Opbygning af retfærdige forbindelser med tværprofessionel uddannelse, der værdsætter alle (BELIEVE)
21. april 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Dette er en trin-kile design implementeringsprotokol for en interprofessionel interprofessionel uddannelsespensumintervention, der leveres gennem virtual reality og designet til at reducere uligheder og forbedre patientoplevelser med at modtage mødres sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedsteamets deltagere
- Ansat som en af følgende roller: barselsplejer, sygeplejerske, ammekonsulent eller doula.
- Den primære indlagte kliniske opgave er barselspleje.
- Hvis Dagpenge: Ansat i minimum 4 vagter/måned på et deltagende sted.
Deltagere i dataudtrækning af fødselsforældre
• Havde en levende fødsel på et deltagende sted fra starten af undersøgelsen til det sidste tidspunkt for datahentning.
Deltagere i fødselsforældreinterview
- Havde en levende fødsel på et deltagende sted fra starten af undersøgelsen til det sidste tidspunkt for datahentning.
- Sort race eller begrænset engelsk færdighed med det foretrukne sprog spansk.
- Alder ≥ 18.
Ekskluderingskriterier:
Sundhedsteamets deltagere
• Ingen
Deltagere i dataudtrækning af fødselsforældre
• Baby med fødselsgestationsalder < 24 uger.
Deltagere i fødselsforældreinterview
- Baby med fødselsgestationsalder < 24 uger.
- Baby er ikke længere i live på tidspunktet for datahentning (uanset gestationsalder).
- I øjeblikket fængslet.
- Har tidligere gennemført en fødselsforældresamtale til BELIEVE-undersøgelsen.
- Tidligere tilmeldt som Healthcare Team Deltager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Forindgreb
I præ-interventionssekvensen/-sekvenserne vil fødende mennesker på deltagende hospitaler opleve behandling som sædvanligt.
|
Forud for implementeringen af IPC-uddannelsen vil fødende personer på faciliteterne modtage behandling som sædvanligt
|
|
Aktiv komparator: Post-intervention
I sekvensen/sekvenserne efter indgrebet vil fødende mennesker på deltagende hospitaler opleve behandling af sundhedsteam, der har gennemgået træningen Building Equitable Linkages With Interprofessional Education Valuing Everyone interprofessional education (BELIEVE IPE).
|
IPC-træningen vil blive leveret til sundhedsteammedlemmer, der yder barselspleje inden for fødslen og/eller efter fødslen på hver facilitet.
Personer med roller som barselsplejere, sygeplejersker, laktationskonsulenter eller doulaer, hvis primære indlagte kliniske opgave er barselspleje, vil blive inkluderet i uddannelsen.
Uddannelsen vil bestå af et pre-session-modul (ca. 60 minutter), en 90-minutters tværprofessionel samarbejdssession, leveret ved hjælp af virtual reality-headset, og post-session-moduler (ca. 60 minutter).
Pre- og post-session modulerne vil blive leveret gennem en online læringsplatform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svær postpartum smerte
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
Andel af personer med stærke smerter efter fødslen.
Alvorlige smerter vil blive defineret som smertescore >4 på postpartum dag 1 efter vaginal fødsel, eller smertescore >7 på postpartum dag 2 efter kejsersnit, som dokumenteret i den elektroniske patientjournal ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) for patientrapporterede smerter fra 0-10.
|
0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderinger
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
Antal tilfælde af smertescorevurderinger på en 0-10 skala, der er dokumenteret i den fødende forældres journal.
|
0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
|
NSAID-doser indgivet
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
Antal non-steroide antiinflammatoriske (NSAID) doser administreret til den fødende forælder, som dokumenteret i medicinadministrationsjournalen (MAR).
|
0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
|
MME'er administreres
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
Antal morfinmilligramækvivalenter (MME'er) af opioider administreret til den fødende forælder, som dokumenteret i medicinadministrationsjournalen (MAR).
|
0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
|
Acetaminophen doser indgivet
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
Antal acetaminophen-doser administreret til den fødende forælder, som dokumenteret i medicinadministrationsjournalen (MAR).
|
0 til <24 og 24 til <48 timer efter fødslen
|
|
Sundhedsteammedlemmers opfattelse af tværprofessionelt samarbejde
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter at have gennemført IPC-træningsinterventionen, i alt op til 4 måneder
|
Ved hjælp af den modificerede Interprofessional Attitudes Scale (IPAS) vil sundhedsteammedlemmernes holdninger til samarbejde blive vurderet.
IPAS er en 5-punkts Likert-skala med score fra 27 til 135, hvor højere score afspejler mere positive holdninger til tværprofessionelt samarbejde.
|
Baseline (præ-intervention) og efter at have gennemført IPC-træningsinterventionen, i alt op til 4 måneder
|
|
Kvaliteten af tværprofessionelt teamwork
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter at have gennemført IPC-træningsinterventionen, i alt op til 4 måneder
|
Ved at bruge den modificerede Assessment for Collaborative Environments (ACE)-skala vil sundhedsteammedlemmernes opfattelse af tværprofessionel kommunikation blive vurderet.
Den modificerede ACE er en 4-punkts Likert-skala med score fra 6 til 24, hvor højere score afspejler tværprofessionelt teamwork af bedre kvalitet.
|
Baseline (præ-intervention) og efter at have gennemført IPC-træningsinterventionen, i alt op til 4 måneder
|
|
Gennemførligheden af IPC-uddannelsen
Tidsramme: 2-8 uger efter sundhedsteammedlemmernes afslutning af IPC-uddannelsen
|
Baseret på semistrukturerede interviews indsamlet efter intervention blandt en undergruppe af sundhedsplejeteammedlemmer, vil efterforskerne udføre tematisk kodet indholdsanalyse af transskriberede svar.
Efterforskerne vil rapportere antallet af medlemmer af sundhedsplejeteamet, der beskrev interventionen som mulig.
Gennemførlighed defineres som en positiv vurdering af interventionens potentielle ydeevne under virkelige forhold på fødende hospitaler.
|
2-8 uger efter sundhedsteammedlemmernes afslutning af IPC-uddannelsen
|
|
Fødselsforældrerapporterede oplevelser af respektfuld omsorg (kvalitativ)
Tidsramme: 2-8 uger efter fødslen
|
Baseret på semistrukturerede interviews med en undergruppe af fødende forældre, vil efterforskerne rapportere antallet af kvalitative interviewdeltagere, som beskrev deres omsorg som "respektfuld" under semistrukturerede interviews med fødende forældre.
|
2-8 uger efter fødslen
|
|
Patientrapporterede eksempler på respektfuld og retfærdig praksis for teammedlemmer i sundhedsplejen (kvalitativ)
Tidsramme: 2-8 uger efter fødslen
|
Baseret på semistrukturerede interviews med en undergruppe af fødende forældre, vil efterforskerne identificere respektfulde og retfærdige praksisser for sundhedsplejeteammedlemmer i en tematisk kodet indholdsanalyse af transskriberede svar.
For de tre øverste identificerede praksisser vil antallet af deltagere, der navngiver hver praksis, blive rapporteret.
|
2-8 uger efter fødslen
|
|
Patientrapporterede eksempler på støttende praksisser for sundhedsteammedlemmer til smertebehandling (kvalitativ)
Tidsramme: 2-8 uger efter fødslen
|
Baseret på semi-strukturerede interviews med en undergruppe af fødende forældre, vil efterforskerne identificere understøttende sundhedsteammedlemmers praksis for smertebehandling i en tematisk kodet indholdsanalyse af transskriberede svar.
For de tre øverste identificerede praksisser vil antallet af deltagere, der navngiver hver praksis, blive rapporteret.
|
2-8 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-1258
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), som relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC og Cone Health.
IPD-delingstidsramme
begynder 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Investigator har godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med UNC og Cone Health.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .