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Analisi molecolare del cancro polmonare sospetto o ad alto rischio per guidare la cura individualizzata (intercettazione per cancro polmonare sospetto)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio valuta l'efficacia delle biopsie robotiche nel fornire informazioni su varianti genetiche ereditarie o specifiche del cancro che potrebbero avere un ruolo nella diagnosi del cancro e nello sviluppare risultati genetici e banche dati di cartelle cliniche per studi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare se la percentuale di campioni adeguati per il sequenziamento WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) è almeno dell'80%.

II. Sviluppo di una banca dati di WES/WT e dati di sequenziamento della linea germinale per analisi future.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti ricevono consulenza genomica e formazione sui test genomici, vengono sottoposti a prelievo di sangue o saliva, forniscono campioni di tessuto precedentemente raccolti e fanno revisionare le cartelle cliniche durante lo studio. I pazienti e gli operatori sanitari ricevono i risultati di qualsiasi variante genetica rilevata durante i test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janani S. Reisenauer, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per una broncoscopia reclutati tramite la Mayo Clinic

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • * Soggetto di età pari o superiore a 18 anni

    • Al soggetto è prevista una broncoscopia come parte dello standard di cura
    • Soggetti con rischio da moderato ad alto di cancro ai polmoni sulla base di informazioni cliniche demografiche e radiologiche o con sospetta malattia metastatica
    • Capacità di fornire campioni di sangue o saliva
    • Iscritto allo studio IRB#16-009655
    • Capacità di fornire tessuti archiviati
    • Il soggetto è in grado di comprendere e aderire ai requisiti dello studio ed è in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • * Individui che hanno situazioni che limiterebbero il rispetto dei requisiti di studio

    • Istituzionalizzato (ad es. prigione medica federale)
    • Incinta
    • Precedenti test genetici sulla linea germinale con un pannello multigenico di oltre 40 geni nell'ultimo anno dall'arruolamento
    • Precedente test sul tessuto somatico (250+ geni) entro i 3 mesi precedenti l'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti ricevono consulenza genomica e formazione sui test genomici, vengono sottoposti a prelievo di sangue o saliva, forniscono campioni di tessuto precedentemente raccolti e fanno revisionare le cartelle cliniche durante lo studio. I pazienti e gli operatori sanitari ricevono i risultati di qualsiasi variante genetica rilevata durante i test.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di campioni adeguati per il sequenziamento
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valutato in base al numero di campioni di tessuto ritenuti adeguati per il sequenziamento WES (Whole Exome Sequencing)/WT (wild-type).
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Banca dati di dati genomici
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà sviluppata una banca dati di dati genomici per analisi future.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-000609 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-04855 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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