NSCLCにおけるシンチリマブと冷凍アブレーションを伴う化学療法の併用療法の有効性と安全性

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上 75 歳以下。
2. 組織学的または細胞学的に確認された局所進行性（IIIB-IIIC）、転移性または再発性（ステージIV）の非扁平上皮NSCLC（国際肺癌学会および米国癌合同委員会第9版TNM肺癌病期分類による） 、T病期分類がT1からT2bの範囲にあり、外科的治療と根治的同時化学放射線療法には適さず、これまでに全身治療を受けていません。
3. 原発病変の最大直径が 5cm 未満で、主要な血管や主要な構造に隣接していない、比較的孤立した領域に位置しています。
4. EGFR遺伝子感作変異およびALK遺伝子融合変異がないことが病理組織標本によって確認された。
5. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST 1.1）に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。以前に照射された領域内に位置する病変は、進行が確認された場合に測定可能とみなされる。
6. 進行性/転移性疾患に対する全身性抗腫瘍療法は受けていない。 以前にプラチナベースの補助/術前化学療法、または進行疾患に対する根治的化学放射線療法を受けた患者は、最後の化学療法レジメンの終了から少なくとも6か月後に疾患の進行または再発が発生した場合に含まれる可能性があります。
7. 無症候性または安定した症候性の脳転移を有する患者は、以下の特定の条件を満たす場合に含まれる場合があります。 a) 中枢神経系以外の測定可能な病変。 b) 中枢神経系の症状が存在しない、または少なくとも 2 週間症状が安定している。 c) コルチコステロイド治療の必要がない、または治験薬の初回投与前7日以内にコルチコステロイド治療を中止する、または治験薬の初回投与前7日以内に安定したコルチコステロイド用量がプレドニゾン10mg/日以下（または同等量）に減量された。
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
9. 予想生存期間は 3 か月を超えます。

10. 以下の臨床検査基準を備えた適切な臓器機能:

    1. 過去 14 日間に顆粒球コロニー刺激因子を使用していない好中球絶対数 (ANC) ≥1.5x10^9/L。
    2. 過去 14 日間に輸血を行っていない血小板数 ≥100×10^9/L。

除外基準:

1. 病理学的に確認された小細胞肺癌 (SCLC) (SCLC と NSCLC が混合した肺癌を含む)。
2. -治験薬の初回投与前5年以内にNSCLC以外の悪性腫瘍と診断された（治癒した基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、および／または上皮内癌を除く）。
3. 抗PD-1薬、抗PD-L1薬、抗PD-L2薬、または刺激または共阻害のために別のT細胞受容体を標的とする薬（CTLA-4、OX-40、CD137など）を含む治療を以前に受けたことがある。
4. -治験薬の初回投与前2年以内に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患。 代替療法（例、副腎または下垂体機能不全に対する甲状腺ホルモン、インスリン、または生理的コルチコステロイド）は、全身治療とはみなされません。
5. 妊娠中または授乳中の女性
6. 重篤なまたは制御不能な全身疾患の存在
7. 研究結果を妨げる可能性がある病歴、疾患の証拠、治療、または臨床検査の異常、または研究期間中の被験者の参加を妨げる可能性がある、または潜在的なリスクのために研究者が登録に不適切と判断したその他の状態。
8. 両肺にびまん性病変があり、アブレーション療法では症状を改善できない。
9. 大量の胸水を伴う広範囲の胸膜転移。
10. 腫瘍が主要縦隔血管に近接していることによる針穿刺の困難、または造影剤アレルギーまたは患者の不遵守による穿刺経路の選択の困難。
11. 最大換気量が 40% 未満の重度の肺機能障害。