信迪利单抗与冷冻消融化疗联合治疗 NSCLC 的疗效和安全性

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤75岁。
2. 组织学或细胞学证实的局部晚期 (IIIB-IIIC)、转移性或复发性（IV 期）非鳞状 NSCLC（根据国际肺癌研究协会和美国癌症联合委员会第 9 版 TNM 肺癌分期） ，T分期为T1至T2b，不适合手术治疗和明确的同步放化疗，且既往未接受过全身治疗。
3. 原发病灶最大直径<5cm，且位于相对孤立的区域，不邻近主要血管或主要结构。
4. 组织病理学标本证实不存在EGFR基因致敏突变和ALK基因融合突变。
5. 根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST 1.1)，至少有一个可测量的病灶，如果确认已经进展，则位于先前照射野内的病灶被认为是可测量的。
6. 既往未针对晚期/转移性疾病进行全身抗肿瘤治疗。 如果在最后一次化疗方案结束后至少 6 个月内发生疾病进展或复发，则可以纳入先前接受过铂类辅助/新辅助化疗或针对晚期疾病的确定性放化疗的患者。
7. 无症状或有稳定症状的脑转移患者如果满足以下特定条件，则可能被纳入： a) 中枢神经系统外可测量的病变。 b) 至少 2 周内没有中枢神经系统症状或症状稳定。 c) 不需要皮质类固醇治疗，或在首次给药研究药物前7天内停止皮质类固醇治疗，或在首次给药研究药物前7天内将稳定的皮质类固醇剂量减至≤10mg/天泼尼松（或同等剂量）。
8. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-1。
9. 预期生存>3个月。

10. 足够的器官功能，符合以下实验室标准：

    1. 过去 14 天内未使用粒细胞集落刺激因子时，绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥1.5x10^9/L。
    2. 近14天内未输血，血小板计数≥100×10^9/L。

排除标准：

1. 病理证实的小细胞肺癌（SCLC），包括混合型肺癌和非小细胞肺癌。
2. 首次服用研究药物前 5 年内诊断患有非 NSCLC 以外的恶性肿瘤（不包括治愈的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或原位癌）。
3. 先前接受过的治疗包括抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物，或针对另一种 T 细胞受体进行刺激或共抑制的药物（例如 CTLA-4、OX-40、CD137） 。
4. 首次服用研究药物前 2 年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。 替代疗法（例如甲状腺激素、胰岛素或治疗肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇）不被视为全身治疗。
5. 孕妇或哺乳期妇女
6. 存在任何严重或无法控制的全身性疾病
7. 可能干扰研究结果或阻碍受试者在整个研究期间参与研究的病史、疾病证据、治疗或实验室检查异常，或由于潜在风险而被研究者认为不适合入组的其他情况。
8. 双肺弥漫性病变，消融治疗无法改善病情。
9. 广泛胸膜转移伴大量胸腔积液。
10. 由于肿瘤靠近纵隔大血管而导致穿刺困难，或由于造影剂过敏或患者不配合而难以选择穿刺路径。
11. 肺功能严重受损，最大通气量<40%。