Moleculaire analyse van vermoedelijke of risicovolle longkanker om geïndividualiseerde zorg te stimuleren (onderschepping voor vermoedelijke longkanker)
3 september 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie evalueert de effectiviteit van robotbiopten bij het verstrekken van informatie over erfelijke of kankerspecifieke genetische varianten die mogelijk een rol spelen bij de diagnose van kanker en om genetische resultaten en een databank voor medische dossiers te ontwikkelen voor toekomstige studies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Beoordelen of het percentage monsters dat geschikt is voor WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) sequencing minimaal 80% bedraagt.
II. Ontwikkeling van een databank met WES/WT- en kiembaansequentiegegevens voor toekomstige analyses.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten krijgen genomisch advies en voorlichting over genomische tests, ondergaan bloed- of speekselafname, verstrekken eerder verzameld weefselmonster en laten medische dossiers tijdens onderzoek beoordelen. Patiënten en zorgverleners ontvangen de resultaten van eventuele genetische varianten die bij tests worden aangetroffen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thoracic Research
- Telefoonnummer: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
-
Contact:
- Thoracic Research
- Telefoonnummer: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland waren voor een bronchoscopie, gerekruteerd via Mayo Clinic
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Betreft leeftijd 18 jaar en ouder
- Bij de patiënt is een bronchoscopie gepland als onderdeel van de zorgstandaard
- Proefpersoon met een matig tot hoog risico op longkanker op basis van klinische demografische en radiologische informatie of met vermoedelijke gemetastaseerde ziekte
- Mogelijkheid om bloed- of speekselmonster af te nemen
- Ingeschreven voor onderzoek IRB#16-009655
- Mogelijkheid om gearchiveerd weefsel te verstrekken
- De proefpersoon is in staat de onderzoeksvereisten te begrijpen en na te leven, en kan geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
* Personen die zich in situaties bevinden die de naleving van de studievereisten beperken
- Geïnstitutionaliseerd (d.w.z. federale medische gevangenis)
- Zwanger
- Voorafgaande genetische tests op de kiemlijn met een panel van meer dan 40 genen binnen het laatste jaar van inschrijving
- Eerder onderzoek van somatisch weefsel (250+ genen) binnen de voorafgaande 3 maanden na inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten krijgen genomisch advies en voorlichting over genomische tests, ondergaan bloed- of speekselafname, verstrekken eerder verzameld weefselmonster en laten medische dossiers tijdens onderzoek beoordelen.
Patiënten en zorgverleners ontvangen de resultaten van eventuele genetische varianten die bij tests worden aangetroffen.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage monsters dat geschikt is voor sequencing
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeeld op basis van het aantal weefselmonsters waarvan is vastgesteld dat ze geschikt zijn voor WES (Whole Exome Sequencing)/WT (wildtype) sequencing.
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Databank met genomische gegevens
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Voor toekomstige analyses zal een databank met genomische gegevens worden ontwikkeld.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-000609 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .