Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær analyse af mistænkt eller højrisiko lungekræft for at drive individuel pleje (interception for mistænkt lungekræft)

24. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​robotbiopsier til at give information om arvelige eller kræftspecifikke genetiske varianter, der kan have en rolle i diagnosticering af kræft, og til at udvikle genetiske resultater og journaldatabank til fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurdering af, om procentdelen af ​​prøver, der er tilstrækkelige til WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) sekventering er mindst 80 %.

II. Udvikling af en databank af WES/WT og germline sekventeringsdata til fremtidige analyser.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter modtager genomisk rådgivning og undervisning i genomisk testning, gennemgår blod- eller spytopsamling, giver tidligere indsamlet vævsprøve og får lægejournaler gennemgået på undersøgelse. Patienter og sundhedsudbydere modtager resultater af eventuelle genetiske varianter fundet ved testning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janani S. Reisenauer, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til en bronkoskopi, rekrutteret gennem Mayo Clinic

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Emnet er 18 år og ældre

    • Personen er planlagt til en bronkoskopi som en del af standardbehandlingen
    • Person med en moderat til høj risiko for lungekræft baseret på klinisk demografisk og radiologisk information eller med mistanke om metastatisk sygdom
    • Evne til at give blod- eller spytprøve
    • Tilmeldt studie IRB#16-009655
    • Evne til at levere arkiveret væv
    • Forsøgspersonen er i stand til at forstå og overholde undersøgelseskravene og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • * Personer, der har situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekravene

    • Institutionaliseret (dvs. føderalt medicinsk fængsel)
    • Gravid
    • Forudgående genetisk testning af kimlinje med et 40+ multi-gen panel inden for det sidste 1 år efter tilmelding
    • Forudgående somatisk vævstest (250+ gen) inden for de foregående 3 måneder efter tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter modtager genomisk rådgivning og undervisning i genomisk testning, gennemgår blod- eller spytopsamling, giver tidligere indsamlet vævsprøve og får lægejournaler gennemgået på undersøgelse. Patienter og sundhedsudbydere modtager resultater af eventuelle genetiske varianter fundet ved testning.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af prøver, der er tilstrækkelige til sekventering
Tidsramme: Op til 2 år
Vurderet baseret på antallet af vævsprøver, der er bestemt til at være tilstrækkelige til WES (Whole Exome Sequencing)/WT (vildtype) sekventering.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Databank med genomiske data
Tidsramme: Op til 2 år
En databank med genomiske data vil blive udviklet til fremtidige analyser.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-000609 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-04855 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekarcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner