Molekylær analyse af mistænkt eller højrisiko lungekræft for at drive individuel pleje (interception for mistænkt lungekræft)
3. september 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af robotbiopsier til at give information om arvelige eller kræftspecifikke genetiske varianter, der kan have en rolle i diagnosticering af kræft, og til at udvikle genetiske resultater og journaldatabank til fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurdering af, om procentdelen af prøver, der er tilstrækkelige til WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) sekventering er mindst 80 %.
II. Udvikling af en databank af WES/WT og germline sekventeringsdata til fremtidige analyser.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter modtager genomisk rådgivning og undervisning i genomisk testning, gennemgår blod- eller spytopsamling, giver tidligere indsamlet vævsprøve og får lægejournaler gennemgået på undersøgelse. Patienter og sundhedsudbydere modtager resultater af eventuelle genetiske varianter fundet ved testning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thoracic Research
- Telefonnummer: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ledende efterforsker:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
-
Kontakt:
- Thoracic Research
- Telefonnummer: 507-293-0807
- E-mail: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til en bronkoskopi, rekrutteret gennem Mayo Clinic
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Emnet er 18 år og ældre
- Personen er planlagt til en bronkoskopi som en del af standardbehandlingen
- Person med en moderat til høj risiko for lungekræft baseret på klinisk demografisk og radiologisk information eller med mistanke om metastatisk sygdom
- Evne til at give blod- eller spytprøve
- Tilmeldt studie IRB#16-009655
- Evne til at levere arkiveret væv
- Forsøgspersonen er i stand til at forstå og overholde undersøgelseskravene og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
* Personer, der har situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekravene
- Institutionaliseret (dvs. føderalt medicinsk fængsel)
- Gravid
- Forudgående genetisk testning af kimlinje med et 40+ multi-gen panel inden for det sidste 1 år efter tilmelding
- Forudgående somatisk vævstest (250+ gen) inden for de foregående 3 måneder efter tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter modtager genomisk rådgivning og undervisning i genomisk testning, gennemgår blod- eller spytopsamling, giver tidligere indsamlet vævsprøve og får lægejournaler gennemgået på undersøgelse.
Patienter og sundhedsudbydere modtager resultater af eventuelle genetiske varianter fundet ved testning.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af prøver, der er tilstrækkelige til sekventering
Tidsramme: Op til 2 år
|
Vurderet baseret på antallet af vævsprøver, der er bestemt til at være tilstrækkelige til WES (Whole Exome Sequencing)/WT (vildtype) sekventering.
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Databank med genomiske data
Tidsramme: Op til 2 år
|
En databank med genomiske data vil blive udviklet til fremtidige analyser.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-000609 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .