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Costruire collegamenti equi con l’istruzione interprofessionale valorizzando tutti (BELIEVE)

21 aprile 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Si tratta di un protocollo di implementazione della progettazione a gradini di un intervento di curriculum educativo interprofessionale che viene erogato attraverso la realtà virtuale e progettato per ridurre le disparità e migliorare le esperienze dei pazienti nel ricevere assistenza sanitaria materna.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti al team sanitario

  • Impiegato come uno dei seguenti ruoli: fornitore di servizi di maternità, infermiere, consulente per l'allattamento o doula.
  • L'incarico clinico primario del ricovero è l'assistenza alla maternità.
  • Se giornaliero: impiegato per un minimo di 4 turni al mese presso una sede partecipante.

Partecipanti all'estrazione dei dati dei genitori alla nascita

• Ha avuto un parto vivo presso un sito partecipante dall'inizio dello studio fino all'ultimo momento di recupero dei dati.

Partecipanti all'intervista con i genitori al parto

  • Ha avuto un parto vivo presso un sito partecipante dall'inizio dello studio fino all'ultimo punto temporale di recupero dei dati.
  • Razza nera o conoscenza limitata dell'inglese con lingua preferita lo spagnolo.
  • Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

Partecipanti al team sanitario

• Nessuno

Partecipanti all'estrazione dei dati dei genitori alla nascita

• Bambino con età gestazionale alla nascita < 24 settimane.

Partecipanti all'intervista con i genitori al parto

  • Bambino con età gestazionale alla nascita < 24 settimane.
  • Il bambino non è più vivo al momento del recupero dei dati (indipendentemente dall'età gestazionale).
  • Attualmente incarcerato.
  • Completato in precedenza un colloquio con i genitori in fase di parto per lo studio BELIEVE.
  • Precedentemente iscritto come partecipante al team sanitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pre-intervento
Nelle sequenze pre-intervento, le persone che partoriscono negli ospedali partecipanti riceveranno il trattamento come al solito.
Altro: Solita cura
Prima dell'implementazione della formazione IPC, le persone che partoriscono presso le strutture riceveranno il trattamento abituale
Comparatore attivo: Post-intervento
Nelle sequenze post-intervento, le persone che partoriscono negli ospedali partecipanti riceveranno cure da parte di team sanitari che hanno seguito la formazione Building Equitable Linkages With Interprofessional Education Valuing Everyone interprofessional education (BELIEVE IPE).
Comportamentale: CREDERE Formazione IPE
La formazione IPC sarà erogata ai membri del team sanitario che forniscono assistenza alla maternità intrapartum e/o postpartum in ciascuna struttura. Saranno inclusi nella formazione gli individui con ruoli come fornitori di assistenza alla maternità, infermieri, consulenti per l'allattamento o doule il cui incarico clinico ospedaliero primario è l'assistenza alla maternità. La formazione consisterà in un modulo pre-sessione (circa 60 minuti), una sessione di collaborazione interprofessionale di 90 minuti, erogata utilizzando visori per realtà virtuale, e moduli post-sessione (circa 60 minuti). I moduli pre e post sessione saranno erogati attraverso una piattaforma di apprendimento online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forte dolore postpartum
Lasso di tempo: Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto
Proporzione di individui con forte dolore postpartum. Il dolore grave sarà definito come un punteggio del dolore >4 nel primo giorno postpartum successivo al parto vaginale, o un punteggio del dolore >7 nel secondo giorno postpartum successivo al parto cesareo, come documentato nella cartella clinica elettronica utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) dei valori riferiti dalla paziente. dolore da 0-10.
Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni del dolore
Lasso di tempo: Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto
Numero di casi di valutazioni del punteggio del dolore su una scala da 0 a 10 documentati nella cartella clinica del genitore che ha partorito.
Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto
Dosi di FANS somministrate
Lasso di tempo: Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto
Numero di dosi di antinfiammatori non steroidei (FANS) somministrate al genitore che partorisce, come documentato nel registro di somministrazione del farmaco (MAR).
Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto
MME amministrate
Lasso di tempo: Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto
Numero di milligrammi equivalenti di morfina (MME) di oppioidi somministrati al genitore che partorisce, come documentato nel registro di somministrazione del farmaco (MAR).
Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto
Dosi di paracetamolo somministrate
Lasso di tempo: Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto
Numero di dosi di paracetamolo somministrate al genitore che partorisce, come documentato nel registro di somministrazione del farmaco (MAR).
Da 0 a <24 e da 24 a <48 ore dopo il parto
Percezione della collaborazione interprofessionale da parte dei membri del team sanitario
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e dopo aver completato l'intervento di formazione IPC, per un totale fino a 4 mesi
Utilizzando la Interprofessional Attitudes Scale (IPAS) modificata, verranno valutati gli atteggiamenti dei membri del team sanitario nei confronti della collaborazione. L'IPAS è una scala Likert a 5 punti con punteggi che vanno da 27 a 135, con punteggi più alti che riflettono atteggiamenti più positivi verso la collaborazione interprofessionale.
Baseline (pre-intervento) e dopo aver completato l'intervento di formazione IPC, per un totale fino a 4 mesi
Qualità del lavoro di squadra interprofessionale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e dopo aver completato l'intervento di formazione IPC, per un totale fino a 4 mesi
Utilizzando la scala modificata di valutazione degli ambienti collaborativi (ACE), verranno valutate le percezioni dei membri del team sanitario riguardo alla comunicazione interprofessionale. L'ACE modificato è una scala Likert a 4 punti con punteggi che vanno da 6 a 24, con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità del lavoro di squadra interprofessionale.
Baseline (pre-intervento) e dopo aver completato l'intervento di formazione IPC, per un totale fino a 4 mesi
Fattibilità della formazione IPC
Lasso di tempo: 2-8 settimane dopo il completamento della formazione IPC da parte dei membri del team sanitario
Sulla base di interviste semistrutturate raccolte dopo l'intervento tra un sottoinsieme di membri del team sanitario, i ricercatori condurranno un'analisi tematica del contenuto codificato delle risposte trascritte. Gli investigatori riporteranno il conteggio dei membri del team sanitario che hanno descritto l'intervento come fattibile. La fattibilità è definita come una valutazione positiva della potenziale prestazione dell'intervento in condizioni di vita reale negli ospedali per il parto.
2-8 settimane dopo il completamento della formazione IPC da parte dei membri del team sanitario
Esperienze di cura rispettosa riferite dai genitori al parto (Qualitativo)
Lasso di tempo: 2-8 settimane dopo il parto
Sulla base di interviste semi-strutturate con un sottoinsieme di genitori al parto, i ricercatori riporteranno il conteggio dei partecipanti all'intervista qualitativa che hanno descritto la loro cura come "rispettosa" durante le interviste semi-strutturate con i genitori al parto.
2-8 settimane dopo il parto
Esempi riportati dai pazienti di pratiche rispettose ed eque da parte dei membri del team sanitario (Qualitativo)
Lasso di tempo: 2-8 settimane dopo il parto
Sulla base di interviste semi-strutturate con un sottoinsieme di genitori al parto, i ricercatori identificheranno le pratiche rispettose ed eque dei membri del team sanitario in un'analisi tematica del contenuto codificato delle risposte trascritte. Per le prime tre pratiche identificate, verrà riportato il conteggio dei partecipanti che nominano ciascuna pratica.
2-8 settimane dopo il parto
Esempi riportati dai pazienti di pratiche di supporto da parte dei membri del team sanitario per la gestione del dolore (Qualitativo)
Lasso di tempo: 2-8 settimane dopo il parto
Sulla base di interviste semi-strutturate con un sottogruppo di genitori in fase di parto, i ricercatori identificheranno le pratiche di supporto dei membri del team sanitario per la gestione del dolore in un'analisi tematica del contenuto codificato delle risposte trascritte. Per le prime tre pratiche identificate, verrà riportato il conteggio dei partecipanti che nominano ciascuna pratica.
2-8 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1258

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB). ), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC e Cone Health.

Periodo di condivisione IPD

a partire dal 9 e continuando per 36 mesi successivi alla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Lo sperimentatore ha approvato l'IRB, l'IEC o il REB e ha stipulato un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC e Cone Health.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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