Construyendo vínculos equitativos con una educación interprofesional que valore a todos (BELIEVE)
21 de abril de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este es un protocolo de implementación de diseño de cuña de una intervención curricular de educación interprofesional que se imparte a través de realidad virtual y está diseñado para reducir las disparidades y mejorar las experiencias de los pacientes al recibir atención médica materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes del equipo de atención médica
- Empleado como uno de los siguientes roles: proveedor de atención de maternidad, enfermera, consultora de lactancia o doula.
- La asignación clínica primaria para pacientes hospitalizados es la atención de maternidad.
- Si es viático: empleado por un mínimo de 4 turnos/mes en un sitio participante.
Participantes en la extracción de datos de padres biológicos
• Tuvo un nacimiento vivo en un sitio participante desde el inicio del estudio hasta el último momento de recuperación de datos.
Participantes de la entrevista con padres biológicos
- Tuvo un nacimiento vivo en un sitio participante desde el inicio del estudio hasta el último momento de recuperación de datos.
- Raza negra o dominio limitado del inglés con idioma preferido de español.
- Edad ≥ 18.
Criterio de exclusión:
Participantes del equipo de atención médica
• Ninguno
Participantes en la extracción de datos de padres biológicos
• Bebé con edad gestacional al nacer < 24 semanas.
Participantes de la entrevista con padres biológicos
- Bebé con edad gestacional al nacer < 24 semanas.
- El bebé ya no está vivo en el momento de la recuperación de datos (independientemente de la edad gestacional).
- Actualmente encarcelado.
- Anteriormente completó una entrevista con los padres biológicos para el estudio BELIEVE.
- Previamente inscrito como participante del equipo de atención médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Preintervención
En las secuencias previas a la intervención, las personas que dan a luz en los hospitales participantes experimentarán el tratamiento habitual.
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Antes de la implementación de la capacitación de IPC, las personas que dan a luz en las instalaciones recibirán el tratamiento habitual.
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Comparador activo: Post-intervención
En las secuencias posteriores a la intervención, las personas que dan a luz en los hospitales participantes recibirán tratamiento por parte de equipos de atención médica que se han sometido a la capacitación en educación interprofesional Construyendo vínculos equitativos con educación interprofesional que valora a todos (BELIEVE IPE).
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La capacitación en PCI se impartirá a los miembros del equipo de salud que brindan atención de maternidad durante el parto y/o posparto en cada centro.
Se incluirán en la capacitación personas con funciones como proveedores de atención de maternidad, enfermeras, consultoras de lactancia o doulas cuya tarea clínica principal como paciente hospitalizada sea la atención de maternidad.
La capacitación constará de un módulo previo a la sesión (aproximadamente 60 minutos), una sesión de colaboración interprofesional de 90 minutos, impartida utilizando cascos de realidad virtual, y módulos posteriores a la sesión (aproximadamente 60 minutos).
Los módulos previos y posteriores a la sesión se impartirán a través de una plataforma de aprendizaje en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor posparto severo
Periodo de tiempo: 0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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Proporción de personas con dolor posparto intenso.
El dolor intenso se definirá como una puntuación de dolor >4 en el día 1 posparto después del parto vaginal, o una puntuación de dolor >7 en el día 2 posparto después de un parto por cesárea, como se documenta en el registro médico electrónico utilizando la Escala de calificación numérica (NRS) de los informes de la paciente. dolor de 0-10.
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0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones del dolor
Periodo de tiempo: 0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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Número de casos de evaluaciones de puntuación del dolor en una escala de 0 a 10 que están documentadas en el registro médico de los padres biológicos.
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0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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Dosis de AINE administradas
Periodo de tiempo: 0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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Número de dosis de antiinflamatorios no esteroides (AINE) administradas a la madre biológica, según lo documentado en el registro de administración de medicamentos (MAR).
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0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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MME administradas
Periodo de tiempo: 0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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Número de equivalentes de miligramos de morfina (MME) de opioides administrados a la madre biológica, según lo documentado en el registro de administración de medicamentos (MAR).
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0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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Dosis de paracetamol administradas
Periodo de tiempo: 0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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Número de dosis de paracetamol administradas a la madre biológica, según lo documentado en el registro de administración de medicamentos (MAR).
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0 a <24 y 24 a <48 horas posparto
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Percepciones de los miembros del equipo sanitario sobre la colaboración interprofesional
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y después de completar la intervención de capacitación de PCI, un total de hasta 4 meses
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Utilizando la Escala de Actitudes Interprofesionales modificada (IPAS), se evaluarán las actitudes de los miembros del equipo de atención médica hacia la colaboración.
La IPAS es una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones que van de 27 a 135, donde las puntuaciones más altas reflejan actitudes más positivas hacia la colaboración interprofesional.
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Línea de base (preintervención) y después de completar la intervención de capacitación de PCI, un total de hasta 4 meses
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Calidad del trabajo en equipo interprofesional
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y después de completar la intervención de capacitación de PCI, un total de hasta 4 meses
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Utilizando la Escala de Evaluación para Entornos Colaborativos (ACE) modificada, se evaluarán las percepciones de los miembros del equipo de atención médica sobre la comunicación interprofesional.
La ACE modificada es una escala Likert de 4 puntos con puntuaciones que van de 6 a 24, donde las puntuaciones más altas reflejan un trabajo en equipo interprofesional de mejor calidad.
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Línea de base (preintervención) y después de completar la intervención de capacitación de PCI, un total de hasta 4 meses
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Viabilidad de la formación IPC
Periodo de tiempo: 2 a 8 semanas después de que los miembros del equipo de atención médica hayan completado la capacitación en PCI
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Basado en entrevistas semiestructuradas recopiladas después de la intervención entre un subconjunto de miembros del equipo de atención médica, los investigadores realizarán un análisis de contenido codificado temático de las respuestas transcritas.
Los investigadores informarán el recuento de miembros del equipo de atención médica que describieron la intervención como factible.
La viabilidad se define como una calificación positiva sobre el desempeño potencial de la intervención en condiciones de la vida real en hospitales de maternidad.
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2 a 8 semanas después de que los miembros del equipo de atención médica hayan completado la capacitación en PCI
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Experiencias de cuidado respetuoso informadas por los padres biológicos (cualitativo)
Periodo de tiempo: 2-8 semanas posparto
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Basado en entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de padres biológicos, los investigadores informarán el recuento de participantes de la entrevista cualitativa que describieron su atención como "respetuosa" durante entrevistas semiestructuradas con padres biológicos.
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2-8 semanas posparto
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Ejemplos informados por los pacientes de prácticas respetuosas y equitativas de los miembros del equipo de atención médica (cualitativa)
Periodo de tiempo: 2-8 semanas posparto
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Basado en entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de padres biológicos, los investigadores identificarán prácticas respetuosas y equitativas de los miembros del equipo de atención médica en un análisis de contenido temático codificado de las respuestas transcritas.
Para las tres prácticas principales identificadas, se informará el recuento de participantes que nombraron cada práctica.
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2-8 semanas posparto
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Ejemplos informados por los pacientes de prácticas de apoyo de los miembros del equipo de salud para el manejo del dolor (cualitativo)
Periodo de tiempo: 2-8 semanas posparto
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Basado en entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de padres biológicos, los investigadores identificarán prácticas de apoyo de los miembros del equipo de salud para el manejo del dolor en un análisis de contenido temático codificado de las respuestas transcritas.
Para las tres prácticas principales identificadas, se informará el recuento de participantes que nombraron cada práctica.
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2-8 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1258
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC y Cone Health.
Marco de tiempo para compartir IPD
comenzando el 9 y continuando durante 36 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador ha aprobado el IRB, IEC o REB y ha firmado un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC y Cone Health.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .