Construindo vínculos equitativos com a educação interprofissional valorizando todos (BELIEVE)
21 de abril de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este é um protocolo de implementação de design escalonado de uma intervenção curricular de educação interprofissional que é entregue por meio de realidade virtual e projetada para reduzir disparidades e melhorar as experiências dos pacientes ao receber cuidados de saúde maternos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes da equipe de saúde
- Empregado como uma das seguintes funções: prestador de cuidados de maternidade, enfermeiro, consultor de lactação ou doula.
- A atribuição clínica primária do paciente internado é a assistência à maternidade.
- Se Per Diem: Empregado por um mínimo de 4 turnos/mês em um local participante.
Participantes da extração de dados dos pais no parto
• Teve um nascimento vivo num local participante desde o início do estudo até ao último ponto temporal da Recuperação de Dados.
Participantes da entrevista com pais no parto
- Teve um nascimento vivo em um centro participante desde o início do estudo até o último ponto de tempo de recuperação de dados.
- Raça negra ou proficiência limitada em inglês com idioma preferencial de espanhol.
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
Participantes da equipe de saúde
• Nenhum
Participantes da extração de dados dos pais no parto
• Bebê com idade gestacional de nascimento < 24 semanas.
Participantes da entrevista com pais no parto
- Bebê com idade gestacional de nascimento < 24 semanas.
- O bebê não está mais vivo no momento da recuperação de dados (independentemente da idade gestacional).
- Atualmente encarcerado.
- Concluiu anteriormente uma entrevista com os pais que deram à luz para o estudo BELIEVE.
- Anteriormente inscrito como Participante da Equipe de Saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Pré-intervenção
Na(s) sequência(s) de pré-intervenção, os parturientes nos hospitais participantes experimentarão o tratamento usual.
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Antes da implementação do treinamento em PCI, os parturientes nas instalações receberão o tratamento usual
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Comparador Ativo: Pós-intervenção
Na(s) sequência(s) pós-intervenção, os parturientes nos hospitais participantes serão tratados por equipes de saúde que passaram pelo treinamento Construindo vínculos equitativos com a educação interprofissional Valorizando a educação interprofissional de todos (BELIEVE IPE).
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O treinamento em PCI será ministrado aos membros da equipe de saúde que prestam cuidados de maternidade intraparto e/ou pós-parto em cada unidade.
Serão incluídos no treinamento indivíduos com funções como prestadores de cuidados de maternidade, enfermeiros, consultores de lactação ou doulas cuja principal tarefa clínica de internação seja cuidados de maternidade.
O treinamento consistirá em um módulo pré-sessão (cerca de 60 minutos), uma sessão de colaboração interprofissional de 90 minutos, ministrada por meio de fones de ouvido de realidade virtual, e módulos pós-sessão (cerca de 60 minutos).
Os módulos pré e pós-sessão serão ministrados por meio de uma plataforma de aprendizagem online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor intensa pós-parto
Prazo: 0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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Proporção de indivíduos com dor intensa no pós-parto.
A dor intensa será definida como pontuação de dor> 4 no 1º dia pós-parto após o parto vaginal, ou pontuação de dor> 7 no 2º dia pós-parto após parto cesáreo, conforme documentado no prontuário eletrônico usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) de relatos do paciente dor de 0 a 10.
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0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de dor
Prazo: 0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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Número de ocorrências de avaliações de pontuação de dor em uma escala de 0 a 10 documentadas no prontuário médico do pai que deu à luz.
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0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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Doses de AINE administradas
Prazo: 0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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Número de doses de antiinflamatórios não esteróides (AINE) administradas ao genitor que deu à luz, conforme documentado no registro de administração de medicamentos (MAR).
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0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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MMEs administrados
Prazo: 0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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Número de equivalentes em miligramas de morfina (MMEs) de opioides administrados ao pai que deu à luz, conforme documentado no registro de administração de medicamentos (MAR).
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0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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Doses de paracetamol administradas
Prazo: 0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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Número de doses de paracetamol administradas ao genitor que deu à luz, conforme documentado no registro de administração de medicamentos (MAR).
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0 a <24 e 24 a <48 horas pós-parto
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Percepções dos membros da equipe de saúde sobre a colaboração interprofissional
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e após a conclusão da intervenção de treinamento em PCI, um total de até 4 meses
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Usando a Escala de Atitudes Interprofissionais modificada (IPAS), serão avaliadas as atitudes dos membros da equipe de saúde em relação à colaboração.
A IPAS é uma escala Likert de 5 pontos com pontuações que variam de 27 a 135, com pontuações mais altas refletindo atitudes mais positivas em relação à colaboração interprofissional.
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Linha de base (pré-intervenção) e após a conclusão da intervenção de treinamento em PCI, um total de até 4 meses
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Qualidade do trabalho em equipe interprofissional
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e após a conclusão da intervenção de treinamento em PCI, um total de até 4 meses
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Utilizando a Escala de Avaliação para Ambientes Colaborativos (ACE) modificada, serão avaliadas as percepções dos membros da equipe de saúde sobre a comunicação interprofissional.
O ACE modificado é uma escala Likert de 4 pontos com pontuações que variam de 6 a 24, sendo que pontuações mais altas refletem melhor qualidade do trabalho em equipe interprofissional.
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Linha de base (pré-intervenção) e após a conclusão da intervenção de treinamento em PCI, um total de até 4 meses
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Viabilidade do treinamento IPC
Prazo: 2 a 8 semanas após a conclusão do treinamento em PCI pelos membros da equipe de saúde
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Com base em entrevistas semiestruturadas coletadas após a intervenção entre um subconjunto de membros da equipe de saúde, os investigadores conduzirão análise de conteúdo temático codificado das respostas transcritas.
Os investigadores relatarão a contagem de membros da equipe de saúde que descreveram a intervenção como viável.
A viabilidade é definida como uma avaliação positiva sobre o desempenho potencial da intervenção em condições da vida real em maternidades.
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2 a 8 semanas após a conclusão do treinamento em PCI pelos membros da equipe de saúde
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Experiências de cuidado respeitoso relatadas pelos pais durante o parto (qualitativa)
Prazo: 2-8 semanas pós-parto
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Com base em entrevistas semiestruturadas com um subconjunto de pais que deram à luz, os investigadores relatarão a contagem de participantes de entrevistas qualitativas que descreveram seu cuidado como "respeitoso" durante entrevistas semiestruturadas com pais que deram à luz.
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2-8 semanas pós-parto
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Exemplos relatados pelos pacientes de práticas respeitosas e equitativas dos membros da equipe de saúde (qualitativa)
Prazo: 2-8 semanas pós-parto
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Com base em entrevistas semiestruturadas com um subconjunto de pais que deram à luz, os investigadores identificarão práticas respeitosas e equitativas dos membros da equipe de saúde em uma análise de conteúdo temática codificada das respostas transcritas.
Para as três principais práticas identificadas, será relatada a contagem de participantes que nomearam cada prática.
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2-8 semanas pós-parto
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Exemplos relatados pelos pacientes de práticas de apoio dos membros da equipe de saúde para o manejo da dor (Qualitativo)
Prazo: 2-8 semanas pós-parto
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Com base em entrevistas semiestruturadas com um subconjunto de pais que deram à luz, os investigadores identificarão práticas de apoio dos membros da equipe de saúde para o controle da dor em uma análise de conteúdo codificada temática das respostas transcritas.
Para as três principais práticas identificadas, será relatada a contagem de participantes que nomearam cada prática.
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2-8 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-1258
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC e a Cone Health.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando em 9 e continuando por 36 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador aprovou IRB, IEC ou REB e executou um acordo de uso/compartilhamento de dados com UNC e Cone Health.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .