studio ed è in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
* Individui che hanno situazioni che limiterebbero il rispetto dei requisiti di studio
- Istituzionalizzato (ad es. prigione medica federale)
- Incinta
- Precedenti test genetici sulla linea germinale con un pannello multigenico di oltre 40 geni nell'ultimo anno dall'arruolamento
- Precedente test sul tessuto somatico (250+ geni) entro i 3 mesi precedenti l'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservativo
I pazienti ricevono consulenza genomica e formazione sui test genomici, vengono sottoposti a prelievo di sangue o saliva, forniscono campioni di tessuto precedentemente raccolti e fanno revisionare le cartelle cliniche durante lo studio.
I pazienti e gli operatori sanitari ricevono i risultati di qualsiasi variante genetica rilevata durante i test.
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Studio non interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di campioni adeguati per il sequenziamento
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Valutato in base al numero di campioni di tessuto ritenuti adeguati per il sequenziamento WES (Whole Exome Sequencing)/WT (wild-type).
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Fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Banca dati di dati genomici
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Verrà sviluppata una banca dati di dati genomici per analisi future.
|
Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-000609 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .