- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483022
Luo tasapuoliset yhteydet ammatillisten koulutukseen, jossa arvostetaan kaikkia (BELIEVE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon tiimin osallistujat
- Työssä johonkin seuraavista tehtävistä: äitiyshoitaja, sairaanhoitaja, imetyskonsultti tai doula.
- Ensisijaisena sairaalan kliinisenä toimeksiantona on äitiyshoito.
- Jos päiväraha: Työssä vähintään 4 vuoroa/kk osallistuvassa työpaikassa.
Syntyvän vanhemman tiedonpoiminnan osallistujat
• Hän on syntynyt elävänä osallistuvassa paikassa tutkimuksen alusta viimeiseen tiedonhakuaikapisteeseen asti.
Syntyvien vanhempien haastattelun osallistujat
- Hän on syntynyt elävänä osallistuvassa paikassa tutkimuksen alusta viimeiseen tiedonhakuaikapisteeseen asti.
- Musta rotu tai rajoitettu englannin taito ensisijaisella kielellä espanja.
- Ikä ≥ 18.
Poissulkemiskriteerit:
Terveydenhuollon tiimin osallistujat
• Ei mitään
Syntyvän vanhemman tiedonpoiminnan osallistujat
• Vauva, jonka raskausikä on alle 24 viikkoa.
Syntyvien vanhempien haastattelun osallistujat
- Vauva, jonka raskausikä on alle 24 viikkoa.
- Vauva ei ole enää elossa tietojen haun aikana (raskausiästä riippumatta).
- Tällä hetkellä vangittuna.
- Aiemmin valmistunut synnyttäneen vanhemman haastattelu BELIEVE-tutkimukseen.
- Aiemmin ilmoittautunut terveydenhuollon tiimin jäseneksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ennakkointerventio
Interventiota edeltävissä jaksoissa synnyttäjät saavat osallistuvien sairaaloiden hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Ennen IPC-koulutuksen toteuttamista tiloissa synnyttäneet saavat normaalin hoidon
|
|
Active Comparator: Jälkiinterventio
Intervention jälkeisissä jaksoissa synnyttävät ihmiset osallistuvissa sairaaloissa saavat hoitoa terveydenhuoltotiimeissä, jotka ovat käyneet läpi Tasapuolisten yhteyksien luominen ammattienväliseen koulutukseen Valuing Everybody Interprofessional Education (BELIEVE IPE) -koulutuksen.
|
IPC-koulutus toimitetaan terveystiimin jäsenille, jotka tarjoavat synnytyksensisäistä ja/tai synnytyksenjälkeistä äitiyshoitoa kussakin laitoksessa.
Koulutukseen otetaan mukaan henkilöitä, jotka toimivat äitiyshuollon tarjoajana, sairaanhoitajana, imetyskonsulttina tai doulana ja joiden pääasiallinen kliininen laitostehtävä on äitiyshoito.
Koulutus koostuu istuntoa edeltävästä moduulista (noin 60 minuuttia), 90 minuutin ammattienvälisestä yhteistyöistunnosta, joka toteutetaan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden avulla, ja istunnon jälkeisistä moduuleista (noin 60 minuuttia).
Istuntoja edeltävät ja sen jälkeiset moduulit toimitetaan online-oppimisalustan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea synnytyksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla on voimakasta kipua synnytyksen jälkeen.
Vaikea kipu määritellään kipupisteeksi >4 synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 emättimen synnytyksen jälkeen tai kipupisteeksi >7 synnytyksen jälkeisenä päivänä 2 keisarinleikkauksen jälkeen, mikä on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen käyttämällä potilaan raportoitujen potilaiden numeerista arviointiasteikkoa (NRS). kipu 0-10.
|
0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arvioinnit
Aikaikkuna: 0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Syntyvän vanhemman sairauskertomukseen dokumentoitujen kipupisteiden arviointitapausten määrä asteikolla 0–10.
|
0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Annetut NSAID-annokset
Aikaikkuna: 0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Syntyvälle vanhemmalle annettujen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) annosten määrä, joka on dokumentoitu lääkeannostustietueessa (MAR).
|
0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Hallinnoidut MME:t
Aikaikkuna: 0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Synnyttävälle vanhemmalle annettujen opioidien morfiinimilligrammiekvivalenttien (MME) määrä, joka on dokumentoitu lääkeannostustietueessa (MAR).
|
0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Annetut asetaminofeeniannokset
Aikaikkuna: 0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Syntyvälle vanhemmalle annettujen asetaminofeeniannosten lukumäärä, kuten lääkeannostuskirjassa (MAR) on dokumentoitu.
|
0 - < 24 ja 24 - < 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon tiimin jäsenten käsitykset ammattien välisestä yhteistyöstä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja IPC-koulutusintervention suorittamisen jälkeen yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Muokatun Interprofessional Attitudes Scalen (IPAS) avulla arvioidaan terveydenhuoltotiimin jäsenten asenteita yhteistyötä kohtaan.
IPAS on 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 27–135, ja korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempia asenteita ammatillisten yhteistyötahojen suhteen.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja IPC-koulutusintervention suorittamisen jälkeen yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Laatua ammattien välistä tiimityötä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja IPC-koulutusintervention suorittamisen jälkeen yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Hyödyntämällä muokattua Assessment for Collaborative Environments (ACE) -asteikkoa, terveydenhuoltotiimin jäsenten käsityksiä ammattien välisestä viestinnästä arvioidaan.
Muokattu ACE on 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 6–24, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa ammattienvälistä tiimityötä.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja IPC-koulutusintervention suorittamisen jälkeen yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
IPC-koulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa terveydenhuoltotiimin jäsenten IPC-koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
Tutkijat suorittavat transkriptoitujen vastausten temaattisen koodatun sisältöanalyysin perustuen puolistrukturoituihin haastatteluihin, jotka on kerätty intervention jälkeen terveydenhuoltotiimin jäsenten joukosta.
Tutkijat raportoivat niiden terveydenhuoltotiimin jäsenten lukumäärän, jotka pitivät interventiota mahdollisena.
Toteutettavuus määritellään positiiviseksi arvioksi toimenpiteen mahdollisesta suorituskyvystä tosielämän olosuhteissa synnytyssairaaloissa.
|
2-8 viikkoa terveydenhuoltotiimin jäsenten IPC-koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Syntyvien vanhempien raportoimat kokemukset kunnioittavasta hoidosta (laadullinen)
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Perustuen puolistrukturoituihin haastatteluihin synnyttävien vanhempien osajoukon kanssa, tutkijat raportoivat niiden laadullisten haastattelujen osallistujien määrän, jotka kuvailivat hoitoaan "kunnioittavasti" puolistrukturoiduissa haastatteluissa synnyttävien vanhempien kanssa.
|
2-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimia esimerkkejä kunnioittavista ja tasapuolisista terveydenhuoltotiimin jäsenten käytännöistä (laadullinen)
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Syntyvien vanhempien osajoukon puolistrukturoitujen haastattelujen perusteella tutkijat tunnistavat kunnioittavat ja tasapuoliset terveydenhuoltotiimin jäsenten käytännöt tekstitettyjen vastausten temaattisessa koodatussa sisältöanalyysissä.
Kolmen tunnistetuimman harjoituksen osalta raportoidaan kunkin käytännön nimeävien osallistujien määrä.
|
2-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimia esimerkkejä tukevista terveystiimin jäsenten käytännöistä kivun hallintaan (laadullinen)
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Perustuen puolistrukturoituihin haastatteluihin synnyttävien vanhempien osajoukon kanssa, tutkijat tunnistavat tukevia terveystiimin jäsenten käytäntöjä kivun hallinnassa tekstitettyjen vastausten temaattisessa koodatussa sisältöanalyysissä.
Kolmen tunnistetuimman harjoituksen osalta raportoidaan kunkin käytännön nimeävien osallistujien määrä.
|
2-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .