Análisis molecular de cáncer de pulmón sospechoso o de alto riesgo para impulsar la atención individualizada (intercepción de cáncer de pulmón sospechoso)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio evalúa la eficacia de las biopsias robóticas para proporcionar información sobre variantes genéticas hereditarias o específicas del cáncer que pueden tener un papel en el diagnóstico del cáncer y para desarrollar resultados genéticos y un banco de datos de registros médicos para estudios futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar si el porcentaje de muestras adecuadas para la secuenciación WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) es al menos del 80%.
II. Desarrollo de un banco de datos de WES/WT y datos de secuenciación de línea germinal para futuros análisis.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes reciben asesoramiento genómico y educación sobre pruebas genómicas, se someten a una recolección de sangre o saliva, proporcionan muestras de tejido previamente recolectadas y se revisan sus registros médicos en el estudio. Los pacientes y los proveedores de atención médica reciben los resultados de cualquier variante genética encontrada en las pruebas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thoracic Research
- Número de teléfono: 507-293-0807
- Correo electrónico: RSTTHORACICRES@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Janani S. Reisenauer, M.D.
-
Contacto:
- Thoracic Research
- Número de teléfono: 507-293-0807
- Correo electrónico: RSTTHORACICRES@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para una broncoscopia reclutados a través de Mayo Clinic
Descripción
Criterios de inclusión:
* Sujeto mayor de 18 años.
- El sujeto está programado para una broncoscopia como parte del estándar de atención.
- Sujeto con riesgo moderado a alto de cáncer de pulmón según información clínica demográfica y radiológica o con sospecha de enfermedad metastásica
- Capacidad para proporcionar muestra de sangre o saliva.
- Inscrito en el estudio IRB#16-009655
- Capacidad de proporcionar tejido archivado
- El sujeto es capaz de comprender y cumplir los requisitos del estudio y de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
* Personas que tengan situaciones que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Institucionalizado (es decir prisión médica federal)
- Embarazada
- Pruebas genéticas de línea germinal previas con un panel de más de 40 genes múltiples dentro del último año de inscripción
- Pruebas previas de tejido somático (más de 250 genes) dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
De observación
Los pacientes reciben asesoramiento genómico y educación sobre pruebas genómicas, se someten a una recolección de sangre o saliva, proporcionan muestras de tejido previamente recolectadas y se revisan sus registros médicos en el estudio.
Los pacientes y los proveedores de atención médica reciben los resultados de cualquier variante genética encontrada en las pruebas.
|
Estudio no intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de muestras adecuadas para la secuenciación.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Evaluado en función de la cantidad de muestras de tejido que se consideran adecuadas para la secuenciación WES (Secuenciación del exoma completo)/WT (tipo salvaje).
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Hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Banco de datos de datos genómicos.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Se desarrollará un banco de datos genómicos para futuros análisis.
|
Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janani S. Reisenauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-000609 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04855 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .