Análise molecular de suspeita de câncer de pulmão ou de alto risco para conduzir cuidados individualizados (interceptação para suspeita de câncer de pulmão)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo avalia a eficácia das biópsias robóticas no fornecimento de informações sobre variantes genéticas hereditárias ou específicas do câncer que podem ter um papel no diagnóstico do câncer e no desenvolvimento de resultados genéticos e banco de dados de registros médicos para estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar se a porcentagem de amostras adequadas para sequenciamento WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) é de pelo menos 80%.
II. Desenvolvimento de um banco de dados de WES/WT e dados de sequenciamento de linha germinativa para análises futuras.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes recebem aconselhamento genômico e educação sobre testes genômicos, são submetidos à coleta de sangue ou saliva, fornecem amostra de tecido previamente coletada e têm registros médicos revisados no estudo. Pacientes e profissionais de saúde recebem resultados de quaisquer variantes genéticas encontradas nos testes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thoracic Research
- Número de telefone: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
-
Contato:
- Thoracic Research
- Número de telefone: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para broncoscopia recrutados pela Clínica Mayo
Descrição
Critério de inclusão:
*Sujeito com idade igual ou superior a 18 anos
- O indivíduo está agendado para uma broncoscopia como parte do tratamento padrão
- Indivíduo com risco moderado a alto de câncer de pulmão com base em informações clínicas, demográficas e radiológicas ou com suspeita de doença metastática
- Capacidade de fornecer amostra de sangue ou saliva
- Inscrito no estudo IRB#16-009655
- Capacidade de fornecer tecido arquivado
- O sujeito é capaz de compreender e aderir aos requisitos do estudo e de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
* Indivíduos que tenham situações que limitem o cumprimento dos requisitos do estudo
- Institucionalizado (ou seja, prisão médica federal)
- Grávida
- Testes genéticos de linha germinativa anteriores com um painel multigênico de mais de 40 no último 1 ano de inscrição
- Testes prévios de tecido somático (250+ genes) nos 3 meses anteriores à inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional
Os pacientes recebem aconselhamento genômico e educação sobre testes genômicos, são submetidos à coleta de sangue ou saliva, fornecem amostra de tecido previamente coletada e têm registros médicos revisados no estudo.
Pacientes e profissionais de saúde recebem resultados de quaisquer variantes genéticas encontradas nos testes.
|
Estudo não intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de amostras adequadas para sequenciamento
Prazo: Até 2 anos
|
Avaliado com base no número de amostras de tecido determinadas como adequadas para sequenciamento WES (Whole Exome Sequencing)/WT (tipo selvagem).
|
Até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Banco de dados de dados genômicos
Prazo: Até 2 anos
|
Um banco de dados genômicos será desenvolvido para análises futuras.
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-000609 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .