専門職を超えた教育で公平なつながりを築く すべての人を大切にする (BELIEVE)
2026年4月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
これは、仮想現実を通じて提供され、母子医療を受ける際の患者エクスペリエンスを改善し、格差を削減するように設計された、専門職間教育カリキュラム介入のステップウェッジ設計実装プロトコルです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ヘルスケアチームの参加者
- マタニティケア提供者、看護師、授乳コンサルタント、またはドゥーラのいずれかの役割として雇用されています。
- 入院患者の主な臨床任務は産科ケアです。
- 日当の場合: 参加サイトで月に少なくとも 4 つのシフトで雇用されます。
出産親データ抽出参加者
• 研究の開始から最後のデータ取得時点までに、参加施設で出産があった。
産みの親インタビュー参加者
- 研究の開始から最後のデータ取得時点までに、参加施設で出産した。
- 黒人人種または限られた英語能力を持ち、優先言語はスペイン語です。
- 年齢 18 歳以上。
除外基準:
ヘルスケアチームの参加者
• なし
出産親データ抽出参加者
• 在胎週数 24 週未満で出生した赤ちゃん。
産みの親インタビュー参加者
- 在胎週数24週未満で生まれた赤ちゃん。
- データ取得時には赤ちゃんはもう生きていません (在胎週数に関係なく)。
- 現在収監中。
- 以前に、BELIEVE 研究の生みの親へのインタビューを完了しました。
- 以前はヘルスケア チームの参加者として登録されていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：介入前
介入前のシーケンスでは、参加病院で出産する人々は通常どおりの治療を受けます。
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IPC研修の実施前に、施設で出産する人は通常通りの治療を受けることになる
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アクティブコンパレータ：介入後
介入後の一連の手順では、参加病院で出産する人々は、専門職間教育を大切にする専門職間教育による公平な連携の構築（BELIEVE IPE）トレーニングを受けた医療チームによる治療を経験します。
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IPC トレーニングは、各施設で産中および/または産後のマタニティケアを提供する医療チームのメンバーに提供されます。
このトレーニングには、産科ケア提供者、看護師、授乳コンサルタント、または入院患者の主な臨床任務がマタニティケアであるドゥーラとしての役割を持つ個人が含まれます。
トレーニングは、プレセッション モジュール (約 60 分)、仮想現実ヘッドセットを使用して提供される 90 分の専門職間コラボレーション セッション、ポストセッション モジュール (約 60 分) で構成されます。
セッション前後のモジュールは、オンライン学習プラットフォームを通じて提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の産後の痛み
時間枠：産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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産後に重度の痛みを経験した人の割合。
重度の痛みは、患者報告の数値評価スケール (NRS) を使用して電子健康記録に記録されるとおり、経膣分娩後の産後 1 日目の疼痛スコア > 4、または帝王切開出産後の産後 2 日目の疼痛スコア > 7 として定義されます。痛みは0から10まで。
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産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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産みの親の医療記録に記録される、0 ～ 10 のスケールでの疼痛スコア評価の回数。
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産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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NSAIDの投与量
時間枠：産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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投薬記録 (MAR) に記録された、産みの親に投与された非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の投与回数。
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産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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管理される MME
時間枠：産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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投薬記録 (MAR) に記録される、産みの親に投与されたオピオイドのモルヒネミリグラム当量 (MME) の数。
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産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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アセトアミノフェンの投与量
時間枠：産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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投薬記録（MAR）に記録された、産みの親に投与されたアセトアミノフェンの投与回数。
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産後 0 ～ 24 時間未満および 24 ～ 48 時間未満
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医療チームメンバーの専門職間協力に対する認識
時間枠：ベースライン（介入前）および IPC トレーニング介入完了後、合計最大 4 か月
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修正された専門職間態度尺度 (IPAS) を使用して、医療チームメンバーのコラボレーションに対する態度が評価されます。
IPAS は 27 ～ 135 のスコアを持つ 5 段階のリッカート尺度であり、スコアが高いほど、専門職間の協力に対するより積極的な姿勢を反映しています。
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ベースライン（介入前）および IPC トレーニング介入完了後、合計最大 4 か月
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専門職間のチームワークの質
時間枠：ベースライン（介入前）および IPC トレーニング介入完了後、合計最大 4 か月
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修正された共同環境評価 (ACE) スケールを利用して、医療チームメンバーの専門職間コミュニケーションに対する認識が評価されます。
修正された ACE は、スコアが 6 ～ 24 の範囲の 4 点リッカート尺度であり、スコアが高いほど、専門職間のチームワークの質が高くなります。
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ベースライン（介入前）および IPC トレーニング介入完了後、合計最大 4 か月
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IPCトレーニングの実現可能性
時間枠：医療チームメンバーが IPC トレーニングを完了してから 2 ～ 8 週間
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医療チームメンバーのサブセット間で介入後に収集された半構造化インタビューに基づいて、研究者は、転写された回答のテーマ別にコード化された内容分析を実施します。
研究者らは介入が可能だと述べた医療チームメンバーの数を報告する予定だ。
実現可能性は、出産病院の実際の状況における介入の潜在的なパフォーマンスに関する肯定的な評価として定義されます。
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医療チームメンバーが IPC トレーニングを完了してから 2 ～ 8 週間
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出産した親が報告した敬意を持ったケアの経験（定性的）
時間枠：産後2～8週間
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研究者らは、生みの親の一部に対する半構造化面接に基づいて、生みの親との半構造化面接中に自分のケアが「敬意を持っている」と述べた定性面接参加者の数を報告する予定である。
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産後2～8週間
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患者から報告された、医療チームメンバーの敬意と公平な実践例（定性的）
時間枠：産後2～8週間
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研究者らは、生みの親の一部に対する半構造化インタビューに基づいて、転写された回答のテーマ別にコード化された内容分析で、医療チームメンバーの敬意と公平な実践を特定します。
特定された上位 3 つのプラクティスについて、各プラクティスに名前を付けた参加者の数がレポートされます。
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産後2～8週間
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患者が報告した疼痛管理のための医療チームメンバーの支援実践例（定性的）
時間枠：産後2～8週間
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研究者らは、生みの親の一部に対する半構造化インタビューに基づいて、転写された回答のテーマ別にコード化された内容分析で、疼痛管理のための支援的な医療チームメンバーの実践を特定する予定である。
特定された上位 3 つのプラクティスについて、各プラクティスに名前を付けた参加者の数がレポートされます。
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産後2～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alison Stuebe, MD, MSc、University of North Carollina at Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得ている場合に限り、公表後 9 ～ 36 か月後に共有されます。 ）、該当する場合、UNC および Cone Health とデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
9 月から始まり、発行後 36 か月間継続
IPD 共有アクセス基準
治験責任医師は IRB、IEC または REB を承認し、UNC および Cone Health とデータ使用/共有契約を締結しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。